Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj protokolů MRI a souvisejících průzkumů (EEG, NIRS) u zdravých dobrovolníků (MAP-VS)

19. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Hlavním cílem studií, které budou provedeny na dobrovolných pacientech, kteří dali svůj souhlas, bude vývoj a optimalizace sekvenčních parametrů nebo návrh stimulačních paradigmat za účelem optimalizace kvality a relevance realizovaných snímků s ohledem na zohledňují anatomické, funkční nebo metabolické parametry. Tyto úpravy budou provedeny bez zásahu do péče o dobrovolné pacienty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patologie, které nás na těchto vylepšeních zajímají, se týkají především chronických (nebo následných) poruch mozku, které mohou být degenerativní, vývojové nebo vaskulární. Pacienti, kteří budou přijati, budou známí pacienti naší Služby (Univerzitní klinika neuroradiologie a MRI), které sledujeme při kontrolách. Typ vyšetření, které u nich bude aplikováno, mezi MRI, EEG a NIRS, bude upřesněno ve formuláři souhlasu. Tato vyšetření nebudou fakturována ani pacientovi, ani sociálnímu zabezpečení a související náklady ponese naše Federativní výzkumná struktura nebo někdy, když tyto průzkumy předcházejí definovanému výzkumnému protokolu a jsou financovány, budou financovány v rámci tohoto protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

733

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní, důležitý
  • sociálně pojištěné osoby
  • dali svůj souhlas.
  • absence kontraindikace vyšetření MRI

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let
  • těhotná žena
  • všechny ostatní osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vývoj MRI protokolů
MRI vyšetření ke klasifikaci různých intervencí pro budoucí výzkum
Záření: MRI
Experimentální: Vývoj EEG protokolů
Zkouška EEF pro hodnocení různých intervencí pro budoucí výzkum
Přístroj: EEG
Experimentální: Vývoj protokolů NIRS
Zkouška NIRS pro hodnocení různých intervencí pro budoucí výzkum
Přístroj: NIRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prostorové rozlišení nových MRI zobrazovacích sekvencí MRI skenování.
Časové okno: Dvě hodiny
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC12.238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na NIRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit