- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03022474
Kindergarten-based Intervention for Childhood Obesity in Guangzhou(KICOG) (KICOG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The intervention protocol was developed by an expert group from the National Children Obesity Intervention Team, comprising pediatricians, children healthcare doctors, preschool teachers, and nutritionists, and included three integrated components:
Component 1 - training of kindergarten staff: Before the start of the program, two members of the intervention team (a dietitian and a physician) delivered eight 40-min sessions (twice a week for a month) on dietary management in children and daily food purchasing for school doctors and kitchen staff. During the trial, two health education doctors gave lectures every two months on general knowledge in nutrition to all preschool staff, focusing on the promotion of healthy food and restriction of unhealthy food. To assess the effectiveness of these lectures, we administered a questionnaire on the material covered. We also trained the kitchen staff to use the dietary software to plan menu with balanced nutrition for preschool children.
Component 2 - a curriculum promoting healthy diet and lifestyle: We designed a health education curriculum and associated picture books for the children. Children in the intervention group received a 20-minute health education lesson every week, where they had learning activities and games covering healthy food choice, appropriate portion sizes and eating pace, and reduction of sedentary behaviours. Learning aids such as colourful picture books or cards, food models, nursery rhymes and stories were used. Two elements were introduce to increase children's activity such as lunchtime activity and daily dance at less than 10 minutes during break.
Component 3 - collaboration between families and kindergartens: We organized lectures designed for parents every two months during the intervention period. Topics covered included the cause and harms of childhood obesity, advice on healthy diet (increasing consumption of vegetables and fruits, reducing consumption of meat, snacks, fast foods, and eating out, and avoiding sugary drinks), body mass index (BMI) reference for preschool-age children, and how to use growth curves. We produced a handbook for communication between families and schools, to be handed out to every family weekly, in which children's health behaviours were documented and reviewed by teachers and parents. Finally, parents were notified of their children's anthropometric measurements every three months, so that they could plot and interpret their children's growth curves.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
(i) run by the government (public kindergarten); (ii) located in the central area of the district; (iii) had no less than 100 students; (iv)had no less than two school doctors.
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
The program included three major components.
The first component consists of live lectures to kindergarten staff about basic nutrition and food concepts that attempted to correct false beliefs.
The second component was a health curriculum for children that focused on promoting healthy nutrition habits and a healthy living style.
Preschools were required to ensure that children received a health education lesson every two weeks.
The third component was aimed at educating parents and consisted of lectures every two months, preschool-home communication every week and child growth monitoring every three months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Body mass index (BMI) change
Időkeret: BMI was measured at baseline and one year after intervention
|
BMI was measured at baseline and one year after intervention
|
BMI Z-score change
Időkeret: BMI Z-score was measured and calculated at baseline and one year after intervention
|
BMI Z-score was measured and calculated at baseline and one year after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feasibility and acceptability of the intervention
Időkeret: During intervention
|
Qualitatively describe
|
During intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xiu Qiu, Doctor, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20121A011070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Healthy Lifestyles Intervention
-
Arizona State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)IsmeretlenEgészséges életmód | Depressziós/szorongásos tünetekEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzás
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktív, nem toborzóVérnyomás | Élelmiszer-bizonytalanság | Túlsúly vagy elhízás | Diéta, egészséges | Egészségi állapotEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonJelentkezés meghívóval
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktív, nem toborzó
-
University of Wisconsin, MadisonToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezvePszihés szorongás | Magányosság | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical UniversityToborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveHemodialízis által kiváltott tünet | Intradialitikus hipotenzióTajvan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Jelentkezés meghívóval