Lakossági jólét és teljesítmény (ResiWell)
2025. április 28. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A mobil egészségügyi tudatosságon alapuló beavatkozás hatékonysága a lakosság jóllétére és teljesítményére
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja egy olyan meditációs beavatkozás hatékonyságát, amely egy okostelefon-alapú meditációs alkalmazást használ a rezidensek kiégésére, jóllétére és teljesítmény-önhatékonyságára, a randomizált kontrollkísérlet kezelésének szándékában.
500 résztvevőt írnak be egy 4 hetes beavatkozásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiégés egyre gyakoribb kihívás az orvosi területen, és különösen a rezidensképzésben.
A kiégés negatívan befolyásolja a tanulást és a döntéshozatalt, az orvos teljesítményét és a betegek kimenetelét.
Tanulmányok kimutatták, hogy a mindfulness-alapú beavatkozások hatékonyan csökkentik a kiégést és erősítik az orvosok jólétét.
Ezen túlmenően, a mobil egészségügyi tudatosság alapú beavatkozások hasonló előnyökkel járnak, mint a személyes beavatkozások, miközben a megnövekedett skálázhatóság, a fizikai korlátok hiánya és az alacsonyabb költségek előnyeit kínálják.
Ez a projekt egy újszerű mobil egészségügyi MBI-t fog használni, és mérni fogja a lakosság kiégését, jóllétét és a teljesítmény önhatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
508
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas kiégési arányú szakon rezidens: családorvos, belgyógyászat, szülészet-nőgyógyászat, sürgősségi orvoslás, általános sebészet vagy sebészeti szakterület (plasztikai sebészet, urológia, idegsebészet, ortopédiai sebészet, érsebészet, szív-mell-sebészet, fül-orr-gégészet, szemészet)
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik korábban használták a HMP-t (a HMP egy változata 2020 óta ingyenesen elérhető a nyilvánosság számára)
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt hat hónapban naponta vagy szinte naponta gyakoroltak meditációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Healthy Minds Program (HMP) beavatkozása
A résztvevők hozzáférést kapnak a 4 hetes HMP Foundations modulhoz.
A HMP alkalmazás egy meditációs alapú okostelefon-alkalmazás, amelynek célja a pszichológiai jólét előmozdítása és védelme fenntartható készségek képzésén keresztül.
A program a pszichológiai jólét empirikus irodalomban azonosított összetevőire épül.
A HMP alapvető tartalmat biztosít, az irányított gyakorlatok tantervén keresztül adható oktatással.
A HMP az eudaimonikus jólléttel (pl. környezeti elsajátítás, céltudatosság) és az e tulajdonságokat megalapozó agyi készségekkel (pl. a figyelem szabályozása, mentális rugalmasság) kapcsolatos kutatásokon alapul.
A teljes HMP olyan irányított audio gyakorlatokat tartalmaz, amelyek a jólét 4 összetevőjére vonatkoznak: tudatosság, kapcsolat, betekintés és cél.
Az utókezelés során a résztvevők hozzáférést kapnak további HMP-tartalomhoz, hogy támogassák folyamatos gyakorlatukat.
|
A négyhetes beavatkozás két bevezető leckéből és vezetett meditációból áll, majd egy hét tartalommal a jólét minden pilléréhez.
Minden héten két rövid leckét (5-7 perc) tartalmaz, amelyekben a gyakorlatok mögött meghúzódó tudományos kutatások oktatása, valamint az egyes pillérek készségeinek a mindennapi életben való erősítésére vonatkozó példák, valamint három irányított meditáció található, amelyekhez a résztvevő választhat. a gyakorlat hossza (5-30 perc).
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A résztvevők megkapják a jóléti források listáját.
A vizsgálat végén hozzáférést kapnak a HMP-hez.
|
A jóléti források listája, amely online videólinkeket és könyveket tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz változása az észlelt stressz skála alapján
Időkeret: alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 3 hónap
|
Az észlelt stressz skála egy 10 tételes skála, amelyen a résztvevők beszámolnak észlelt stresszszintjükről (pl. "Az elmúlt héten milyen gyakran érezte magát idegesnek és "stressznek"?").
Ezt egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, ahol 0 = "soha" és 4 = "nagyon gyakran".
Az összpontszám 0 és 40 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiégés változása a rövidített Maslach Burnout Inventory szerint mérve: Deperszonalizáció és érzelmi kimerültség dimenziói
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
Az Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) egy 9 elemből álló kérdőív, amely a kiégést három különböző dimenzióban kontinuumként értékeli: érzelmi kimerültség, deperszonalizáció és csökkent személyes teljesítmény.
Pontozása egy 6 pontos Likert-skálán történik.
Az egyes alskálák lehetséges összpontszáma 0-18, a Deperszonalizáció és az Érzelmi kimerültség dimenziók magasabb pontszámai magasabb kiégést jeleznek.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
A virágzás változása a virágzási index pontszámával mérve
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
A Virágzási Index egy 10 elemből álló kérdőív, ahol a résztvevők általános virágzási szintjükről számolnak be (pl. jólét, egészség stb.).
Pontozása 0-tól 10-ig terjedő skálán történik, a horgonyok tételenként eltérőek.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb virágzást jelez.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
Az ellenállóképesség változása a Brief Resilience SCale által mérve
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
A Brief Resilience Scale egy 6 tételből álló kérdőív, amelyben a résztvevők beszámolnak rugalmasságukról a nehéz eseményekre vagy kudarcokra való reagálásban.
0-tól 6-ig terjedő skálán pontozzák, ahol az összpontszám az összes, magasabb pontszámmal rendelkező elem pontszámainak átlaga, ami nagyobb rugalmasságot jelez.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
Az alvászavarok változása a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) alvászavar pontszáma alapján
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
A PROMIS alvászavar skála egy számítógép-adaptív mérőszám, ahol a résztvevők beszámolnak arról, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran voltak alvással kapcsolatos élményeik (pl. „pihentető volt az alvásom”).
Értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, ahol 1 = egyáltalán nem 5 = nagyon sok.
Az összpontszámokat T-pontszámként adja meg (átlag = 50, szórás (SD) = 10), ahol a magasabb pontszámok több alvászavart jeleznek.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
A tudatosság változása Ötfokozatú Mindfulness Kérdőívvel mérve, tudatosság alskála pontszámmal
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
Az Ötfokozatú Mindfulness Questionnaire Acting with Awareness Alskála egy 8 tételből álló alskála, ahol a résztvevők általános összpontosítási képességükről számolnak be.
Értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik, ahol 1 = soha vagy nagyon ritkán igaz, 5 = nagyon gyakran vagy mindig igaz.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 8-40, ahol a magasabb pontszámok nagyobb összpontosítási képességet jeleznek.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
Az általános önhatékonyság változása az általános önhatékonysági skálával mérve
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
Az Általános Önhatékonysági Skála egy 10 elemből álló kérdőív, amelyben a résztvevők általános önhatékonyságérzetükről számolnak be a napi gondokkal és a stresszes életesemények átélésével kapcsolatban.
Ezt egy 4 pontos Likert eladáson pontozzák, és 10 és 40 közötti összpontszámban összegzik.
A magasabb pontszám magasabb általános önhatékonyságot jelez
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
A teljesítmény önhatékonyságának változása a Diplomás Orvosképzési Akkreditációs Tanács (ACGME) rezidensképzési mérföldköveiről szóló önjelentés alapján mérve
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
A Diplomás Orvosképzési Akkreditációs Tanács mérföldkövek a rezidensek alapvető kompetenciáinak felmérése a fejlődés nyomon követéséhez.
Felmérjük a mérföldköveket a betegellátás, a gyakorlaton alapuló tanulás és fejlesztés, a professzionalizmus, valamint az interperszonális és kommunikációs készségek alapvető kompetenciáiban.
A résztvevők a mérföldkövek önértékelését 1-5 Likert-skálán jelentik be.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a kiégésben a Maslach rövidített kiégési leltár szerint mérve: Személyes teljesítmény dimenzió
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
Az Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) egy 9 elemből álló kérdőív, amely a kiégést három különböző dimenzióban kontinuumként értékeli: érzelmi kimerültség, deperszonalizáció és csökkent személyes teljesítmény.
Pontozása egy 6 pontos Likert-skálán történik.
Az egyes alskálák összes lehetséges pontszáma 0-18, a Személyes teljesítmény dimenzió alacsonyabb pontszámai magasabb kiégést jeleznek.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás az egészséges elmében index (HM Index)
Időkeret: alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 3 hónap
|
A HM Index egy 17 elemből álló kérdőív, amely a HMP alkalmazásban betanított tulajdonságokat értékeli (tudatosság, kapcsolat, betekintés, cél).
Pontozása egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán történik, ahol 0 = alacsony összeg (pl. soha, egyáltalán nem, soha) és 4 = magasabb összeg (pl. mindig, a legmagasabb fokon, az összes az idő) egy adott minőségű.
A 0 és 4 közötti pontszámok akkor jelennek meg, ha a magasabb pontszámok több minőséget jeleznek.
|
alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 3 hónap
|
|
A kapcsolat változása a NIH Toolbox magány pontszáma alapján
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
A NIH Toolbox Loneliness egy 5 elemből álló kérdőív, amelyben a résztvevők beszámolnak arról, hogy az elmúlt héten milyen gyakran érezték magukat magányosnak.
Értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, ahol 1 = soha - 5 = mindig.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 5-25, ahol a magasabb pontszámok nagyobb magányérzetet jeleznek.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás az életben a NIH Toolbox jelentés- és célpontszámával mérve
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
A PROMIS / NIH eszköztár jelentése és célja egy számítógép-adaptív mérőszám, ahol a résztvevők beszámolnak arról, hogy mennyi értelmet és célt tapasztalnak az életben (pl. „Megértem életem értelmét”).
Értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, ahol 1 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek.
Az összpontszámokat T-pontszámként adja meg (átlag = 50, SD = 10), ahol a magasabb pontszámok több értelmet és célt jeleznek az életben.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Digital Working Alliance leltárában
Időkeret: 4 hét
|
A Digital Working Alliance Inventory egy 6 tételes skála, ahol a résztvevők beszámolnak a HMP alkalmazással való együttműködésükről (pl. „A HMP alkalmazás támogatja a kihívások leküzdésében”).
Értékelése egy 7 pontos Likert-skálán történik, ahol 1 = "egyáltalán nem értek egyet" 7 = "teljesen egyetértek".
Az összpontszám 6-tól 42-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb munkaszövetséget jeleznek.
|
4 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága, megfelelősége és megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hét
|
Az AIM (Acceptability of Intervention Measure), az Intervention Appropriateness Measure (IAM) és a Feasibility of Outcome Measure (FIM) egy 12 pontból álló skála, amelyen a résztvevők beszámolnak arról, hogy a beavatkozás elfogadhatóságáról, helyénvalóságáról és megvalósíthatóságáról számolnak be.
Értékelése egy 5-pontos Likert-skálán történik, az összesített pontszám az egyes tartományok átlaga.
A magasabb pontszámok az intézkedés nagyobb elfogadhatóságát, megfelelőségét és megvalósíthatóságát jelezték.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-1432
- A171600 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- IRB Approval 2/9/2024 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .