- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02883205
A Fabry-kór diagnózisa: A kardiológusoknak szánt oktatófüzet hatása (TARIFF)
2016. augusztus 25. frissítette: University Hospital, Caen
A kardiális Fabry-betegség korai, gyakori és súlyos, és a bal kamrai hipertrófia gyakorisága dominál.
Ezek felelősek a magas morbiditásért és mortalitásért, ami a férfiak várható élettartamát 15-20 évvel csökkenti.
A Fabry-betegséget és a szívrohamot még mindig későn diagnosztizálják.
Ez a késedelem a diagnózis felállításában a klinikai, elektrokardiográfiás és echokardiográfiás betegségek nem specifikusságából, valamint az orvostársadalom e patológiával kapcsolatos bizonyos fokú tudatlanságából adódik.
A Fabry-kór és a szívbetegség korai diagnosztizálásának fontossága jól megalapozott: az enzimpótló terápia akkor a leghatékonyabb, ha korán, az olyan visszafordíthatatlan károsodások kialakulása előtt kezdik meg, mint a fibrózis.
A blotterrel most egy egyszerű és robusztus szűrőeszköz áll rendelkezésünkre a Fabry-betegségre, elérhető konzultáció.
Az orvosok célzott oktatási beavatkozásai bizonyították hatékonyságukat a ritka betegségek szűrésének és diagnosztizálásának javításában.
Kínálunk egy prospektív megfigyelési típust a vizsgálat előtt/után, amelynek célja egy kardiológusok számára készült oktató brosúra értékének felmérése a normandiai Fabry-betegség szűrésének és diagnosztizálásának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Toborzás
- Fabien
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabien Labombarda, MD
- Telefonszám: 231064418
- E-mail: labombarda-f@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normandiában követett, ismeretlen etiológiájú vagy szarkomerikus MHC-tempójú bal kamrai hipertrófiában szenvedő beteg beleegyezését adta a Fabry-kór felkutatásába
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normandiában követett, ismeretlen etiológiájú vagy szarkomerikus MHC-tempójú bal kamrai hipertrófiában szenvedő beteg beleegyezését adta a Fabry-kór felkutatásába
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alatti betegek megtagadják a vizsgálatban való részvételt. Hozzájárulás hiánya a Fabry-kór felkutatásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az új Fabry-betegség diagnosztizált esetek száma egy évvel a kardiológusok tájékoztató kiadványának kiosztása után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabien Labombarda, MD, Caen HU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Lizoszómális raktározási betegségek
- Lipid anyagcsere zavarok
- Agyi betegségek, anyagcsere
- Agyi betegségek, anyagcsere, veleszületett
- Szfingolipidózisok
- Lizoszómális raktározási betegségek, idegrendszer
- Agyi kisérbetegségek
- Lipidózisok
- Lipid anyagcsere, veleszületett hibák
- Cardiomyopathiák
- Fabry-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .