Efecto de la retirada de furosemida en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca crónica estable (ReBIC-1)

Los diuréticos juegan un papel central en el tratamiento de la IC, particularmente durante los episodios de descompensación aguda. La furosemida es el prototipo de los diuréticos del asa, actuando a través de la inhibición de la bomba de Na+K+2Cl- en la rama ascendente gruesa del asa de Henle. Según registros internacionales, casi todos los pacientes reciben un diurético de asa durante una estancia hospitalaria por IC aguda descompensada y la mayoría son dados de alta con una "dosis de mantenimiento". A pesar de los innegables efectos hemodinámicos beneficiosos de la mejora de la congestión periférica y central, el efecto clínico neto del uso crónico de diuréticos sobre el pronóstico de la IC es controvertido.

Los estudios observacionales sugieren que el uso de altas dosis de diuréticos podría estar relacionado con consecuencias clínicas desfavorables. Los efectos secundarios indeseables de los diuréticos de asa no son triviales e implican la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona, elevación de los niveles de norepinefrina, aumento de la frecuencia cardíaca, efectos perjudiciales sobre la función renal y varios trastornos electrolíticos.

Sin embargo, pocos estudios clínicos prospectivos evaluaron directamente los riesgos y beneficios clínicos de los diuréticos. La mayoría de estos estudios no tuvieron el poder estadístico suficiente, se realizaron hace más de 2 décadas, antes de que se implementara por completo la terapia moderna de IC con los medicamentos y dispositivos actuales.

Las guías clínicas actuales son unánimes en recomendar el uso de diuréticos en pacientes con IC con signos y síntomas clínicos de congestión, pero refuerzan la falta de evidencia científica clínica sólida para su uso y los riesgos potenciales que podría implicar. La Sociedad Europea de Cardiología propone la administración de la dosis más baja necesaria para conseguir la euvolemia, evitando el retraso innecesario en el uso de fármacos que modifican la historia natural de la enfermedad.

Sobre la base de estas incertidumbres sobre el uso de diuréticos en la IC, el ensayo ReBIC-1 se diseñó para evaluar los posibles riesgos y beneficios clínicos de retirar el uso de furosemida en pacientes ambulatorios con IC crónica, aparentemente euvolémicos y estables en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego.

ReBIC es una red de investigación brasileña creada para desarrollar estudios clínicos en insuficiencia cardíaca y compuesta predominantemente por hospitales universitarios de tercer nivel de atención. ReBIC y el ensayo ReBIC-1 fueron patrocinados por el Consejo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico de Brasil (CNPq, Brasil), una institución gubernamental pública. La recolección, gestión y análisis de datos se realizaron en el centro coordinador de datos de la red en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Todos los autores revisaron y aprobaron el manuscrito y asumen toda la responsabilidad por la exactitud e integridad de los datos y por la fidelidad de este informe del protocolo del estudio.

ReBIC-1 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de dos brazos que compara la eficacia y la seguridad a corto plazo de la interrupción de la furosemida en pacientes ambulatorios aparentemente euvolémicos con IC crónica estable y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (HF -ÁRBITRO).