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Cinetica dei livelli plasmatici e sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) in pazienti con ictus ischemico (BDNF)

8 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cinetica dei livelli plasmatici e sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) in pazienti con ictus ischemico: effetto della fibrinolisi endovenosa con Rt-PA

Lo scopo di questo studio è dimostrare per la prima volta che il trattamento con fibrinolisi endovenosa utilizzando rt-PA in pazienti con ictus ischemico recente è accompagnato da aumenti dei livelli circolanti di BDNF, che possono riflettere un aumento della sintesi di BDNF nel cervello.

L'analisi del recupero delle capacità funzionali e cognitive e dell'umore a 3 mesi ci permetterà di studiare l'impatto del BDNF su questi parametri. Pertanto, a seconda dei risultati ottenuti, il BDNF circolante potrebbe fungere da marcatore precoce di questi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (o la loro persona di fiducia nei casi di impossibilità) che sono stati informati della ricerca e hanno dato il loro consenso a prendervi parte
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che hanno subito un recente ictus ischemico de novo < 12 ore
  • Pazienti sottoposti a imaging cerebrale (CT-Scan o MRI)
  • Gravità dell'ictus ischemico, misurata dal National Institute of Health Stroke Score (NIHSS), tra 4 e 20

Criteri di esclusione:

Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale

  • Pazienti con una storia clinica di ictus
  • Pazienti con emorragia cerebrale o subaracnoidea
  • Pazienti con un attacco ischemico transitorio
  • Tempo di insorgenza dei sintomi sconosciuto
  • Pazienti con afasia grave al momento dell'ictus ischemico definito da un sottopunteggio per l'item 9 (miglior linguaggio) del NIHSS ≥ 2
  • Pazienti con demenza prima dell'ictus ischemico
  • Pazienti con una significativa perdita di autonomia prima dell'ictus ischemico, definita da un punteggio Rankin ≥ 4
  • Pazienti con afasia prima dell'ictus ischemico
  • Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale
  • Donne incinte o che allattano
  • Adulti sotto tutela
  • Soggetti in custodia
  • Pazienti che non parlano francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con fibrinolisi
Comparatore placebo: Pazienti senza fibrinolisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli plasmatici di BDNF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3
Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3
Misurazione dei livelli sierici di BDNF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3
Variazione rispetto al basale al Giorno 1, Giorno 7 e Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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