Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace 3D-CAM k detekci pooperačního deliria

16. ledna 2018 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Validace 3D-CAM v zotavovací místnosti k detekci pooperačního deliria ve srovnání s kritérii Nu-DESC, CAM a DSM-5

3D-CAM je nové 3minutové diagnostické hodnocení pro delirium definované metodou vyhodnocení zmatenosti. Primárním cílem této studie je přeložit 3D-CAM do německého jazyka a také ověřit jeho použití k detekci pooperačního deliria na dospávacím pokoji. Validace bude založena na srovnání s kritérii Nu-DESC (Škála screeningu ošetřovatelského deliria), CAM (Metoda hodnocení zmatenosti) a DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů. Budou sledováni do třetího pooperačního dne.

Výpočet a analýza demografických a peroperačních faktorů ovlivňujících pooperační delirium podle rutinních parametrů (věk, pohlaví, tělesná výška, tělesná hmotnost, diagnóza, fyzický stav dle Americké společnosti anesteziologů (ASA PS), délka operace, fyziologické a operační Bude provedeno skóre závažnosti (POSSUM), typ anestezie, léky proti bolesti a deliriu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow - Klinikum, Charite University, Berlin, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy podstupující elektivní celkovou anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Vstup do zotavovací místnosti (RR) nebo na jednotku postanesteziologické péče (PACU) po volitelné celkové anestezii a plánovaném
  • Ústavní léčba ne kratší než 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním a mentální retardací
  • Analfabetismus
  • Anacusis nebo Hypoacusis s naslouchátkem,
  • Amauróza
  • Chybí ochota ukládat a rozdávat data v rámci studie
  • Ubytování v ústavu na základě úředního nebo soudního příkazu
  • Pacienti s neschopností mluvit německy nebo anglicky
  • Účast na jiných klinických studiích během studijního období
  • Spolupracovník na studijním místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující elektivní celkovou anestezii
Dospělí muži a ženy podstupující elektivní celkovou anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost screeningového/diagnostického nástroje deliria "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Časové okno: Až tři dny
Citlivost screeningového/diagnostického nástroje deliria "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)" k detekci pooperačního deliria (POD) na dospávacím pokoji - Použitý referenční standard: kritéria DSM-5
Až tři dny
Specifičnost screeningového/diagnostického nástroje deliria "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Časové okno: Až tři dny
Specifičnost screeningového/diagnostického nástroje deliria "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM) k detekci pooperačního deliria (POD) na dospávacím pokoji - Použitý referenční standard: kritéria DSM-5
Až tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kvality testu
Časové okno: Až tři dny
Porovnání úrovně kvality testu mezi 3D-CAM, Nu-DESC a CAM pro detekci POD v zotavovací místnosti.
Až tři dny
Trvání pooperačního deliria
Časové okno: Až tři dny
Až tři dny
Délka pobytu v zotavovací místnosti
Časové okno: Až tři dny
Až tři dny
Délka provádění testů deliria
Časové okno: Až tři dny
Až tři dny
Úroveň bolesti
Časové okno: Účastníci budou sledováni až do třetího pooperačního dne
Účastníci budou sledováni až do třetího pooperačního dne
Pooperační komplikace
Časové okno: Až tři dny
Pooperační komplikace podle klasifikace Clavien-Dindo
Až tři dny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v očekávaném průměru 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v očekávaném průměru 3 týdny
Domácí úmrtnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v očekávaném průměru 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v očekávaném průměru 3 týdny
Následná péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v očekávaném průměru 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v očekávaném průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3D_CAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit