Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av 3D-CAM for å oppdage postoperativt delirium

16. januar 2018 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Validering av 3D-CAM i utvinningsrommet for å oppdage postoperativt delirium sammenlignet med Nu-DESC, CAM og DSM-5 kriterier

3D-CAM er en ny 3-minutters diagnostisk vurdering for forvirringsvurderingsmetode-definert delirium. Hovedmålet med denne studien er å oversette 3D-CAM til tysk språk, samt å validere bruken for å oppdage postoperativt delirium i utvinningsrommet. Valideringen vil være basert på sammenligninger med Nu-DESC (Nursing Delirium Screening Scale), CAM (Confusion Assessment Method) og DSM-5 kriterier (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 200 pasienter vil bli registrert i studien. De vil følges opp til tredje postoperative dag.

Beregning og analyse av demografiske og perioperative påvirkningsfaktorer på postoperativt delirium i henhold til rutineparametere (alder, kjønn, kroppshøyde, kroppsvekt, diagnose, fysisk status i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA PS), operasjonsvarighet, Fysiologisk og operativ Alvorlighetsscore (POSSUM), type anestesi, medisin mot smerte og delirium) vil bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow - Klinikum, Charite University, Berlin, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige voksne pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter med alder ≥ 18 år
  • Innleggelse til utvinningsrom (RR) eller postanestesiavdeling (PACU) etter elektiv generell anestesi og planlagt
  • Døgnbehandling ikke mindre enn 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiatriske sykdommer og psykisk utviklingshemming
  • Analfabetisme
  • Anakusis eller hypoakusis med høreapparat,
  • Amaurose
  • Mangler vilje til å lagre og dele ut data innenfor studien
  • Innkvartering i institusjon på grunn av en offisiell eller rettslig ordre
  • Pasienter med manglende evne til å snakke tysk eller engelsk
  • Deltakelse i andre kliniske studier i studieperioden
  • Medarbeider på studiestedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesi
Mannlige og kvinnelige voksne pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til deliriumscreenings-/diagnoseverktøyet "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Tidsramme: Opptil tre dager
Sensitivitet av delirium screening/diagnostiseringsverktøyet "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)" for å oppdage postoperativt delirium (POD) i utvinningsrommet - Brukt referansestandard: DSM-5 kriterier
Opptil tre dager
Spesifisiteten til deliriumscreenings-/diagnoseverktøyet "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM)
Tidsramme: Opptil tre dager
Spesifisitet av deliriumscreening/diagnostiseringsverktøyet "3D Confusion Assessment Method (3D-CAM) for å oppdage postoperativt delirium (POD) i utvinningsrommet - Brukt referansestandard: DSM-5 kriterier
Opptil tre dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test kvalitetsnivå
Tidsramme: Opptil tre dager
Sammenligning av test Kvalitetsnivå mellom 3D-CAM, Nu-DESC og CAM for å oppdage POD i utvinningsrommet.
Opptil tre dager
Varighet av postoperativt delirium
Tidsramme: Opptil tre dager
Opptil tre dager
Varighet av opphold på oppvarmingsrom
Tidsramme: Opptil tre dager
Opptil tre dager
Varighet av utførelse av deliriumtestingene
Tidsramme: Opptil tre dager
Opptil tre dager
Smertenivå
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp frem til tredje postoperative dag
Deltakerne vil bli fulgt opp frem til tredje postoperative dag
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Opptil tre dager
Postoperative komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo klassifisering
Opptil tre dager
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet i forventet gjennomsnitt på 3 uker
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet i forventet gjennomsnitt på 3 uker
Intern dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet i forventet gjennomsnitt på 3 uker
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet i forventet gjennomsnitt på 3 uker
Oppfølgingspleie
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet i forventet gjennomsnitt på 3 uker
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet i forventet gjennomsnitt på 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3D_CAM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere