우울증 환자의 신체 활동 증가
2017년 10월 26일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
우울증 환자의 신체 활동 증가 - 파일럿
우울증이 있는 사람의 신체 활동을 증가시키기 위한 다성분 개입을 평가하기 위한 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 프로젝트는 우울증이 있는 사람들의 신체 활동 증가에 대한 다중 요소 개입의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
포함/제외 기준을 충족하는 개인은 12주 개입에 등록됩니다.
개입 요소에는 자가 모니터링, 활동적인 생활 상담 및 시설 이용이 포함됩니다.
혈액 샘플은 기준선에서 수집됩니다.
평가(불안, 스트레스, 수면) 및 샘플 수집도 개입 중 2개의 시점(7주 및 13주)에서 수행됩니다.
신체 활동의 변화는 Fitbits를 사용하여 주간 중등도/격렬한 활동 시간(분)을 측정하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 양성 우울증 검사(Patient Health Questionnaire [PHQ-9]) 또는 현재 항우울제 치료
- EVS(운동 활력 징후)에 주간 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 150분 미만으로 보고합니다.
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
제외 기준:
- 신체 활동 참여를 금하는 건강 상태
- 인지적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신체 활동 중재
참가자는 12주 동안 다중 구성 요소 신체 활동 중재에 참여하게 됩니다.
|
자가 모니터링: 피험자는 상업적으로 이용 가능한 활동 모니터(예: Fitbit)를 제공받고 매일 장치를 착용하도록 지시받습니다. 활동적인 생활 상담: 활동적인 생활 상담 프로그램은 프로젝트 중재자가 진행하는 12주 그룹 교육 세션으로 구성됩니다. 이 세션에는 장벽 식별 및 극복, 목표 설정, 사회적 지원 및 시간 관리를 포함하여 신체 활동 증가와 관련된 주제에 대한 토론이 포함됩니다. 시설 이용: 피험자는 에어로빅 운동을 위한 장비(런닝머신, 고정식 자전거 등)로 구성된 UT 사우스웨스턴 우울증 센터의 운동 실험실을 이용할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Actigraph 가속도계로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동
기간: 12주
|
신체 활동 중재 후 3개월에 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 변화를 평가합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
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