Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI protokollok és kapcsolódó kutatások (EEG, NIRS) fejlesztése egészséges önkénteseknél (MAP-VS)

2021. október 19. frissítette: University Hospital, Grenoble
A beleegyezésüket adó önkéntes betegeken végzett vizsgálatok fő célja a szekvenciaparaméterek fejlesztése és optimalizálása, vagy a stimulációs paradigmák tervezése lesz, hogy optimalizálják a képminőséget és a relevanciát. figyelembe veszik az anatómiai, funkcionális vagy metabolikus paramétereket. Ezeket a módosításokat az önkéntes betegek kezelésének megzavarása nélkül hajtják végre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a patológiák, amelyek ezekben a finomításokban érdekelnek, főként a krónikus (vagy utólagos) agyi rendellenességekre vonatkoznak, amelyek lehetnek degeneratívak, fejlődési vagy érrendszeriek. A felvételre kerülő páciensek Szolgálatunk (Egyetemi Idegradiológiai és MRI Klinika) ismert páciensei lesznek, akiket az ellenőrzések során követünk. Az MRI, EEG és NIRS között elvégzendő vizsgálat típusát a beleegyező nyilatkozat tartalmazza. Ezeket a vizsgálatokat sem a betegnek, sem a társadalombiztosításnak nem számlázzuk ki, és a kapcsolódó költségeket Szövetségi Kutatási Struktúránk viseli, vagy esetenként, ha ezek a feltárások egy meghatározott kutatási protokoll előtt zajlanak és finanszírozzák, a jelen keretből finanszírozzák őket. jegyzőkönyv.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

733

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentősebb
  • szociálisan biztosított személyek
  • hozzájárulásukat adta.
  • az MRI-vizsgálat ellenjavallatának hiánya

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok
  • terhes nők
  • a CSP L1121-5–L1121-8 cikkeiben említett összes többi személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI protokollok fejlesztése
MRI vizsga a különböző beavatkozások osztályozására a jövőbeni kutatásokhoz
Sugárzás: MRI
Kísérleti: EEG protokollok fejlesztése
EEF vizsga a különböző beavatkozások minősítésére a jövőbeli kutatásokhoz
Eszköz: EEG
Kísérleti: NIRS protokollok fejlesztése
NIRS vizsga a különböző beavatkozások minősítésére a jövőbeli kutatásokhoz
Eszköz: NIRS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új MRI képalkotó szekvenciák térbeli felbontása MRI szkennelés.
Időkeret: Két óra
Két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC12.238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Klinikai vizsgálatok a NIRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel