A furoszemid megvonásának hatása stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő ambuláns betegeknél (ReBIC-1)

A diuretikumok központi szerepet játszanak a szívelégtelenség kezelésében, különösen az akut dekompenzáció idején. A furoszemid a kacsdiuretikumok prototípusa, amely a Na+K+2Cl-pumpa gátlásán keresztül fejti ki hatását a Henle-hurok vastag felszálló ágán. A nemzetközi regiszterek szerint szinte minden beteg kap kacsdiuretikumot a kórházi tartózkodása alatt akut dekompenzált szívelégtelenség miatt, és a legtöbb beteget "fenntartó dózissal" hazaengedik. A perifériás és centrális pangás javulásának vitathatatlan hemodinamikai hatásai ellenére a diuretikumok krónikus használatának nettó klinikai hatása a szívelégtelenség prognózisára ellentmondásos.

Megfigyelési vizsgálatok arra utalnak, hogy a nagy dózisú diuretikumok alkalmazása kedvezőtlen klinikai következményekkel járhat. A kacsdiuretikumok nemkívánatos mellékhatásai nem triviálisak, és magukban foglalják a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódását, a noradrenalinszint emelkedését, a szívfrekvencia növekedését, a veseműködésre gyakorolt ​​káros hatásokat és számos elektrolit-zavart.

Kevés prospektív klinikai vizsgálat azonban közvetlenül értékelte a diuretikumok klinikai kockázatait és előnyeit. Ezeknek a vizsgálatoknak a többségét alulteljesítették, több mint 2 évtizeddel ezelőtt végezték el, mielőtt a modern HF-terápiát a jelenlegi gyógyszerekkel és eszközökkel teljesen bevezették volna.

A jelenlegi klinikai irányelvek egyöntetűen javasolják a diuretikumok használatát olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a pangás klinikai tünetei és tünetei jelentkeznek, de megerősítik a használatára vonatkozó szilárd klinikai tudományos bizonyítékok hiányát és az esetleges kockázatokat. Az Európai Kardiológiai Társaság az euvolémia eléréséhez szükséges legalacsonyabb dózis beadását javasolja, elkerülve a betegség természetes lefolyását módosító gyógyszerek alkalmazásának szükségtelen késleltetését.

A szívelégtelenségben szenvedő diuretikum-használattal kapcsolatos bizonytalanságok alapján a ReBIC-1 vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a furoszemid alkalmazásának abbahagyásának lehetséges klinikai kockázatait és előnyeit stabil, látszólag euvolémiás, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél egy multicentrikus, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatban.

A ReBIC egy brazil kutatási hálózat, amelyet a szívelégtelenség klinikai tanulmányainak kidolgozására hoztak létre, és amelyet túlnyomórészt egyetemi felsőoktatási kórházak alkotnak. A ReBIC és a ReBIC-1 kísérletet a Brazil Nemzeti Tudományos és Technológiai Fejlesztési Tanács (CNPq, Brazil), egy állami kormányzati intézmény támogatta. Az adatgyűjtést, kezelést és elemzést a hálózat adatkoordinációs központjában, a Hospital de Clínicas de Porto Alegre-ben végezték. Valamennyi szerző felülvizsgálta és jóváhagyta a kéziratot, és teljes felelősséget vállal az adatok pontosságáért és teljességéért, valamint a vizsgálati protokollról szóló jelentés hűségéért.

A ReBIC-1 egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, kétkarú vizsgálat, amely a furoszemid-kezelés abbahagyásának rövid távú hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze krónikusan stabil szívelégtelenségben szenvedő és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióban (HF) szenvedő, látszólag euvolémiás járóbetegeknél. -REF).