Klinikai vizsgálat a rhinitis sicca kezeléséről nátrium-hialuronát állítható orrspray-el
2025. december 15. frissítette: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Klinikai vizsgálat a Rhinitis Sicca kezeléséről nátrium-hialuronát állítható orr-öblítővel
A nátrium-hialuronát állítható orr-öblítő gyógyhatásának megfigyelése a különböző típusú rhinitis sicca esetén, valamint összehasonlítása a klinikai gyakorlatban gyakran használt fiziológiás tengervizes orrspray gyógyhatásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cuida Meng, Doctor
- Telefonszám: 86+13596096000
- E-mail: mengcd@jlu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- Toborzás
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liwei Sun, Doctor
- Telefonszám: 86+18243189793
- E-mail: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tünetek: Száraz orrérzés, kevés és sűrű orrváladék, orrvérzés, viszkető orrüreg és szárazság a nasopharynxban. Fizikai jelek: Az orrvégtükör vizsgálat gyakran száraz és duzzadt orrnyálkahártyát mutat, amely szürkésfehér vagy sötétvörösnek tűnik, elvesztve normál fényét. Gyakran száraz, sűrű váladékok, varrok vagy vérvarrok találhatók rajta. Az orrnyálkahártya felszíne erodált és fekélyek keletkeznek. A nyálkahártya elváltozások a leginkább szembetűnőek az orrüreg elülső részén. Diagnózis felállítható, ha egy vagy több fenti tünet és jel jelen van.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél száraz rhinitis és a légutak alsó részének krónikus gyulladása van.
- Azok, akiknél a vizsgálatok igazolták, hogy az ok bizonyos lappangó elváltozások a szájban, orrban, torokban, nyelőcsőben, nyakban vagy az egész testben.
- Azok, akik a száraz rhinitis kezelésére szolgáló gyógyszereket vagy más gyógyszereket használtak az elmúlt 30 napban.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Azok, akik allergiásak erre a gyógyszerre.
- Azok, akiknél súlyos szív- és érrendszeri, máj-, vese- és vérképzőrendszeri betegségek vannak, stb.
- Mentálisan beteg páciensek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Fiziológiai tengervíz beállítható orrnyálka-öblítő
|
Fiziológiai tengervíz orrspray.
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Hialuronsav-nátrium beállítható orr-öblítő
|
Nátrium-hialuronát orrspray
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: Két héttel a kezelés után
|
Két héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Orrvégtükör vizsgálati pontszám
Időkeret: Két héttel a kezelés után
|
Két héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025052906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .