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Evaluación de un programa de asesoramiento sobre actividad física dirigido por pares y entregado por teléfono inteligente para usuarios de sillas de ruedas manuales (ALLWheel)

21 de marzo de 2022 actualizado por: Krista Best, Laval University

Evaluación de factibilidad de un programa de asesoramiento sobre actividad física dirigido por pares a través de teléfonos inteligentes para mejorar la actividad física en usuarios de sillas de ruedas manuales

A pesar de que la actividad física (AF) es una modalidad valiosa para promover la salud, la evidencia de estrategias efectivas de intervención de AF para usuarios de sillas de ruedas manuales (MWC) está poco desarrollada. Los programas comunitarios y las intervenciones de asesoramiento telefónico para aumentar la actividad física entre los usuarios de CMM han tenido cierto éxito, pero la aceptación y el cumplimiento de estas intervenciones siguen siendo bajos en esta población. Es posible que los programas comunitarios no lleguen a los usuarios del MWC que viven en áreas rurales y tienen problemas de transporte, mientras que los profesionales de la salud pueden no relacionarse de manera óptima con el MWC cuando brindan asesoramiento telefónico. Aunque las necesidades de PA de los CMM no se entienden completamente, hay razones para creer que incluir a pares en la prestación de la intervención puede tener beneficios.

Un ensayo de factibilidad es fundamental y prudente antes de avanzar con un ensayo controlado aleatorizado (RCT) grande y costoso en múltiples sitios para garantizar que: la intervención satisfaga las necesidades de la población objetivo; se miden los resultados correctos; y que la intervención es factible de administrar.

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de un programa de asesoramiento sobre actividad física dirigido por pares (SPPAC, por sus siglas en inglés) proporcionado por un teléfono inteligente para usuarios del MWC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1M 2S8
        • Reclutamiento
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francois Routhier, PhD
        • Investigador principal:
          • Krista L Best, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivir en la comunidad
  • ha utilizado una silla de ruedas manual durante ≥ 1 año
  • capaz de autopropulsarse una silla de ruedas manual durante al menos 10 m
  • capaz de comunicarse en inglés o francés
  • tienen objetivos de actividad física o movilidad
  • cognitivamente capaz de establecer metas (puntuación del examen de estado mental mini ≥ 25)

Criterio de exclusión:

  • anticipar una condición de salud o procedimiento que contraindique el entrenamiento (por ejemplo, una cirugía programada que afectaría la actividad física)
  • tiene una condición degenerativa que se espera que progrese rápidamente (por ejemplo, esclerosis lateral amiotrófica
  • están al mismo tiempo o planean recibir capacitación en movilidad manual en silla de ruedas durante el período del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención SPPAC
Consejería de actividad física dirigida por pares a través de teléfonos inteligentes
Conductual: Intervención SPPAC
Un entrenador de pares brindará una intervención de asesoramiento sobre actividad física utilizando un teléfono inteligente. Los programas individualizados se basarán en los objetivos de actividad física/movilidad en silla de ruedas de los participantes.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control pragmático sin contacto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Cambio en la actividad física desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
La actividad física se medirá de manera objetiva utilizando Actigraphy, un monitor de actividad triaxial basado en acelerometría pequeño y liviano (Actigraph 3GTX) que se usa en la muñeca y el MWC sin obstaculizar los movimientos corporales o PA. La información sobre la dirección y la velocidad del movimiento se integran para producir una corriente eléctrica con magnitud y duración variables. Los datos de corriente eléctrica se almacenan en el monitor como 'recuentos de actividad'.
Cambio en la actividad física desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física subjetiva (Cuestionario de actividad física en el tiempo libre (LTPA))
Periodo de tiempo: Cambio en LTPA desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Frecuencia autoinformada (número de sesiones) y duración (min por sesión) de AF de intensidad ligera, moderada y fuerte durante los últimos 7 días.
Cambio en LTPA desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Capacidad y rendimiento de habilidades en silla de ruedas (Wheelchair Skills Test-Cuestionario (WST-Q))
Periodo de tiempo: Cambio en WST desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Evaluación subjetiva de la capacidad de destrezas y desempeño de 32 destrezas manuales en silla de ruedas.
Cambio en WST desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Motivación para la actividad física (Cuestionario de regulación del comportamiento en el ejercicio (BREQ-2))
Periodo de tiempo: Cambio en BREQ-2 desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
La evaluación subjetiva de la motivación para la actividad física se mide mediante 5 subescalas de regulación: externa, introyectada identificada, intrínseca y desmotivación.
Cambio en BREQ-2 desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Apoyo a la autonomía percibida (Cuestionario de clima de atención médica (HCCQ))
Periodo de tiempo: Cambio en HCCQ desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Evaluación subjetiva del apoyo a la autonomía percibido
Cambio en HCCQ desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Satisfacción de necesidades psicológicas (Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSES))
Periodo de tiempo: Cambio en PNSES desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Evaluación subjetiva de la satisfacción de las necesidades psicológicas (es decir, autonomía, competencia, relación) para la actividad física se medirá solo en el grupo de intervención.
Cambio en PNSES desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Autoeficacia para superar las barreras a la actividad física en el tiempo libre (Leisure-time Physical Activity Barrier Self-eficacy Scale)
Periodo de tiempo: Cambio en la autoeficacia para superar las barreras a la actividad física en el tiempo libre desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Evaluación subjetiva de la autoeficacia para superar las principales barreras a la participación en actividades físicas (por ejemplo, ante problemas de transporte, mal tiempo, dolor y fatiga).
Cambio en la autoeficacia para superar las barreras a la actividad física en el tiempo libre desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Autoeficacia en el uso de sillas de ruedas (Wheelchair Use Confidence Scale Short Form (WheelCon-SF))
Periodo de tiempo: Cambio en WheelCon-SF desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Evaluación subjetiva de situaciones que desafían la autoeficacia en el uso de una silla de ruedas manual.
Cambio en WheelCon-SF desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Satisfacción con la participación en actividad física en silla de ruedas (Wheelchair Outcome Measure (WhOM))
Periodo de tiempo: Cambio en WhOM desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Una entrevista semiestructurada que permite a los participantes seleccionar objetivos importantes de participación en actividad física/movilidad en silla de ruedas. Se evalúa la importancia y nivel actual de satisfacción.
Cambio en WhOM desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Medida de autoeficacia en la realización de actividades funcionales de la vida diaria en individuos con Lesión de la Médula Espinal (Escala de Autoeficacia de Moorong - MSES)
Periodo de tiempo: Cambio en MSES desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Evaluación subjetiva de la autoeficacia en la realización de las actividades de la vida diaria. Valor mínimo 1 y valor máximo 7. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia percibida.
Cambio en MSES desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Medir el grado en que las personas que han experimentado una enfermedad traumática o incapacitante logran la reintegración a las actividades sociales normales (Índice de Reintegración a la Vida Normal - RNLI)
Periodo de tiempo: Cambio en RNLI desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención
Evaluación subjetiva de la reintegración a las actividades normales de la vida
Cambio en RNLI desde el inicio hasta después de la intervención (10 semanas después del inicio) y en el seguimiento (3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

McGill University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SPPAC2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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