Kapcsolt színes képalkotáson alapuló számítógéppel segített diagnosztikai rendszer
2018. január 11. frissítette: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
A kolorektális polipok számítógépes osztályozása linkelt színképalkotás segítségével
Linked color imaging (LCI) – egy új endoszkópos módszer, amely tiszta és világos képeket hoz létre rövid hullámhosszú keskeny sávú lézerfény használatával.
Az LCI a vörös területet vörösebbnek, a fehér területeket pedig fehérebbnek teheti.
Így lehetségessé válhat az adenoma és a nem adenoma polipok megkülönböztetése az LCI képek színértékelése alapján.
A tanulmány célja a szövettani eredmények és az LCI-képek közötti összefüggés felmérése volt.
Ezen túlmenően a kutatók kísérleti vizsgálatot végeztek, hogy feltárják az LCI klinikai potenciálját az adenoma és nem-adenómás polipok megkülönböztetésére, valamint az LCI képzeletet használó automatikus számítógépes diagnosztikai rendszer pontosságát a szövettani polipok előrejelzésére, összehasonlítva a humán szakértőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy retrospektív elemzésből és egy kísérleti tanulmányból áll.
A retrospektív vizsgálat során a kutatók megpróbálták kideríteni az LCI-képek és a polipléziókra vonatkozó szövettani eredmények közötti összefüggést.
A képek számítógépes elemzését végezték el, hogy objektíven demonstrálják az összefüggést.
Ezt követően kísérleti vizsgálatot végeztek annak felderítésére, hogy a korábbi összefüggés könnyen megtanulható-e az adenoma és a nem-adenómás polipok megkülönböztetésére az LCI-képes szakértők és nem szakértők eredményeinek összehasonlításával.
A kísérleti tanulmányban a kutatók a számítógéppel segített rendszert használó polip LCI-képek automatizált szövettani diagnosztikai módszerének pontosságát is értékelték, összehasonlítva a humán szakértőkkel.
A teljes kutatás során a szövettani eredményeket aranystandardnak tekintik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100071
- Aktív, nem toborzó
- Department of Gastroenterology, Affilited Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100071
- Toborzás
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Liu, Ph.D.
- Telefonszám: 010-66947473
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő kolonoszkópiás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kolonoszkópiás vizsgálat során legalább egy polipot találtak.
Kizárási kritériumok:
- a bélelőkészítés rossz minősége, ami hátráltatja a szövettani értékelést; a vastagbél korábbi reszekciója; gyulladásos bélbetegség; ismerős adenomatózus polipózis; Peutz-Jeghers szindróma vagy más polipózis szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szakértők
Ebben a csoportban két szakértő különbözteti meg a polipok egy csoportját az LCI-felvételeken adenomának vagy nem-adenómának.
|
|
nem szakértők
Ebben a csoportban két nem szakértő megkülönbözteti a polipok halmazát (ugyanez a szakértői csoportnál) az LCI-felvételeken adenomának vagy nem-adenómának.
|
|
Számítógépes diagnosztikai rendszer
Ebben a csoportban egy újonnan kifejlesztett számítógépes diagnosztikai rendszert fognak használni a polipok adenoma vagy nem-adenoma megkülönböztetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LCI pontosság
Időkeret: 2018. június 1
|
az új fejlesztésű számítógépes diagnosztikai rendszer és a humán szakértő orvosok közötti pontosság o az adenoma polipok és a nem adenoma polipok megkülönböztetése LCI kép alapján.
|
2018. június 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rövid tanulási görbe
Időkeret: 2018. június 1
|
A szakértők és nem szakértők közötti pontosságot az adenoma polipok és a nem adenoma polipok LCI kép alapján történő megkülönböztetésére hasonlították össze, hogy megvizsgálják, vajon az LCI módszer rövidebb tanulási görbéjű-e.
|
2018. június 1
|
|
az összefüggést
Időkeret: 2018. június 1
|
Az LCI kép és a szövettani eredmények közötti összefüggést retrospektíven vizsgáltuk
|
2018. június 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yan Liu, Department of gastroenterology, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 307-LCI-CAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .