Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tömeges és osztott HMP-alkalmazás-adagolási tanulmány

2021. június 10. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Tömeges és térközökben elhelyezett Healthy Minds Program App Dosage Study

Ez a tanulmány a Healthy Minds Program (HMP) alkalmazás Connection moduljának 2 hetes randomizált, kontrollált vizsgálata (RCT) az Egyesült Államok egyik nagy, középnyugati állami egyetemének egyetemi hallgatói körében 2021 tavaszán.

A résztvevőket e-mailben és/vagy szórólapokon toborozzák, és először egy online képernyőt kell kitölteniük. A jogosult résztvevők elvégzik az alapintézkedéseket, mielőtt webkonferencián keresztül részt vennének egy bevezető ülésen. Ezen a foglalkozáson a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az állapotba. A résztvevőket mindkét feltételben megkérjük, hogy mindkét esetben 20 percig használják a HMP alkalmazást, vagy két 10 perces munkamenetre osztva (Szóközös állapot), vagy egy 20 perces munkamenetben (Tömeges állapot). A résztvevők elvégzik a napi felmérési intézkedéseket a vizsgálat során és a teszt utáni méréseket 2 hét beavatkozás után.

Ez a tanulmány elsősorban a 2 hetes Connection képzés és az adagolási feltételekhez való hozzárendelés megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérésére szolgál. A kutatócsoport megvizsgálja az önbevallású informális gyakorlatot a napi napló mérésére, a pszichés szorongás (depresszióból, szorongásból) és a magány mértékére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

351

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
        • University of Wisconsin - Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Egyetemista az UW-Madisonban
  • Hozzáférés egy HMP alkalmazás letöltésére alkalmas okostelefonhoz vagy eszközhöz
  • PROMIS depresszió vagy PROMIS szorongás ≥55

Kizárási kritériumok:

  • Meditációs elvonulás élménye
  • Rendszeres meditációs gyakorlat (azaz heti gyakorlat több mint 1 évig VAGY napi gyakorlat az előző 6 hónapban)
  • Korábbi gyakorlat egy meditációs tanár irányítása alatt, kivéve a bevezető tanfolyam keretében
  • PROMIS Depresszió ≥70

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tömeges állapot
A résztvevőt arra kérik, hogy napi 20 percig használja a HMP alkalmazást egy 20 perces meditációs ülésen.
Viselkedési: Healthy Minds Program alkalmazás

A HMP alkalmazást az UW Center for Healthy Minds Healthy Minds Innovations fejlesztette ki, és Drs. Richard Davidson és Cortland Dahl. A HMP célja a pszichológiai jólét előmozdítása és védelme a fenntartható készségek képzésén keresztül. A program a pszichológiai jólét empirikus irodalomban azonosított összetevőire épül. A HMP alapvető tartalmat biztosít, és az oktatást a magas színvonalú irányított gyakorlatok tantervén keresztül adják. A HMP az eudaimonikus jólléttel (pl. környezeti elsajátítás, céltudatosság) és az e tulajdonságokat megalapozó agyi készségekkel (pl. a figyelem szabályozása, mentális rugalmasság) kapcsolatos kutatásokon alapul. A HMP több mint 100 irányított audio gyakorlattal rendelkezik, amelyek a jólét 4 összetevőjére vonatkoznak: tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél.

A tanulmány résztvevői 2 hetes képzésben részesülnek a HMP Connection moduljában.
KÍSÉRLETI: Távolított állapot
A résztvevőt arra kérik, hogy napi 20 percig használja a HMP alkalmazást két 10 perces meditációs ülésben.
Viselkedési: Healthy Minds Program alkalmazás

A HMP alkalmazást az UW Center for Healthy Minds Healthy Minds Innovations fejlesztette ki, és Drs. Richard Davidson és Cortland Dahl. A HMP célja a pszichológiai jólét előmozdítása és védelme a fenntartható készségek képzésén keresztül. A program a pszichológiai jólét empirikus irodalomban azonosított összetevőire épül. A HMP alapvető tartalmat biztosít, és az oktatást a magas színvonalú irányított gyakorlatok tantervén keresztül adják. A HMP az eudaimonikus jólléttel (pl. környezeti elsajátítás, céltudatosság) és az e tulajdonságokat megalapozó agyi készségekkel (pl. a figyelem szabályozása, mentális rugalmasság) kapcsolatos kutatásokon alapul. A HMP több mint 100 irányított audio gyakorlattal rendelkezik, amelyek a jólét 4 összetevőjére vonatkoznak: tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél.

A tanulmány résztvevői 2 hetes képzésben részesülnek a HMP Connection moduljában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálatot befejező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 hét
2 hét
Meditációs ülések száma naponta a HMP alkalmazás használatával
Időkeret: 2 hét
2 hét
A meditációs gyakorlat perceinek száma a HMP alkalmazással
Időkeret: 2 hét
2 hét
A rendszer használhatósági skála pontszáma
Időkeret: 2 hét
A System usability scale is (SUS) egy 10 tételes Likert skála kérdőív, amely a weboldalak, szoftverek, hardverek, mobileszközök és egyéb technológiai alkalmazások könnyű használatáról (vagy annak hiányáról) ad tájékoztatást. A magasabb SUS-pontszám az alkalmazás jobb használhatóságával korrelál, a teljes pontszám 0 és 100 között van
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) depresszió pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A pszichológiai szorongás 4 elemből álló PROMIS Depressziós mérőszámokból számolva. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
Alapállapot és 2 hét
Változás a PROMIS szorongás pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A pszichológiai szorongás 4 elemből álló PROMIS szorongásmérők összeállításaként számítva. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
Alapállapot és 2 hét
Változás a NIH Toolbox Magányosság pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Az NIH eszköztárának magányossága azt a felfogást méri, hogy valaki egyedül van, magányos vagy szociálisan elszigetelődik másoktól. Ez egy 5 tételes skála. Az összpontszám tartománya = 5–25, az alacsonyabb pontszám jobb
Alapállapot és 2 hét
Változás a Self-Compassion Short Form pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Ez a 12 elemből álló mérőszám a résztvevő önegyüttérző képességét méri fel, az összpontszám 12 és 60 között van, a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést mutatnak.
Alapállapot és 2 hét
Változás a Fear of Missing Out skála pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A kihagyástól való félelem egy 10 tételes skála. Az összpontszám tartománya = 10-50, az alacsonyabb pontszám jobb
Alapállapot és 2 hét
Változás az elfogadási és cselekvési kérdőívben - II
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Elfogadási és cselekvési kérdőív- II méri a pszichológiai rugalmasságot Tapasztalati elkerülés, összpontszám = 7-49. A magasabb összpontszám kisebb rugalmasságot, míg az alacsonyabb összpontszám nagyobb rugalmasságot jelent. Az alacsonyabb pontszám jobb.
Alapállapot és 2 hét
Egyetlen elem magányos pontszáma
Időkeret: Akár 2 hétig
„Mennyire érezte magát magányosnak ma?”, tartomány = 1–7, az alacsonyabb pontszám jobb
Akár 2 hétig
A legmagasabb terhelésű PROMIS depresszió és PROMIS szorongásos tételek pontszáma
Időkeret: Akár 2 hétig
A legnagyobb terhelésű PROMIS-elemek összetettsége a „ma” hivatkozásra módosítva, z-transzformálva úgy, hogy az átlag 0 és a szórása 1, az alacsonyabb pontszám jobb.
Akár 2 hétig
Egy tételes informális meditációs gyakorlat
Időkeret: Akár 2 hétig
Egy tételes informális meditációs gyakorlat mérése: "Ahogyan a mai napra gondol, milyen mértékben alkalmazta ezeket a gyakorlatokat?" A pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszám jobb.
Akár 2 hétig
Digital Working Alliance Inventory pontszám
Időkeret: 2 hét
A Digital Working Alliance Inventory a résztvevő és a HMP alkalmazás közötti terápiás kapcsolatot méri. Az összpontszám tartománya = 6–42, a magasabb pontszám jobb.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1454
  • A171600 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (EGYÉB: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az előzetesen regisztrált tanulmányi hipotézisek kéziratonkénti közzététele alapján az adatok azonosítása megszűnik, és a nyilvános adatnyilvántartásokban (azaz OSF-ben) szerepel.

IPD megosztási időkeret

Az adatok elemzést és közzétételt követően, vagy kérésre megoszthatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel