Účinek stažení furosemidu u ambulantních pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním (ReBIC-1)

Diuretika hrají ústřední roli v léčbě srdečního selhání, zejména během epizod akutní dekompenzace. Furosemid je prototypem kličkových diuretik působících prostřednictvím inhibice Na+K+2Cl- pumpy na tlusté vzestupné větvi Henleovy kličky. Podle mezinárodních registrů dostávají téměř všichni pacienti během pobytu v nemocnici pro akutní dekompenzované SS kličkové diuretikum a většina je propuštěna s „udržovací dávkou“. Přes nepopiratelné příznivé hemodynamické účinky na zlepšení periferní a centrální kongesce je čistý klinický účinek chronického užívání diuretik na prognózu srdečního selhání kontroverzní.

Observační studie naznačují, že užívání vysokých dávek diuretik může souviset s nepříznivými klinickými důsledky. Nežádoucí vedlejší účinky kličkových diuretik nejsou triviální a zahrnují aktivaci systému renin-angiotenzin-aldosteron, zvýšení hladin norepinefrinu, zvýšení srdeční frekvence, škodlivé účinky na funkci ledvin a několik poruch elektrolytů.

Jen málo prospektivních klinických studií však přímo hodnotilo klinická rizika a přínosy diuretik. Většina těchto studií byla poddimenzovaná, byly provedeny před více než 2 desetiletími, než byla zcela zavedena moderní terapie HF se současnými léky a zařízeními.

Současná klinická doporučení jednomyslně doporučují použití diuretik u pacientů se srdečním selháním s klinickými známkami a symptomy městnání, ale zdůrazňují nedostatek spolehlivých klinických vědeckých důkazů pro jejich použití a potenciální rizika, která mohou být spojena. Evropská kardiologická společnost navrhuje podání nejnižší dávky nutné k dosažení euvolémie, čímž se zabrání zbytečnému oddalování užívání léků, které modifikují přirozený průběh onemocnění.

Na základě těchto nejistot ohledně použití diuretik u srdečního selhání byla studie ReBIC-1 navržena tak, aby zhodnotila potenciální klinická rizika a přínosy vysazení furosemidu u stabilních, zjevně euvolemických, chronických pacientů se srdečním selháním v multicentrické dvojitě zaslepené randomizované klinické studii.

ReBIC je brazilská výzkumná síť vytvořená za účelem vývoje klinických studií srdečního selhání a složená převážně z univerzitních nemocnic terciární péče. ReBIC a test ReBIC-1 byly sponzorovány Brazilskou národní radou pro vědecký a technologický rozvoj (CNPq, Brazílie), veřejnou vládní institucí. Sběr dat, správa a analýza byly prováděny v datovém koordinačním centru sítě v nemocnici de Clínicas de Porto Alegre. Všichni autoři rukopis zkontrolovali a schválili a přebírají plnou odpovědnost za přesnost a úplnost údajů a za věrnost této zprávy protokolu studie.

ReBIC-1 je randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem kontrolovaná dvouramenná studie srovnávající krátkodobou účinnost a bezpečnost vysazení furosemidu u zjevně euvolemických ambulantních pacientů s chronickým stabilním srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí levé komory (HF -REF).