- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02552979
Atopie-Patchtest bei Kindern mit atopischer Dermatitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Nahrungsmittelallergien scheint zuzunehmen, was den erhöhten Bedarf an einer zuverlässigen Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf nahrungsmittelbedingte gastrointestinale Symptome erklären könnte. Über die diagnostische Genauigkeit von Atopie-Patchtests (APT) in der klinischen Praxis ist wenig bekannt. APT scheint eine bessere Spezifität zu haben als die IgE-Methoden und scheint klinische Spätphasenreaktionen widerzuspiegeln. Die Ziele dieser Studie waren die Bewertung:
(i) Die Prävalenz der positiven Reaktion von APTs bei atopischer Dermatitis. (ii) Positive Reaktion von APT im Vergleich zum Haut-Pricktest. (iii) Positive Reaktion von APT bei Verwendung lyophilisierter Lebensmittel im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Lebensmittelextrakten. (iv)Nebenwirkung oder nachteilig
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit atopischer Dermatitis in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Wer hat Dermographismus?
- Wer an einer chronischen Krankheit leidet, z. Autoimmunerkrankung, Immunschwäche, Krebs oder allergische Erkrankung
- Schwangere Frau
- Die innerhalb von 7 Tagen vor der Studie Antihistaminika, topische Steroide und systemische Steroide > 20 mg/Tag erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Atopischer Patch-Test bei Kindern mit atopischer Dermatitis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si524/2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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