- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02552979
Патч-тест на атопию у детей с атопическим дерматитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность пищевой аллергии, по-видимому, увеличивается, что может объяснить повышенную потребность в надежном обследовании пациентов с подозрением на желудочно-кишечные симптомы, связанные с пищей. Мало что известно о диагностической точности пластырных тестов на атопию (APT) в клинической практике. APT, по-видимому, имеет лучшую специфичность, чем методы IgE, и, по-видимому, отражает клинические реакции поздней фазы. Цели этого исследования состояли в том, чтобы оценить:
(i) Преобладание положительной реакции АТТ на атопический дерматит (ii) Положительную реакцию АТТ сравнивают с прик-тестом. (iii) Положительная реакция APT с использованием лиофилизированной пищи по сравнению с имеющимися в продаже пищевыми экстрактами. (iv) Побочный эффект или неблагоприятное воздействие
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых в анамнезе был атопический дерматит
Критерий исключения:
- У кого дермографизм
- У кого есть хронические заболевания, например. аутоиммунное заболевание, иммунодефицит, рак или аллергическое заболевание
- Беременные женщины
- Кто получает антигистаминные препараты, стероиды для местного применения и системные стероиды > 20 мг/день в течение 7 дней до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Атопический патч-тест у детей с атопическим дерматитом
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si524/2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .