- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01528761
Proszociális viselkedés és önkéntesség az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának előmozdítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár az idősebb felnőttek csak kis százaléka végez szokásos fizikai aktivitást, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kognitív-viselkedési stratégiákat tartalmazó beavatkozások javíthatják a hosszú távú, független fizikai aktivitást. Emellett vannak olyan epizodikus jótékonysági események is, mint például a jótékonysági séták, amelyek nagyszámú résztvevőt vonzanak minden korosztályból, hogy közepes intenzitású fizikai tevékenységet végezzenek. Ezek a cselekvések a proszociális viselkedés egyik formája, amelyet önkéntes, szándékos viselkedésként határoznak meg, amely előnyöket eredményez mások számára. Úgy tűnik, hogy a másokon való segítés lehetősége arra ösztönzi ezeket az egyéneket, hogy legalább egy alkalommal vegyenek részt mérsékelt fizikai aktivitásban. Így a jelenlegi kutatási projekt azt vizsgálja, hogy a proszociális viselkedés megvalósítható-e a hosszú távú fizikai aktivitás életképes viselkedési ösztönzőjeként.
A Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA) beavatkozásban résztvevők kognitív-viselkedési beavatkozást kapnak, hogy megtanítsák a résztvevőknek a hosszú távú (12 hónapos) független fizikai aktivitáshoz szükséges viselkedési készségeket. Az Egészséges Öregedés (HA) beavatkozásban részt vevők kiváló oktatási foglalkozásokat kapnak, amelyek számos, az idősebb felnőttek számára releváns témán alapulnak. Mindkét program felügyelt nyújtó edzéseket biztosít, hogy a résztvevők megtanulják, hogyan lehet biztonságosan és hatékonyan javítani a rugalmasságot, ami segít csökkenteni az esések és rokkantság valószínűségét. A PBPA beavatkozása azonban azt is lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy a Second Harvest Food Banknak adományozva élelmiszert keressenek rendszeres fizikai aktivitásuk és önkéntes munkájuk alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- fizikailag alulaktív
- nincs bizonyíték semmilyen súlyos pszichés betegségre
- lakóhelye a tanulmányi helyszín 20 mérföldes körzetében
- azt tervezi, hogy a tanulmány idejére a területen marad
Kizárási kritériumok:
- jelenleg rendszeres fizikai tevékenységet folytat
- szív- és érrendszeri betegségek saját bevallása szerint
- önbevallott bizonyíték a cukorbetegségre
- önbevallása szerint az elmúlt évre esik
- heti 14 italnál nagyobb alkoholfogyasztás
- képtelenség megérteni angolul
- azt tervezi, hogy elköltözik a területről
- egy másik orvosi beavatkozási vizsgálatban való részvétel
- súlyos hallás- vagy látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Proszociális viselkedés Fizikai aktivitás
A PBPA állapot kognitív-viselkedési beavatkozást foglal magában, hogy megtanítsa a résztvevőknek a független fizikai tevékenységben való részvételhez szükséges viselkedési készségeket.
A résztvevők felügyelt fizikai tevékenységet végeznek hetente kétszer az 1-3 hónapban a William G. White, Jr. Family YMCA-ban Winston-Salemben, NC.
A 4–6. hónapban a felügyelt foglalkozásokra hetente egyszer, a 7–9. hónapban havonta egyszer kerül sor. A résztvevők teljesen önálló fizikai tevékenységet folytatnak a 10–12. hónapban. A PBPA résztvevői emellett heti fizikai aktivitásuk alapján keressenek doboz élelmiszert, amelyet az északnyugat-észak-karolinai Second Harvest Food Bank (SHFB) adományoz.
A Lowe's Foods, egy regionális élelmiszerbolt lánc adományozza az élelmiszert.
A PBPA-beavatkozás résztvevői szintén 12 hónapos tagságot kapnak a William G. White, Jr. Family YMCA-ban, ingyenesen.
|
A PBPA állapot kognitív-viselkedési beavatkozást foglal magában, hogy megtanítsa a résztvevőknek a független fizikai tevékenységben való részvételhez szükséges viselkedési készségeket.
A résztvevők felügyelt fizikai tevékenységet végeznek hetente kétszer az 1-3 hónapban a William G. White, Jr. Family YMCA-ban Winston-Salemben, NC.
A 4–6. hónapban a felügyelt foglalkozásokra hetente egyszer, a 7–9. hónapban havonta egyszer kerül sor. A résztvevők teljesen önálló fizikai tevékenységet folytatnak a 10–12. hónapban. A PBPA résztvevői emellett heti fizikai aktivitásuk alapján keressenek doboz élelmiszert, amelyet az északnyugat-észak-karolinai Second Harvest Food Bank (SHFB) adományoz.
A Lowe's Foods, egy regionális élelmiszerbolt lánc adományozza az élelmiszert.
A PBPA-beavatkozás résztvevői szintén 12 hónapos tagságot kapnak a William G. White, Jr. Family YMCA-ban, ingyenesen.
|
Aktív összehasonlító: Egészséges öregedés (HA)
Viselkedés: Egészséges öregedés (HA) A HA csoport több forrásból származó témákon alapuló egészségnevelési beavatkozást kap, köztük a National Institute on Aging's Age Pages, a University of Pittsburgh 10 Keys to Healthy Aging; és a Stanford Egyetem Sikeres öregedés programja, többek között .
A HA beavatkozás folyamatos munkatársi kapcsolatot kap, és a résztvevők kiváló tájékoztatást nyújtanak az egészséggel kapcsolatos témákban.
Kéthetente 45 perces előadásokat tartanak az 1-6 hónapban, és havonta egyszer a 7-9 hónapban.
Minden foglalkozás után a résztvevők egy 15 perces nyújtási rutint végeznek.
A 10. és 12. hónap között nem tartanak előadást.
A 12 hónapos felmérések befejezése után a résztvevők 12 hónapos tagságot kapnak a YMCA-ban, ingyenesen.
|
A HA csoport több forrásból származó témákon alapuló egészségnevelési beavatkozást kap, köztük a National Institute on Aging's Age Pages, a University of Pittsburgh 10 Keys to Healthy Aging; és a Stanford Egyetem Sikeres öregedés programja, többek között .
A HA beavatkozás folyamatos munkatársi kapcsolatot kap, és a résztvevők kiváló tájékoztatást nyújtanak az egészséggel kapcsolatos témákban.
Kéthetente 45 perces előadásokat tartanak az 1-6 hónapban, és havonta egyszer a 7-9 hónapban.
Minden foglalkozás után a résztvevők egy 15 perces nyújtási rutint végeznek.
A 10. és 12. hónap között nem tartanak előadást.
A 12 hónapos felmérések befejezése után a résztvevők 12 hónapos tagságot kapnak a YMCA-ban, ingyenesen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
|
Az önbevallott fizikai aktivitás értékelése kérdőív segítségével történik 4 időpontban az összes résztvevő között; (1) az alapvonalon a randomizálás előtt; (2) 3 hónappal a beavatkozások megkezdése után; (3) 6 hónappal a beavatkozások megkezdése után; és (4) 12 hónappal a beavatkozások megkezdése után
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fizikai funkció
Időkeret: 12 hónap
|
Három fizikai funkciótesztből álló sorozatot adnak be minden résztvevőnek három időpontban: (1) a kiinduláskor a randomizálás előtt; (2) 3 hónappal a beavatkozások megkezdése után; és (3) 12 hónappal a beavatkozások megkezdése után.
Valamennyi teszt rövid és nem bonyolult elvégezni.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Capri G Foy, Ph.D., Wake Forest University Baptist Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00017741
- 1R01HL109429-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Prosocial Behavior Physical Activity (PBPA)
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Befejezve