A 3D-CAM validálása a posztoperatív delírium kimutatására
2018. január 16. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A 3D-CAM validálása a helyreállítási szobában a posztoperatív delírium kimutatására a Nu-DESC, CAM és DSM-5 kritériumokhoz képest
A 3D-CAM egy új, 3 perces diagnosztikai értékelés a zavartságértékelési módszerrel meghatározott delíriumhoz.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a 3D-CAM német nyelvre történő lefordítása, valamint annak validálása a műtét utáni delírium detektálására a gyógyulási szobában.
Az érvényesítés a Nu-DESC (Nursing Delirium Screening Scale), a CAM (Confusion Assessment Method) és a DSM-5 (mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) kritériumaival való összehasonlításon alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 200 beteget vonnak be a vizsgálatba. A harmadik posztoperatív napig követik őket.
A posztoperatív delírium demográfiai és perioperatív befolyásoló tényezőinek számítása és elemzése a rutin paraméterek szerint (életkor, nem, testmagasság, testtömeg, diagnózis, fizikai állapot az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA PS) szerint, műtét időtartama, fiziológiai és műtéti Súlyossági pontszám (POSSUM), az érzéstelenítés típusa, a fájdalom és a delírium elleni gyógyszeres kezelés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow - Klinikum, Charite University, Berlin, Germany
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és női felnőtt betegek, akik elektív általános érzéstelenítésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi és női betegek
- Felvétel a helyreállítási helyiségbe (RR) vagy az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU) a tervezett általános érzéstelenítést követően
- Fekvőbeteg-kezelés legalább 24 óra.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségekben és mentálisan retardált betegek
- Analfabetizmus
- Anacusis vagy Hypoacusis hallókészülékkel,
- Amaurosis
- Nincs hajlandóság az adatok mentésére és kiosztására a vizsgálaton belül
- Elhelyezés intézményben hatósági vagy bírói végzés miatt
- Németül vagy angolul nem beszélő betegek
- Részvétel egyéb klinikai vizsgálatokban a vizsgálati időszak alatt
- Munkatárs a tanulmányi helyszínen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elektív általános érzéstelenítésen átesett betegek
Férfi és női felnőtt betegek, akik elektív általános érzéstelenítésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delíriumszűrő/diagnosztikai eszköz érzékenysége "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Időkeret: Legfeljebb három napig
|
A „3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)” delíriumszűrő/diagnosztikai eszköz érzékenysége a posztoperatív delírium (POD) kimutatására a gyógyulási szobában – Használt referenciaszabvány: DSM-5 kritériumok
|
Legfeljebb három napig
|
|
A delírium szűrési/diagnosztikai eszköz sajátosságai "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Időkeret: Legfeljebb három napig
|
A delírium szűrő/diagnosztikai eszköz sajátosságai "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM) a műtét utáni delírium (POD) kimutatására a gyógyulási szobában - Használt referencia szabvány: DSM-5 kritériumok
|
Legfeljebb három napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teszt minőségi szint
Időkeret: Legfeljebb három napig
|
A teszt minőségi szintjének összehasonlítása a 3D-CAM, a Nu-DESC és a CAM között a POD észleléséhez a helyreállítási szobában.
|
Legfeljebb három napig
|
|
A posztoperatív delírium időtartama
Időkeret: Legfeljebb három napig
|
Legfeljebb három napig
|
|
|
A gyógyhelyiségben való tartózkodás időtartama
Időkeret: Legfeljebb három napig
|
Legfeljebb három napig
|
|
|
A delíriumvizsgálatok végrehajtásának időtartama
Időkeret: Legfeljebb három napig
|
Legfeljebb három napig
|
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: A résztvevőket a harmadik posztoperatív napig követik
|
A résztvevőket a harmadik posztoperatív napig követik
|
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: Legfeljebb három napig
|
Posztoperatív szövődmények a Clavien-Dindo osztályozás szerint
|
Legfeljebb három napig
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
|
|
Házon belüli halálozás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
|
|
Utógondozás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3D_CAM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .