Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraperitoneális bupivakain összehasonlítása önmagában vagy dexmedetomidinnel

2024. augusztus 19. frissítette: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Az intraperitoneális bupivakain önmagában vagy dexmedetomidinnel végzett posztoperatív fájdalomcsillapításának átlagos időtartamának összehasonlítása laparoszkópos kolecisztektómia után

A tünetekkel járó cholelithiasisban szenvedő betegek esetében manapság a laparoszkópos cholecystectomia (LC) szokásos kezelési eljárás. LC után a betegek jelentős fájdalmat tapasztalhatnak. Ezt a vizsgálatot azzal a céllal végezték, hogy összehasonlítsák az intraperitoneális bupivakain és a dexmedetomidin, valamint az intraperitoneális bupivakain önmagában adott fájdalomcsillapításának átlagos időtartamát laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakisztán, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik nemű betegek
  • 20 és 70 év közötti
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fizikai állapota I. és II
  • Laparoszkópos kolecisztektómia, általános érzéstelenítés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Helyi érzéstelenítőkre érzékeny betegek
  • Akut epehólyag-gyulladásban, choledocholithiasisban vagy felszálló cholangitisben szenvedő betegek (hőmérséklet ≥38,6°C, szérum bilirubin ≥1,2 mg/dl, és ultrahang, amely ≥1 cm-es közös epevezeték átmérőt mutatott).
  • Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek (FBS≥110 mg/dl)
  • Nem szabályozott vérnyomás (SBP≥140 Hgmm)
  • Ischaemiás szívbetegség (EF≤40%)
  • Tüdőműködési zavar (FEV ≤ a normál érték 70 százaléka)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivakain csoport
A betegek intraperitoneálisan 50 ml 0,25%-os bupivakaint + 5 ml normál sóoldatot kaptak
Drog: Bupivakain injekció
a betegek intraperitoneálisan 50 ml 0,25%-os bupivakaint + 5 ml normál sóoldatot kaptak.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítő
Kísérleti: Bupivakain + Dexmedetomidin csoport
A betegek intraperitoneálisan 50 ml 0,25% bupivakaint + 1 μg/kg dexmedetomidint kaptak 5 ml normál sóoldattal.
Drog: Bupivakain injekció
a betegek intraperitoneálisan 50 ml 0,25%-os bupivakaint + 5 ml normál sóoldatot kaptak.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítő
Drog: Dexmedetomidin injekció
A betegek intraperitoneálisan 50 ml 0,25% bupivakaint + 1 μg/kg dexmedetomidint kaptak 5 ml normál sóoldattal.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát a páciens műtőben való felöltöztetésétől számított percekben kifejezett időtartamként számítottuk addig, amíg a beteg VAS≥3-ra nem esett.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RESnTEC, Institute of Research

Együttműködők

Bahawal Victoria Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Kutatásvezető: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRQAZIANEESBVH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérésre megoszthatók más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel