Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van MRI-protocollen en bijbehorende verkenningen (EEG, NIRS) bij gezonde vrijwilligers (MAP-VS)

19 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het belangrijkste doel van de onderzoeken die zullen worden uitgevoerd bij vrijwillige patiënten die hun toestemming hebben gegeven, is de ontwikkeling en optimalisatie van de sequentieparameters of het ontwerp van de stimulatieparadigma's om de kwaliteit en relevantie van de gerealiseerde beelden te optimaliseren, rekening houdend met rekening houden met anatomische, functionele of metabole parameters. Deze aanpassingen zullen worden uitgevoerd zonder het beheer van vrijwillige patiënten te verstoren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathologieën die ons interesseren in deze verfijningen betreffen voornamelijk de chronische (of vervolg) hersenaandoeningen die degeneratief, ontwikkelings- of vasculair kunnen zijn. De patiënten die geworven zullen worden, zijn bekende patiënten van onze Dienst (Universitaire Kliniek voor Neuroradiologie en MRI) die we volgen tijdens controles. Het type onderzoek dat op hen zal worden toegepast, tussen MRI, EEG en NIRS, wordt gespecificeerd in het toestemmingsformulier. Deze onderzoeken worden noch aan de patiënt, noch aan de sociale zekerheid gefactureerd, en de gerelateerde kosten zullen worden gedragen door onze Federatieve Onderzoeksstructuur of soms, wanneer deze verkenningen stroomopwaarts van een bepaald onderzoeksprotocol zijn en worden gefinancierd, worden ze gefinancierd onder dit protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

733

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • belangrijk
  • sociaal verzekerden
  • hun toestemming hebben gegeven.
  • afwezigheid van contra-indicatie voor het MRI-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  • zwangere vrouw
  • alle andere personen bedoeld in de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontwikkeling van MRI-protocollen
MRI-examen om verschillende interventies te beoordelen voor toekomstig onderzoek
Straling: MRI
Experimenteel: Ontwikkeling van EEG-protocollen
EEF-examen om verschillende interventies te beoordelen voor toekomstig onderzoek
Apparaat: EEG
Experimenteel: Ontwikkeling van NIRS-protocollen
NIRS-examen om verschillende interventies te beoordelen voor toekomstig onderzoek
Apparaat: NIRS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ruimtelijke resolutie van nieuwe MRI-beeldvormingsreeksen MRI-scanning.
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC12.238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op NIRS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren