Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka stężenia w osoczu i surowicy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu (BDNF)

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kinetyka poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu i surowicy u pacjentów z udarem niedokrwiennym: wpływ dożylnej fibrynolizy z Rt-PA

Celem tego badania jest wykazanie po raz pierwszy, że leczeniu fibrynolizą dożylną z użyciem rt-PA u pacjentów po niedawnym udarze niedokrwiennym mózgu towarzyszy wzrost poziomu krążącego BDNF, co może odzwierciedlać wzrost syntezy BDNF w mózgu.

Analiza powrotu zdolności funkcjonalnych i poznawczych oraz nastroju po 3 miesiącach pozwoli nam zbadać wpływ BDNF na te parametry. Tak więc, w zależności od uzyskanych wyników, krążący BDNF może służyć jako ich wczesny marker.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (lub ich osoby zaufane w przypadkach niemożności), którzy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili zgodę na udział
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci, którzy niedawno przebyli udar niedokrwienny de novo < 12 godzin
  • Pacjenci, u których wykonano obrazowanie mózgu (CT-Scan lub MRI)
  • Nasilenie udaru niedokrwiennego, mierzone przez National Institute of Health Stroke Score (NIHSS), od 4 do 20

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego

  • Pacjenci z wywiadem klinicznym udaru mózgu
  • Pacjenci z krwotokiem mózgowym lub podpajęczynówkowym
  • Pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym
  • Czas wystąpienia objawów nieznany
  • Pacjenci z ciężką afazją w momencie wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu określoną przez punktację cząstkową dla pozycji 9 (najlepszy język) NIHSS ≥ 2
  • Pacjenci z otępieniem przed udarem niedokrwiennym
  • Pacjenci ze znaczną utratą autonomii przed udarem niedokrwiennym, zdefiniowaną jako punktacja w skali Rankina ≥ 4
  • Pacjenci z afazją przed udarem niedokrwiennym
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI mózgu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dorośli pod opieką
  • Podmioty w areszcie
  • Pacjenci, którzy nie mówią po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z fibrynolizą
Biologiczny: Próbki krwi
Inny: MRI mózgu
Komparator placebo: Pacjenci bez fibrynolizy
Biologiczny: Próbki krwi
Inny: MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar poziomu BDNF w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 1., dniu 7. i miesiącu 3
Zmiana od wartości początkowej w dniu 1., dniu 7. i miesiącu 3
Pomiar poziomu BDNF w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 1., dniu 7. i miesiącu 3
Zmiana od wartości początkowej w dniu 1., dniu 7. i miesiącu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEJOT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj