Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av 3D-CAM för att upptäcka postoperativt delirium

16 januari 2018 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Validering av 3D-CAM i återhämtningsrummet för att upptäcka postoperativt delirium jämfört med Nu-DESC, CAM och DSM-5 kriterier

3D-CAM är en ny 3-minuters diagnostisk bedömning för förvirringsbedömningsmetoddefinierat delirium. Det primära syftet med denna studie är att översätta 3D-CAM till tyska språket, samt att validera dess användning för att upptäcka postoperativt delirium i uppvakningsrummet. Valideringen kommer att baseras på jämförelser med Nu-DESC (Nursing Delirium Screening Scale), CAM (Confusion Assessment Method) och DSM-5 kriterier (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien. De kommer att följas upp till den tredje postoperativa dagen.

Beräkning och analys av demografiska och perioperativa påverkande faktorer på postoperativt delirium enligt rutinparametrar (ålder, kön, kroppslängd, kroppsvikt, diagnos, fysisk status enligt American Society of Anaesthesiologists (ASA PS), operationslängd, Fysiologisk och operativ Severity Score (POSSUM), typ av anestesi, medicinering mot smärta och delirium) kommer att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow - Klinikum, Charite University, Berlin, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga vuxna patienter som genomgår elektiv allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter med ålder ≥ 18 år
  • Intagning till återhämtningsrum (RR) eller postanesthesia care unit (PACU) efter elektiv allmän anestesi och schemalagd
  • Slutenvård inte mindre än 24 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykiatriska sjukdomar och utvecklingsstörning
  • Analfabetism
  • Anakus eller hypoakusis med hörapparat,
  • Amaurosis
  • Saknar vilja att spara och lämna ut data inom studien
  • Boende på institution på grund av tjänste- eller rättsordning
  • Patienter med oförmåga att tala tyska eller engelska
  • Deltagande i andra kliniska studier under studietiden
  • Arbetskamrat på studieplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår elektiv allmän anestesi
Manliga och kvinnliga vuxna patienter som genomgår elektiv allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för deliriumscreening/diagnostiseringsverktyget "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Tidsram: Upp till tre dagar
Känslighet för deliriumscreening/diagnostiseringsverktyget "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)" för att upptäcka postoperativt delirium (POD) i uppvakningsrummet - Använd referensstandard: DSM-5 kriterier
Upp till tre dagar
Specificitet för deliriumscreening/diagnostiseringsverktyget "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Tidsram: Upp till tre dagar
Specificitet för deliriumscreening/diagnostikverktyget "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM) för att detektera postoperativt delirium (POD) i uppvakningsrummet - Använd referensstandard: DSM-5 kriterier
Upp till tre dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testkvalitetsnivå
Tidsram: Upp till tre dagar
Jämförelse av testkvalitetsnivå mellan 3D-CAM, Nu-DESC och CAM för att detektera POD i uppvakningsrummet.
Upp till tre dagar
Varaktighet av postoperativt delirium
Tidsram: Upp till tre dagar
Upp till tre dagar
Varaktighet av vistelse på uppvakningsrummet
Tidsram: Upp till tre dagar
Upp till tre dagar
Varaktighet av utförandet av delirietester
Tidsram: Upp till tre dagar
Upp till tre dagar
Smärtnivå
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp till den tredje postoperativa dagen
Deltagarna kommer att följas upp till den tredje postoperativa dagen
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till tre dagar
Postoperativa komplikationer enligt Clavien-Dindo klassificering
Upp till tre dagar
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Intern dödlighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Eftervård
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen i ett förväntat genomsnitt på 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Första postat (Uppskatta)

14 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3D_CAM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera