Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) plazma- és szérumszintjének kinetikája ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél (BDNF)
2016. augusztus 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) plazma- és szérumszintjének kinetikája ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél: Intravénás fibrinolízis hatása Rt-PA-val
Ennek a tanulmánynak a célja első alkalommal bemutatni, hogy a közelmúltban ischaemiás stroke-on átesett betegek intravénás fibrinolízissel történő, rt-PA-val történő kezelését a keringő BDNF-szint növekedése kíséri, ami a BDNF-szintézis növekedését tükrözheti az agyban.
A funkcionális és kognitív képességek, valamint a hangulat helyreállításának elemzése 3 hónapos korban lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk a BDNF hatását ezekre a paraméterekre. Így a kapott eredményektől függően a keringő BDNF ezek korai markereként szolgálhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek (képtelenség esetén bizalmi személyük), akiket tájékoztattak a kutatásról, és beleegyezést adtak a részvételhez
- 18 éves vagy idősebb betegek
- A közelmúltban < 12 órája de novo ischaemiás stroke-on átesett betegek
- Agyi képalkotáson (CT-Scan vagy MRI) végzett betegek
- Az ischaemiás stroke súlyossága, az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Score (NIHSS) által mérve, 4 és 20 között
Kizárási kritériumok:
Országos egészségbiztosítási fedezettel nem rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek klinikai anamnézisében stroke szerepel
- Agyi vagy sub-arachnoidális vérzésben szenvedő betegek
- Átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegek
- A tünetek megjelenésének ideje ismeretlen
- Az ischaemiás stroke idején súlyos afáziában szenvedő betegek az NIHSS 9. pontjához (legjobb nyelv) ≥ 2 alpontszámmal meghatározott
- Az ischaemiás stroke előtti demenciában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél az ischaemiás stroke előtt jelentős autonómiaveszteség van, a Rankin-pontszám ≥ 4
- Az ischaemiás stroke előtti afáziában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az agyi MRI
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyámság alatt álló felnőttek
- Az őrizetben lévő alanyok
- Betegek, akik nem beszélnek franciául
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fibrinolízisben szenvedő betegek
|
|
|
Placebo Comparator: Fibrinolízis nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BDNF plazmaszintjének mérése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 1. napon, a 7. napon és a 3. hónapban
|
Változás az alapvonalhoz képest az 1. napon, a 7. napon és a 3. hónapban
|
|
A BDNF szérumszintjének mérése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az 1. napon, a 7. napon és a 3. hónapban
|
Változás az alapvonalhoz képest az 1. napon, a 7. napon és a 3. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEJOT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve