Okostelefonon szállított, társak által vezetett fizikai aktivitási tanácsadó program értékelése kézi kerekesszéket használók számára (ALLWheel)
2022. március 21. frissítette: Krista Best, Laval University
A kézi kerekesszéket használók fizikai aktivitásának javítását célzó, okostelefonon szállított, társak által vezetett fizikai aktivitási tanácsadó program megvalósíthatóságának értékelése
Annak ellenére, hogy a fizikai aktivitás (PA) az egészség előmozdításának értékes módja, a kézi kerekesszéket (MWC) használók hatékony PA intervenciós stratégiáinak bizonyítékai még nem eléggé fejlettek. A közösségi alapú programok és a telefonos tanácsadási beavatkozások a PA növelésére az MWC-felhasználók körében némi sikerrel jártak, de ezen beavatkozások elfogadása és betartása továbbra is alacsony ebben a populációban. Előfordulhat, hogy a közösségi alapú programok nem érik el azokat az MWC-felhasználókat, akik vidéken élnek, és közlekedési problémáik vannak, míg az egészségügyi szakemberek nem tudnak optimálisan viszonyulni az MWC-hez, amikor telefonos tanácsadást nyújtanak. Bár az MWC-k PM-igényeit nem értik teljesen, okkal feltételezhető, hogy a társak bevonása a beavatkozás végrehajtásába előnyökkel járhat.
A megvalósíthatósági vizsgálat kritikus és körültekintő, mielőtt egy nagy és költséges, több helyszínre kiterjedő randomizált kontrollált vizsgálattal (RCT) lépne tovább annak biztosítására, hogy: a beavatkozás megfeleljen a célpopuláció igényeinek; mérik a helyes eredményeket; és hogy a beavatkozás végrehajtható.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy okostelefonon szállított, egyenrangú fizikai aktivitási tanácsadó (SPPAC) program megvalósíthatóságát az MWC felhasználók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Krista Best, PhD
- Telefonszám: +1 778-846-8390
- E-mail: krista-lynn.best.1@ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Toborzás
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
Kapcsolatba lépni:
- Krista L Best, PhD
- E-mail: krista-lynn.best.1@ulaval.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline Rahn, MSc
- E-mail: caroline.rahn.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Francois Routhier, PhD
-
Kutatásvezető:
- Krista L Best, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségben élni
- ≥ 1 éve használnak kézi kerekesszéket
- képes egy kézi kerekesszéket legalább 10 méteren keresztül önmozgatni
- képes angolul vagy franciául kommunikálni
- fizikai aktivitási vagy mozgási céljai vannak
- kognitívan képes célokat kitűzni (minimentális államvizsga-pontszám ≥ 25)
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségi állapotra vagy eljárásra számíthat, amely ellenjavallt az edzésnek (pl. tervezett műtét, amely rontja a fizikai aktivitást)
- degeneratív állapota van, amely várhatóan gyorsan fejlődik (pl. amiotrófiás laterális szklerózis
- egyidejűleg vagy azt tervezik, hogy kézi kerekesszékes mobilitási képzésben részesülnek a vizsgálat időtartama alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SPPAC beavatkozás
Okostelefonon szállított, társak által vezetett fizikai aktivitási tanácsadás
|
Egy kortárs coach fog fizikai aktivitási tanácsadást végrehajtani okostelefon segítségével.
Az egyéni programok a résztvevők fizikai aktivitása/kerekesszékes mobilitási céljaira épülnek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Pragmatikus, érintés nélküli vezérlőcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: A fizikai aktivitás változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A fizikai aktivitás mérése objektíven történik az Actigraphy segítségével, egy kicsi, könnyű, gyorsulásmérőn alapuló triaxiális aktivitásmérővel (Actigraph 3GTX), amelyet a csuklón és az MWC-n kell viselni anélkül, hogy akadályozná a testmozgásokat vagy a PA-t.
A mozgás irányára és sebességére vonatkozó információk integrálva vannak, hogy változó nagyságú és időtartamú elektromos áramot állítsanak elő.
Az elektromos áramra vonatkozó adatokat a monitor „aktivitásszámlálóként” tárolja.
|
A fizikai aktivitás változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív fizikai aktivitás (szabadidős fizikai aktivitás kérdőív (LTPA))
Időkeret: Az LTPA változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A könnyű, közepes és erős intenzitású PA önbeszámolt gyakorisága (rohamok száma) és időtartama (perc percenként) az elmúlt 7 napban.
|
Az LTPA változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
A kerekesszékes készségek kapacitása és teljesítménye (kerekesszékes készségek tesztje – kérdőív (WST-Q))
Időkeret: A WST változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A 32 kézi kerekesszékes készség képességeinek és teljesítményének szubjektív értékelése.
|
A WST változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Fizikai aktivitás motivációja (Viselkedési szabályozás a gyakorlati kérdőívben (BREQ-2))
Időkeret: A BREQ-2 változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni állapotba (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A fizikai aktivitás iránti motiváció szubjektív értékelését a szabályozás 5 alskálájával mérik: külső, introjektált azonosított, belső és amotiváció.
|
A BREQ-2 változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni állapotba (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Az észlelt autonómia támogatása (Health Care Climate Questionnaire (HCCQ))
Időkeret: A HCCQ változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Az észlelt autonómia támogatásának szubjektív értékelése
|
A HCCQ változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Pszichológiai szükségletek kielégítése (Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES))
Időkeret: A PNSES változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A pszichológiai szükségletek kielégítésének szubjektív értékelése (pl.
autonómia, kompetencia, rokonság) csak az intervenciós csoportban lesz mérhető.
|
A PNSES változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Önhatékonyság a szabadidős fizikai aktivitás akadályainak leküzdésére (szabadidős fizikai aktivitás akadályozó önhatékonysági skála)
Időkeret: Változás az önhatékonyságban a szabadidős fizikai aktivitás akadályainak leküzdésére a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (10 héttel a kiindulás után) és a nyomon követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Az önhatékonyság szubjektív értékelése a fizikai aktivitásban való részvételt akadályozó tényezők leküzdésére (például közlekedési problémák, rossz időjárás, fájdalom és fáradtság esetén).
|
Változás az önhatékonyságban a szabadidős fizikai aktivitás akadályainak leküzdésére a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (10 héttel a kiindulás után) és a nyomon követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
A kerekesszék-használat önhatékonysága (kerekesszékhasználati bizalmi skála rövid űrlapja (WheelCon-SF))
Időkeret: A WheelCon-SF változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni állapotba (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Olyan helyzetek szubjektív értékelése, amelyek megkérdőjelezik az önhatékonyságot kézi kerekesszék használata közben.
|
A WheelCon-SF változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni állapotba (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Elégedettség a kerekesszékes testmozgásban való részvétellel (Wheelchair Outcome Measure (Whoelchair Outcome Measure, WhOM))
Időkeret: A WhOM változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (10 héttel a kiindulás után) és a nyomon követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Félig strukturált interjú, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy kiválasszák a fontos fizikai tevékenység/kerekesszékes mobilitás részvételi céljait.
Az elégedettség fontosságát és jelenlegi szintjét értékelik.
|
A WhOM változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (10 héttel a kiindulás után) és a nyomon követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Az önhatékonyság mérése a mindennapi élet funkcionális tevékenységei során gerincvelő-sérült egyéneknél (Moorong Self Efficacy Scale – MSES)
Időkeret: Az MSES változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Az én-hatékonyság szubjektív értékelése a mindennapi tevékenységek végzésében.
Minimális érték 1 és maximális érték 7. A magasabb pontszám magasabb észlelt önhatékonyságot jelez.
|
Az MSES változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Mérje meg, hogy a traumatikus vagy cselekvőképtelen betegséget átélt egyének milyen mértékben képesek visszailleszkedni a normális társadalmi tevékenységekbe (Reintegration to Normal Living Index – RNLI)
Időkeret: Az RNLI változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A normális életvitelbe való visszailleszkedés szubjektív értékelése
|
Az RNLI változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira (10 héttel a kiindulás után) és a követés során (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPPAC2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság