Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás növelése depresszióban szenvedőknél

2017. október 26. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

A depresszióban szenvedők fizikai aktivitásának növelése – Pilot

Kísérleti tanulmány egy többkomponensű beavatkozás értékelésére a depresszióban szenvedők fizikai aktivitásának növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási projekt egy kísérleti tanulmány, amely egy többkomponensű beavatkozás hatásainak felmérésére szolgál a depresszióban szenvedők fizikai aktivitásának növelésére. Azok a személyek, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak, be lesznek vonva a 12 hetes beavatkozásba. A beavatkozási összetevők magukban foglalják az önellenőrzést, az aktív életvitelre vonatkozó tanácsadást és a létesítménybe való belépést. Vérmintákat vesznek az alapvonalon. A felmérések (szorongás, stressz, alvás) és a mintavétel is megtörténik a beavatkozás során két időpontban (7. és 13. hét). A fizikai aktivitás változásait a Fitbits segítségével értékeljük a mérsékelt/erőteljes tevékenység heti perceinek mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • Pozitív depresszió szűrése (Patient Health Questionnaire [PHQ-9]) vagy jelenlegi antidepresszáns kezelés
  • Jelentsen kevesebb mint 150 percnyi heti közepes-erős fizikai aktivitást (MVPA) az Exercise Vital Sign (EVS) életjelben
  • Folyékony angol nyelvtudás írásban és szóban

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai aktivitásban való részvételt ellenjavalló egészségügyi állapot
  • Kognitívan képtelen tájékozott beleegyezést adni
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A fizikai aktivitás beavatkozása
A résztvevők 12 hétig többkomponensű fizikai aktivitási beavatkozáson vesznek részt.
Viselkedési: A fizikai aktivitás

Önellenőrzés: Az alanyok kereskedelmi forgalomban kapható aktivitásmérőt (azaz Fitbitet) kapnak, és utasítják az eszköz mindennapi viselésére.

Aktív életmód tanácsadás: Az Active Living tanácsadási program heti 12 csoportos oktatásból áll, amelyet a projektbeavatkozók segítenek. Ezek a foglalkozások a fizikai aktivitás növelésével kapcsolatos témák megvitatását foglalják magukban, beleértve az akadályok azonosítását és leküzdését, a célok kitűzését, a szociális támogatást és az időgazdálkodást.

Hozzáférés a létesítményekhez: Az alanyok hozzáférhetnek az UT Southwestern Depressziós Központban található edzőlaborhoz, amely aerob gyakorlatokhoz szükséges felszereléseket tartalmaz (futópadok, álló kerékpárok stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás, Actigraph gyorsulásmérővel mérve
Időkeret: 12 hét
Értékelje a mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) perceiben bekövetkezett változásokat a fizikai aktivitási beavatkozást követő 3 hónapban.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 092015-038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel