- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03152539
Opracowanie protokołów MRI i powiązanych badań (EEG, NIRS) u zdrowych ochotników (MAP-VS)
19 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Głównym celem badań, które zostaną przeprowadzone na pacjentach ochotnikach, którzy wyrazili na to zgodę, będzie opracowanie i optymalizacja parametrów sekwencji lub zaprojektowanie paradygmatów stymulacji w celu optymalizacji jakości i istotności uzyskanych obrazów z uwzględnieniem uwzględniać parametry anatomiczne, funkcjonalne lub metaboliczne.
Dostosowania te zostaną przeprowadzone bez ingerencji w zarządzanie pacjentami dobrowolnymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patologie, które nas interesują w tych udoskonaleniach, dotyczą głównie przewlekłych (lub następczych) zaburzeń mózgu, które mogą być zwyrodnieniowe, rozwojowe lub naczyniowe.
Rekrutowani będą pacjenci znani z naszego Serwisu (Uniwersytecka Klinika Neuroradiologii i MRI), których obserwujemy podczas kontroli.
Rodzaj badań, które zostaną im zastosowane, między MRI, EEG i NIRS, zostanie określony w formularzu zgody.
Badania te nie będą fakturowane ani na pacjenta, ani na ubezpieczenie społeczne, a związane z tym koszty będą ponoszone przez naszą Federacyjną Strukturę Badawczą lub czasami, gdy te badania są poprzedzone określonym protokołem badawczym i są finansowane, będą finansowane w ramach tego protokół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
733
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble-alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główny
- osoby ubezpieczone społecznie
- wyraziły zgodę.
- brak przeciwwskazań do badania MRI
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18
- kobiety w ciąży
- wszystkie inne osoby, o których mowa w artykułach od L1121-5 do L1121-8 CSP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Opracowanie protokołów MRI
Badanie MRI w celu oceny różnych interwencji do przyszłych badań
|
|
Eksperymentalny: Rozwój protokołów EEG
Egzamin EEF w celu oceny różnych interwencji do przyszłych badań
|
|
Eksperymentalny: Rozwój protokołów NIRS
Egzamin NIRS do oceny różnych interwencji do przyszłych badań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozdzielczość przestrzenna nowych sekwencji obrazowania MRI Skanowanie MRI.
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC12.238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NIRS
-
Wu Wenjun-1Xidian UniversityNieznanyOtyłość | NeurofeedbackChiny
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
University of ManitobaZakończony
-
Brigham and Women's HospitalNieznanyNiedotlenienie | Niemowlę, wcześniak, choroby | Martwicze zapalenie jelitStany Zjednoczone
-
Albany Medical CollegeMedtronicZakończonyHIE – niedotlenienie okołoporodowe – encefalopatia niedokrwiennaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNieznany
-
Carag AGJeszcze nie rekrutacja
-
Keith D. PaulsenDartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; University of Alberta; Poznan University of Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmierć | Niepełnosprawność neurorozwojowaAustria, Niemcy, Słowenia, Kanada, Irlandia, Włochy, Polska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutacyjnyEEG | Percepcja czasu | Rytm | fNIRS | ERP | Wcześniaki | DyskryminacjaFrancja