- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06300554
10. Mountain Healthy Minds Program App Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők a rendszeres ütemezett tevékenységek során kapnak tájékoztatást a tanulmányról. Tájékoztatják őket arról, hogy a vizsgálatba való beiratkozás önkéntes.
A résztvevők egy 10-15 perces kérdőívet töltenek ki a kiindulási és a teszt után. Ezen értékelések között a rendszer felkéri őket, hogy töltsék le és 4 hétig használják a Healthy Minds Program alkalmazást. A vizsgálat utáni értékelésre a 4 hetes beavatkozási időszakot követően kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív katonai szolgálat a 10. hegyi hadosztálynál
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A 10. hegyi hadosztály résztvevői
|
szabadon elérhető jóléti alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer használhatósági skála pontszáma
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
1-től 5-ig értékelték, ahol a magasabb pontszámok fokozott használhatóságot jeleznek.
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
1-től 5-ig pontozták, ahol a magasabb pontszámok fokozott elfogadhatóságot jeleznek.
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
1-től 5-ig értékelték, ahol a magasabb pontszámok fokozott megfelelőséget jeleznek.
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
1-től 5-ig értékelték, ahol a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
HMP alkalmazáshasználat: Használta a Healthy Minds Program alkalmazást (igen vagy nem)
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
|
HMP alkalmazáshasználat: Letöltötte a Healthy Minds Program alkalmazást (igen vagy nem)
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stresszpontban
Időkeret: kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
Az elmúlt héten észlelt stressz mértéke 0-tól 4-ig terjedt, ahol a magasabb számok magasabb stresszt jeleznek.
|
kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Változás a WHO-5 jólléti pontszámban
Időkeret: kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
Az elmúlt héten a jólét mérőszáma 1-től 6-ig terjedt, ahol a magasabb számok jobb közérzetet jeleznek.
|
kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Változás a PROMIS depressziós pontszámban
Időkeret: kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
A depressziós érzések mérőszáma 1-től 5-ig terjedt, ahol a magasabb számok a depresszió fokozott érzését jelzik.
|
kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Változás a PROMIS szorongásos pontszámában
Időkeret: kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
A szorongás érzésének mértéke 1-től 5-ig terjed, ahol a magasabb számok fokozott szorongásérzetet jeleznek.
|
kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Az élet értelmének változása kérdőív - Jelenléti alskála pontszám
Időkeret: kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
1-től 7-ig értékelték, ahol a magasabb pontszámok nagyobb jelentés- és célérzéket jeleznek.
|
kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Változás a NIH Toolbox magányos pontszámában
Időkeret: kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
A magány 1-től 5-ig terjedő mérőszáma, ahol a magasabb pontszámok fokozott magányra utalnak.
|
kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
Változás az öngyilkosság-felismerő skála pontszámában
Időkeret: kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
Egy 16 elemből álló felmérés 0-tól 4-ig terjedő pontszámmal 0-64 közötti összpontszámot kapott.
A magasabb pontszámok fokozott öngyilkosságra utalnak.
|
kiindulási és utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
HMP alkalmazás használata: Hányszor használta a HMP alkalmazást
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
A résztvevők használatának összesítése 1 alkalommal, hetente kevesebb, mint egyszer, hetente körülbelül egyszer, hetente többször, körülbelül naponta.
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HMP alkalmazás használata: A HMP alkalmazás letöltésének elmaradásának okai
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
A résztvevők okainak összesítése, többek között nem érdekelt, nem releváns, aggódik az adatbiztonság miatt, nem volt ideje vagy egyéb.
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
|
HMP-alkalmazás használata: A HMP-alkalmazás megnyitásának elmaradásának okai
Időkeret: utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
A résztvevők okainak összesítése, többek között nem érdekelt, nem releváns, aggódik az adatbiztonság miatt, nem volt ideje vagy egyéb.
|
utóvizsgálat (legfeljebb 4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-1653
- A171600 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Version 1/26/2024 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .