Nátriumlerakódás vesebetegségben szenvedő betegek lágyszöveteiben
A nátrium-lerakódás értékelése vesebetegségben szenvedő betegek lágyszöveteiben és összefüggése a beteg tüneti kezelésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vesék kiválasztó funkciójukon keresztül kulcsszerepet töltenek be a nátrium vérzéscsillapításában. Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél a veseműködés károsodott; így ez arra utal, hogy a nátrium kezelése abnormális ebben a helyzetben a hosszú távú (szájon át történő bevitelből származó) nátriumterhelés és a megfelelő vizeletkiválasztás hiánya esetén. A nátriumkoncentrációnak azonban viszonylag állandónak kell maradnia, hogy megakadályozzuk a végzetes sejten belüli felhalmozódást, amely sejtsérülést és sejthalált eredményezhet. Hemodializált betegeknél ennek a többlet nátriumnak legalább egy része nem ozmotikusan aktív, és lerakódik a bőrben, az izomzatban és a csontvázban.
Továbbá egyre inkább felismerték, hogy a nátrium (ha egyszer felhalmozódott a szövetekben) közvetlenül gyulladáskeltő, és a bőrben lévő makrofágok aktivitásának szabályozása révén befolyásolja a veleszületett immunrendszert. A nátrium és a gyulladás közötti kapcsolat potenciális kapcsolatot jelez a nátriumlerakódás és a betegek által tapasztalt urémiás tünetek között.
Eddig nem készültek olyan vizsgálatok, amelyek a nátrium-lerakódást vizsgálták volna eltérő vesefunkciójú és vesepótló kezelésben részesülő betegek bőrében, izomzatában és csontvázában.
Ez egy kísérleti tanulmány, amely egyetlen központban vesz részt a fenntartó hemodialízis, a peritoneális dialízis, az 1-5. stádiumú CKD és a szívelégtelenségben élő London (Ontario állam) populációiban, egészséges kontrollokhoz képest. A toborzást követően a résztvevők egy tanulmányi látogatáson esnek át, ami akár két utóellenőrzési látogatást is jelenthet (a hemodializált betegek esetében a dialízis nélküli napon). A résztvevőket az első tanulmányút után legfeljebb két évig követik. Minden alkalom magában foglalja a tünetkérdőíveket, az ötszöri ülést felállást és a 60 másodperces székezési tesztet (minden gyermek kivételével), vérnyomás- és pulzusmérést, vérvizsgálatot (az egészséges gyermekek és serdülők kivételével), vizeletmintavételt (kivéve a dializáltakat). ), echokardiogram (az egészséges kontrollok kivételével) és az alsó lábszár MRI-vizsgálata, amely nátriumtartalmat mutat ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher W McIntyre, PhD, MD
- Telefonszám: 58502 519-685-8500
- E-mail: christopher.mcintyre@lhsc.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alireza Akbari, PhD
- E-mail: aakbari@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Toborzás
- LHSC Regional Renal Care Program
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher W McIntyre, MD, PhD
- Telefonszám: 58502 519-685-8500
- E-mail: christopher.mcintyre@lhsc.on.cas
-
Kapcsolatba lépni:
- Alireza Akbari, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Guido Filler, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Theberge, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy Scholl, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Fenntartó hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő betegeknél: a kezelés időtartama több mint 3 hónap
- 1-5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegek: 1-5. stádiumú CKD, és nincs indikáció a dialízis megkezdésére
- Szívelégtelenségben szenvedőknek: veseműködési zavarral vagy anélkül
- Egészséges kontrolloknak: vesebetegség hiánya, szívelégtelenség, májcirrhosis és perifériás ödéma
A későbbi látogatásokhoz (az alábbi mutatók közül egynek meg kell felelnie):
- Változás a dialízis receptjében
- Változás a vesepótló kezelés módjában
- Változás a gyógyszeres kezelésben
- Parathyroidectomia
- A dialízishez hozzáadott vagy abból eltávolított beavatkozás (pl. mint például, de nem kizárólagosan edzés, hűtés és ischaemiás előkondicionálás)
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező
- Nem tud beleegyezést adni vagy az írásos információkat megérteni
- Az MRI vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus hemodializált betegek
Heti 3 alkalommal szokásos in-centrum hemodialízisben részesülő betegek
|
Az összes résztvevő szöveteinek nátriumtartalmának nátrium-MRI mérése
|
|
Peritoneális dializált betegek
Peritoneális dialízisben részesülő betegek
|
Az összes résztvevő szöveteinek nátriumtartalmának nátrium-MRI mérése
|
|
1-5. stádiumú CKD-ben szenvedő felnőtt és gyermek betegek
1-5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (nem dialízisfüggő)
|
Az összes résztvevő szöveteinek nátriumtartalmának nátrium-MRI mérése
|
|
Egészséges felnőtt és gyermekkori kontrollok
Vesebetegség nélküli alanyok
|
Az összes résztvevő szöveteinek nátriumtartalmának nátrium-MRI mérése
|
|
Szívelégtelenségben szenvedő betegek veseműködési zavarral és anélkül
Szívelégtelenségben szenvedő betegek (pitvarfibrilláció stb.) veseműködési zavarral és anélkül
|
Az összes résztvevő szöveteinek nátriumtartalmának nátrium-MRI mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Na-tartalom öt kohorsz bőrében, izomzatában és csontvázában
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyulladásjelző: CRP szint
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az urémiás tünetek pontszámai a különböző csoportok között
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Májfunkció markerek
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Májkárosodás markerek (májenzimek)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
szívmarkerek (troponin)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
csontmarkerek (ALP, D-vitamin szint)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Urémiás toxin szintje
Időkeret: 3-4 év
|
3-4 év
|
|
Endotoxin szint
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher W McIntyre, PhD, MD, Western University, Canada
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108765
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .