Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás fenntartása a szívrehabilitáció befejezése után

2019. június 26. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A szívrehabilitációban résztvevőket a szívrehabilitáció során beíratják, és tevékenységkövetőt biztosítanak számukra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívrehabilitációban résztvevőket a szívrehabilitáció során beíratják, és tevékenységkövetőt biztosítanak számukra. Minden héten összefoglaló jelentést kapnak lépéseikről és fizikai aktivitásukról, amely a szívrehabilitációból való elbocsátás után 6 hétig folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívkoszorúér-betegség
  • jelenleg szívrehabilitáción vesz részt, legalább 4 hét van hátra
  • >=18 éves
  • rendelkezik okostelefonnal, és részt vehet a mobil egészségügyi programban
  • képes megérteni és írni angolul
  • megfelelő klinikai stabilitás
  • megérti és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg digitális fizikai aktivitás-követőt használ
  • digitális tevékenységkövető korábbi használata
  • 12 hét múlva tervezi a költözést
  • akut koszorúér-betegség tünetei
  • dekompenzált szívelégtelenség
  • New York Heart Association IV. osztályú szívelégtelenség
  • súlyos szívbillentyű-betegség
  • súlyos pulmonális hipertónia
  • szívátültetés
  • látássérült, súlyos
  • végstádiumú vesebetegség
  • agyvérzés, sérülés vagy más egészségügyi rendellenesség miatti károsodás, amely kizárja a részvételt
  • demencia, amely kizárja a részvételt és a protokoll követését
  • képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Activity Tracker
A résztvevők tevékenységkövetőt és heti jelentéseket biztosítottak
Viselkedési: Activity Tracker
Egyénre szabott napi és heti fizikai aktivitási célok minden résztvevő számára. A résztvevők heti jelentéseket küldtek a szívrehabilitáció utáni 6 hétig.
Más nevek:
  • Fitbit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos lépések naponta (beavatkozás előtti időszak)
Időkeret: beavatkozás előtti (kardiális rehab alatt, azon a napon kezdődően, amikor a nyomkövetőt szívrehab-elbocsátásra adták), összesen legfeljebb 10 hét
Az aktivitáskövető által mért átlagos napi lépések száma
beavatkozás előtti (kardiális rehab alatt, azon a napon kezdődően, amikor a nyomkövetőt szívrehab-elbocsátásra adták), összesen legfeljebb 10 hét
Átlagos fizikai aktivitás percekben per nap (beavatkozás előtti időszak)
Időkeret: beavatkozás előtti (kardiális rehab alatt, azon a napon kezdődően, amikor a nyomkövetőt szívrehab-elbocsátásra adták), összesen legfeljebb 10 hét
Az aktivitáskövető által mért átlagos "nagyon aktív" percek napi fizikai aktivitással
beavatkozás előtti (kardiális rehab alatt, azon a napon kezdődően, amikor a nyomkövetőt szívrehab-elbocsátásra adták), összesen legfeljebb 10 hét
Átlagos lépések naponta (beavatkozási időszak)
Időkeret: Beavatkozás (a szív-rehab elbocsátását követő nap az utolsó heti jelentés elküldésének napjáig), összesen legfeljebb 10 hét
Az aktivitáskövető által mért átlagos napi lépések száma
Beavatkozás (a szív-rehab elbocsátását követő nap az utolsó heti jelentés elküldésének napjáig), összesen legfeljebb 10 hét
Átlagos fizikai aktivitás percekben per nap (beavatkozási időszak)
Időkeret: Beavatkozás (a szív-rehab elbocsátását követő nap az utolsó heti jelentés elküldésének napjáig), összesen legfeljebb 10 hét
Az aktivitáskövető által mért átlagos "nagyon aktív" percek napi fizikai aktivitással
Beavatkozás (a szív-rehab elbocsátását követő nap az utolsó heti jelentés elküldésének napjáig), összesen legfeljebb 10 hét
Átlagos lépések naponta (karbantartási időszak)
Időkeret: Karbantartás (az utolsó heti jelentés elküldését követő napon a személyzet által végzett nyomon követés utolsó napjára), összesen legfeljebb 15 hét
Az aktivitáskövető által mért átlagos napi lépések száma
Karbantartás (az utolsó heti jelentés elküldését követő napon a személyzet által végzett nyomon követés utolsó napjára), összesen legfeljebb 15 hét
Átlagos napi fizikai aktivitás (karbantartási időszak)
Időkeret: Karbantartás (az utolsó heti jelentés elküldését követő napon a személyzet által végzett nyomon követés utolsó napjára), összesen legfeljebb 15 hét
Az aktivitáskövető által mért átlagos "nagyon aktív" percek napi fizikai aktivitással
Karbantartás (az utolsó heti jelentés elküldését követő napon a személyzet által végzett nyomon követés utolsó napjára), összesen legfeljebb 15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly Evenson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-3306
  • UL1TR001111 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Időkeret: Az aktivitáskövető eredményeket támogató, azonosítatlan egyéni adatok a közzétételt követő 0-12 hónapig megoszthatók.

Hozzáférési feltételek: Az adatok felhasználását javasoló vizsgálónak rendelkeznie kell egy intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB), a független etikai bizottság (IEC) vagy a kutatási etikai bizottság (REB) jóváhagyásával, és adathasználati/megosztási megállapodást kell kötnie UNC.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció

Klinikai vizsgálatok a Activity Tracker

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel