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Validación del 3D-CAM para Detectar Delirio Postoperatorio

16 de enero de 2018 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Validación del 3D-CAM en la Sala de Recuperación para Detectar Delirio Postoperatorio Comparado con los Criterios Nu-DESC, CAM y DSM-5

El 3D-CAM es una nueva evaluación diagnóstica de 3 minutos para el delirio definido por el método de evaluación de confusión. El objetivo principal de este estudio es traducir el 3D-CAM al idioma alemán, así como validar su uso para detectar el delirio postoperatorio en la sala de recuperación. La validación se basará en comparaciones con los criterios Nu-DESC (Escala de detección del delirio en enfermería), CAM (Método de evaluación de la confusión) y DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el estudio. Se les dará seguimiento hasta el tercer día postoperatorio.

Cálculo y análisis de factores demográficos y perioperatorios que influyen en el delirio postoperatorio según parámetros de rutina (edad, sexo, altura corporal, peso corporal, diagnóstico, estado físico según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA PS), duración de la cirugía, Fisiológica y Quirúrgica Se realizará Score de Severidad (POSSUM), tipo de anestesia, medicación contra el dolor y delirio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow - Klinikum, Charite University, Berlin, Germany

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos masculinos y femeninos sometidos a anestesia general electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos con edad ≥ 18 años
  • Ingreso a la sala de recuperación (RR) o a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) después de la anestesia general electiva y programada
  • Tratamiento hospitalario no menos de 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades psiquiátricas y retraso mental
  • analfabetismo
  • Anacusia o Hipoacusia con aparato auditivo,
  • Amaurosis
  • Falta de voluntad para guardar y distribuir datos dentro del estudio
  • Alojamiento en institución por orden oficial o judicial
  • Pacientes con incapacidad para hablar alemán o inglés.
  • Participación en otros estudios clínicos durante el período de estudio
  • Compañero de trabajo en el sitio de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a anestesia general electiva
Pacientes adultos masculinos y femeninos sometidos a anestesia general electiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la herramienta de detección/diagnóstico de delirio "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Periodo de tiempo: Hasta tres días
Sensibilidad de la herramienta de detección/diagnóstico de delirio "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)" para detectar delirio postoperatorio (POD) en la sala de recuperación - Estándar de referencia utilizado: criterios DSM-5
Hasta tres días
Especificidad de la herramienta de detección/diagnóstico de delirio "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Periodo de tiempo: Hasta tres días
Especificidad de la herramienta de detección/diagnóstico de delirio "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM) para detectar delirio postoperatorio (POD) en la sala de recuperación - Estándar de referencia utilizado: criterios DSM-5
Hasta tres días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de calidad de prueba
Periodo de tiempo: Hasta tres días
Comparación del nivel de calidad de la prueba entre 3D-CAM, Nu-DESC y CAM para detectar POD en la sala de recuperación.
Hasta tres días
Duración del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta tres días
Hasta tres días
Duración de la estancia en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta tres días
Hasta tres días
Duración de la realización de las pruebas de delirio
Periodo de tiempo: Hasta tres días
Hasta tres días
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta el tercer día postoperatorio.
Los participantes serán seguidos hasta el tercer día postoperatorio.
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta tres días
Complicaciones postoperatorias según la clasificación de Clavien-Dindo
Hasta tres días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital un promedio esperado de 3 semanas
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital un promedio esperado de 3 semanas
Mortalidad interna
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital un promedio esperado de 3 semanas
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital un promedio esperado de 3 semanas
Atención de seguimiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital un promedio esperado de 3 semanas
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital un promedio esperado de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3D_CAM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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