Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi hálózatok használata az afroamerikai és spanyol nők fizikai aktivitásának népszerűsítésére

2023. április 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy egy partnerrel végzett programba való beiratkozás, amely magában foglalja egymás fizikai aktivitásának megfigyelését és egymás támogatását, segíthet-e mindkét résztvevőnek fizikailag aktívabbá válni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi csoportok:

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, Önt és partnerét véletlenszerűen besorolják (mint egy érme feldobásakor) a két csoport egyikébe, miután befejezte az első személyes látogatást. Egyenlő esélyed lesz bármelyik csoportba kerülni.

Ha az 1. csoportba van besorolva, a következő teszteket és eljárásokat hajtják végre:

  • Tevékenységkövetőt fog viselni, amelyet az alaplátogatáskor kap. Az aktivitáskövető egy kisméretű eszköz, amelyet a csuklóján kell viselni, és rögzíti, hány lépést tett meg.
  • Az alaplátogatás alkalmával egy okostelefonos alkalmazás használatára oktatják, amellyel nyomon követheti fizikai aktivitását, kapcsolatba léphet partnerével, hogy megosszon információkat a fizikai aktivitásáról, és támogatást nyújtson partnerének ahhoz, hogy fizikailag aktívabb legyen.
  • A vizsgálat során 6 telefonos tanácsadást fog folytatni egy képzett tanácsadóval és partnerével.
  • E-mailben elektronikus hírleveleket küldünk Önnek, amelyek segítségével fizikailag aktívabbá válhat.

Ha a 2. csoportba sorolják be, akkor kiküldjük a hírleveleket, amelyek segíthetik a fizikai aktivitás növelését, a 16 hetes látogatás végeztével pedig aktivitáskövetőt és egy okostelefonos alkalmazás használatára vonatkozó utasításokat.

Tanulmányi látogatások:

Kétszer fog felkeresni az MD Anderson Cancer Centert, a Windsor Village United Methodist Church-et vagy egy közösségi oldalt (1 alkalommal a vizsgálat elején, és 1 alkalommal 16 héttel a vizsgálat megkezdése után). Minden látogatás körülbelül 90 percet vesz igénybe. A következő eljárásokat hajtják végre:

  • Megmérik a vérnyomását. Ha Önnek 140/90 Hgmm-nél magasabb a vérnyomása, csak orvosa vagy ápolónő engedélyével vehet részt ebben a vizsgálatban. Ha az Ön vérnyomása magasabb, mint 180/120 Hgmm, a vizsgálatot végző személyzetnek fel kell hívnia a 911-et, és el kell küldenie az EMS-t, és kezelni kell Önt, mert vérnyomása veszélyesen magas. Önnek joga van megtagadni a segélyszolgálati szolgáltatásokat, de a vizsgálati személyzetnek továbbra is azonnal értesítenie kell a 911-et elővigyázatosságból. Addig nem folytathatja a vizsgálatot, amíg meg nem kapta az engedélyt.
  • Kérdőíveket fog kitölteni az érzéseiről, hangulatáról, a fizikai tevékenység iránti motivációjáról, a másoktól esetlegesen kapott társadalmi támogatásról, a környékről, ahol él, és más, a testmozgással kapcsolatos témákról. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe. A 2. látogatás alkalmával lehetősége lesz a kérdőívet online kitölteni a tervezett látogatása előtt. Ez csökkentheti a második látogatás időtartamát.
  • Megkérdezik az étrendjéről (például, hogy mit eszel és iszol minden nap).
  • Megmérik a magasságát, súlyát, valamint a derék- és csípőkörfogatát. A derék- és csípőkörfogat megméréséhez megkérhetik, hogy emelje fel az ingét, hogy szabaddá tegye a hasát, és engedje le a nadrágját, hogy a csípőközép területe láthatóvá váljon. A magasság, súly, valamint a derék- és csípőkörfogat mérése körülbelül 10 percet vesz igénybe, és magánterületen történik.
  • A pulzusszám változékonyságát (HRV) karórával és övszíjjal mérjük. A HRV megméréséhez fel kell emelnie az ingét, hogy szabaddá tegye a felső hasát (a mellcsontnál). A szalag nedves lesz, és erősen érintkeznie kell a bőrével. °A készüléket 5 percig fogja viselni, miközben rögzíti a HRV-t, miközben Ön csendben ül.
  • Minden látogatáskor kap egy gyorsulásmérőt. A gyorsulásmérőt 7 napig viseli, majd egy előre megcímzett borítékban küldi vissza. A gyorsulásmérő egy csípőn hordott kis eszköz, amely méri az Ön által végzett fizikai aktivitás mértékét.

A vizsgálat megkezdése után 8 héttel válaszol néhány kérdésre akár telefonon, akár egy online felmérésen keresztül. A kérdések ugyanazokat a témákat fedik le, mint a személyes látogatásoknál. Ennek végrehajtása körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Minden résztvevő felkérést kap, hogy vegyen részt egy végső fókuszcsoportban. Erre a fókuszcsoportra valamikor a 16 hetes látogatás után kerül sor. Meg kell kérdezni, hogy mit gondol a tanulmányról, beleértve azt is, hogy mi tetszett, mi nem, és mit gondol, hogyan lehetne javítani. Ha szeretné ezt a visszajelzést adni, de nem tud eljönni a fókuszcsoportba, más módon is adhat visszajelzést (például telefonos interjún, vagy találkozhat a gyülekezetben vagy közösségi környezetben). Ezek a fókuszcsoportok/interjúk hangfelvétellel készülnek. Az Ön neve és azonosító adatai törlésre kerülnek a felvételről, mielőtt egy külső fél átírná (gépelné). Ez körülbelül 90 percet vesz igénybe. A digitális hangfájlokat a megjelenést követő 10 éven belül megsemmisítjük.

Tanulmányi idő:

A tanulmányban való részvétele az utolsó fókuszcsoportos látogatás befejezése után véget ér.

További információ:

Ha Ön az 1. csoportba van besorolva, telefonon vagy e-mailben felveheti Önnel a kapcsolatot, miközben részt vesz ebben a tanulmányban, hogy emlékeztesse Önt a tanulmányi látogatásokra, a tanulmányi eljárásokra és a tanácsadó hívásokra.

Meg kell adnia családtagjainak és/vagy barátainak a nevét és elérhetőségi adatait, hogy a vizsgálati személyzet kapcsolatba léphessen Önnel abban az esetben, ha nem tudják először elérni Önt.

Az 1. csoport tanácsadási hívásait rögzítjük a tanácsadási eljárások nyomon követése érdekében.

Két választható eljárásban is részt kell vennie. Először megkérjük, hogy „barátkozzon” tanácsadójával a mobilalkalmazásban, hogy a tanácsadó nyomon követhesse lépéseit a tanácsadó hívásokra való felkészülés során. Másodszor, meg kell adnia felhasználói azonosítóját és jelszavát az aktivitáskövetőhöz. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy letöltsék az Ön fizikai aktivitási adatait, ami segít megérteni, hogy a résztvevők mennyit használják az eszközt, és hány lépést tesznek meg. Ezeket az adatokat csak a 16 hetes vizsgálati időszak alatt vizsgáljuk meg, és a vizsgálat végén utasítjuk, hogy változtassa meg jelszavát.

Ha a gyorsulásmérő elveszik vagy ellopják, a csere költsége nem Önt terheli, de haladéktalanul értesítenie kell a vizsgáló személyzetet.

A vizsgálat befejezése után megtarthatja az aktivitáskövetőt.

Otthoni címe felhasználható az Ön lakóhelyével kapcsolatos nyilvános információk eléréséhez. Ennek célja, hogy segítse a kutatókat abban, hogy megismerjék, hogyan ösztönzi a környéke a fizikai aktivitást. A tanulmány eredményeit csak csoportként számoljuk be, és Ön nem lesz azonosítható a tanulmányból származó termékekből (például kutatási dokumentumokból). Lakcímét soha semmilyen formában nem adjuk ki vagy tesszük közzé. Az Ön címét a többi vizsgálati adattól elkülönítve tároljuk, és csak a tanulószék láthatja az adatokat a környékre vonatkozó információk összegyűjtése után.

Előfordulhat, hogy a jövőben felveszik Önnel a kapcsolatot, hogy megtudja, hajlandó-e részt venni más kutatásokban.

Azok a nők, akik a vizsgálati időszak alatt terhesek vagy terhességet terveznek, a továbbiakban nem vehetnek részt. Ha a vizsgálat során teherbe esik, azonnal értesítse a vizsgálati személyzetet.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Ebben a tanulmányban legfeljebb 64 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77085
        • Windsor Village United Methodist Church

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Saját bevallása szerint AA verseny vagy spanyol származású (minden résztvevő, kivéve a partnereket)
  2. Életkor 25-60 év
  3. Képes angolul beszélni és hatodik osztályos szinten olvasni (amint azt a [REALM-R] felülvizsgált, legalább 7-es pontszám jelzi a felnőttek orvosi műveltségének gyorsbecslésében; (csak az intervenciós vizsgálat résztvevői)
  4. Fizikailag képes részt venni az alacsony-közepes PA-ban, a PA-készültségi kérdőív (PAR-Q) vagy az orvos engedélye alapján (csak az intervenciós vizsgálat résztvevői)
  5. Alacsony önbeszámolt közepestől erőteljes PA (<90 perc/hét)
  6. Képes beiratkozni egy női, nem házastárs családtaggal vagy baráttal (csak a beavatkozási vizsgálat résztvevői)
  7. Működő mobiltelefon, amely képes elérni az internetet és letölteni mobilalkalmazásokat ("alkalmazások")

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy szoptatás
  2. Részvétel a beavatkozás előtti fókuszcsoportokban (csak az intervenciós vizsgálat résztvevői)
  3. Részvétel az elmúlt 90 napban egy kutatási tanulmányban, amelynek célja a fizikai aktivitás elősegítése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport – Beavatkozás

A résztvevők minden látogatáskor aktivitáskövetőt kapnak az adott gyorsulásmérőn. A résztvevőket az alaplátogatás alkalmával okostelefonos alkalmazás használatára oktatták.

A résztvevő e-mailben elektronikus hírleveleket küldött elolvasásra, amelyek segíthetik a résztvevőt abban, hogy fizikailag aktívabb legyen.

A kutatószemélyzet az 1-8. héten kéthetente (1., 3., 5. és 7. hét), illetve havonta a 9-16. héten (11. és 15. hét) telefonos tanácsadást nyújt a résztvevőknek és partnereknek.

A tanulmányi látogatásokat 2 alkalommal végezték el (1 alkalommal a vizsgálat elején és 1 alkalommal 16 héttel a vizsgálat megkezdése után).

A résztvevők 1 alkalommal töltenek ki kérdőívet a vizsgálat elején, 8 héttel a vizsgálatba való bekapcsolódás után és 16 héttel a vizsgálat megkezdése után.

A résztvevőket meghívták, hogy vegyenek részt egy végső fókuszcsoportban valamikor a 16 hetes látogatás után.

1. csoport – Beavatkozás: A résztvevők minden látogatáskor gyorsulásmérőt kapnak. A résztvevő 7 napig viseli a gyorsulásmérőt.

2. csoport – Hírlevelek: A 16 hetes látogatás befejezése után a résztvevő tevékenységkövetőt kap.

1. csoport – Beavatkozás: A résztvevő egy okostelefon-alkalmazás alaplátogatása során követi nyomon a fizikai aktivitást, kapcsolatba lép a résztvevő partnerével, hogy megosszon információkat a résztvevő fizikai aktivitásáról, és támogatást nyújtson partnerének ahhoz, hogy fizikailag aktívabb legyen.

2. csoport - Hírlevél: A 16 hetes látogatást követően a résztvevő egy okostelefonos alkalmazás használatára vonatkozó oktatást kapott.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki érzéseikről, hangulatairól, a fizikai aktivitás motivációjáról, a másoktól kapott szociális támogatásról, a környékbeli résztvevők lakhelyéről és egyéb, a testmozgással kapcsolatos témákról. A kérdőívek kitöltése 1 alkalommal a vizsgálat elején, 8 héttel a vizsgálathoz való csatlakozás után és 16 héttel a vizsgálat megkezdése után történt. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérések
A résztvevőket meghívták, hogy vegyenek részt egy végső fókuszcsoportban. A fókuszcsoportra valamikor a 16 hetes látogatás után kerül sor. A fókuszcsoportok/interjúk hangfelvétellel készülnek.
A résztvevő e-mailben elektronikus hírleveleket küldött elolvasásra, amelyek segíthetik a résztvevőt abban, hogy fizikailag aktívabb legyen.
A kutatószemélyzet az 1-8. héten kéthetente (1., 3., 5. és 7. hét), illetve havonta a 9-16. héten (11. és 15. hét) telefonos tanácsadást nyújt a résztvevőknek és partnereknek.
Egyéb: 2. csoport – Kontroll

A résztvevők a vizsgálat során elektronikus hírleveleket küldtek, amelyek segíthetik a résztvevőket abban, hogy fizikailag aktívabbak legyenek.

A tanulmányi látogatásokat 2 alkalommal végezték el (1 alkalommal a vizsgálat elején és 1 alkalommal 16 héttel a vizsgálat megkezdése után).

A résztvevők 1 alkalommal töltenek ki kérdőívet a vizsgálat elején, 8 héttel a vizsgálatba való bekapcsolódás után és 16 héttel a vizsgálat megkezdése után.

A résztvevőket meghívták, hogy vegyenek részt egy végső fókuszcsoportban valamikor a 16 hetes látogatás után.

A résztvevők kérdőíveket töltenek ki érzéseikről, hangulatairól, a fizikai aktivitás motivációjáról, a másoktól kapott szociális támogatásról, a környékbeli résztvevők lakhelyéről és egyéb, a testmozgással kapcsolatos témákról. A kérdőívek kitöltése 1 alkalommal a vizsgálat elején, 8 héttel a vizsgálathoz való csatlakozás után és 16 héttel a vizsgálat megkezdése után történt. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérések
A résztvevőket meghívták, hogy vegyenek részt egy végső fókuszcsoportban. A fókuszcsoportra valamikor a 16 hetes látogatás után kerül sor. A fókuszcsoportok/interjúk hangfelvétellel készülnek.
A résztvevő e-mailben elektronikus hírleveleket küldött elolvasásra, amelyek segíthetik a résztvevőt abban, hogy fizikailag aktívabb legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női preferenciák a fizikai aktivitáshoz (PA) promóciós beavatkozás
Időkeret: 16 hét
Fókuszcsoportok által meghatározott nők preferenciái a testmozgás (PA) promóciós beavatkozása iránt.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közösségi hálózaton alapuló fizikai aktivitás (PA) beavatkozás megvalósíthatósága ülő nőknél, akik elsősorban afroamerikai (AA) és spanyol ajkúak
Időkeret: 16 hét
A vizsgálatot csak akkor tartjuk megvalósíthatónak, ha a toborzási és megtartási százalékok elérik a cél egyoldalú 90%-os konfidenciaintervallumának alsó határát, hacsak nincsenek meggyőző érvek, amelyek megfelelően javíthatók a toborzási vagy megtartási stratégiák módosításával.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákmegelőzés

Klinikai vizsgálatok a Activity Tracker

3
Iratkozz fel