- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02860260
Cinetica dei livelli plasmatici e sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) in pazienti con ictus ischemico (BDNF)
Cinetica dei livelli plasmatici e sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) in pazienti con ictus ischemico: effetto della fibrinolisi endovenosa con Rt-PA
Lo scopo di questo studio è dimostrare per la prima volta che il trattamento con fibrinolisi endovenosa utilizzando rt-PA in pazienti con ictus ischemico recente è accompagnato da aumenti dei livelli circolanti di BDNF, che possono riflettere un aumento della sintesi di BDNF nel cervello.
L'analisi del recupero delle capacità funzionali e cognitive e dell'umore a 3 mesi ci permetterà di studiare l'impatto del BDNF su questi parametri. Pertanto, a seconda dei risultati ottenuti, il BDNF circolante potrebbe fungere da marcatore precoce di questi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (o la loro persona di fiducia nei casi di impossibilità) che sono stati informati della ricerca e hanno dato il loro consenso a prendervi parte
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che hanno subito un recente ictus ischemico de novo < 12 ore
- Pazienti sottoposti a imaging cerebrale (CT-Scan o MRI)
- Gravità dell'ictus ischemico, misurata dal National Institute of Health Stroke Score (NIHSS), tra 4 e 20
Criteri di esclusione:
Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Pazienti con una storia clinica di ictus
- Pazienti con emorragia cerebrale o subaracnoidea
- Pazienti con un attacco ischemico transitorio
- Tempo di insorgenza dei sintomi sconosciuto
- Pazienti con afasia grave al momento dell'ictus ischemico definito da un sottopunteggio per l'item 9 (miglior linguaggio) del NIHSS ≥ 2
- Pazienti con demenza prima dell'ictus ischemico
- Pazienti con una significativa perdita di autonomia prima dell'ictus ischemico, definita da un punteggio Rankin ≥ 4
- Pazienti con afasia prima dell'ictus ischemico
- Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale
- Donne incinte o che allattano
- Adulti sotto tutela
- Soggetti in custodia
- Pazienti che non parlano francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con fibrinolisi
|
|
Comparatore placebo: Pazienti senza fibrinolisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misurazione dei livelli plasmatici di BDNF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3
|
Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3
|
Misurazione dei livelli sierici di BDNF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3
|
Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEJOT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Campioni di sangue
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
Cerus CorporationReclutamento
-
University Hospital, RouenNon ancora reclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti
-
University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoDenti decidui | Pulpotomia | Sanguinamento pulpare; ColorazioneTacchino
-
Universidade Federal do CearaNon ancora reclutamento