Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Patent Ductus Arteriosus koraszülöttek agyműködésére gyakorolt ​​hatásának elemzése: Multimodális megközelítés, amely integrálja az EEG-NIRS-t, az ultrahangot és a klinikai adatokat (NNP-MULTIMODAL)

2018. augusztus 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ez a projekt az újszülöttek agyi elektrometabolikus és hemodinamikai aktivitásának elemzésével foglalkozó kutatólaboratórium fő kutatási területéhez tartozik. Ezzel összefüggésben a kutatók know-how-t és speciális beszerzési és elemzési eszközöket (2 szabadalom és több publikáció) fejlesztettek ki, lehetővé téve számukra, hogy ezt a know-how-t ductus arteriosus nyitott gyermekeknél alkalmazzák.

A születés utáni szabad ductus arteriosusra a perctérfogat változó hányadának a pulmonalis keringés felé történő söntelése jellemző. Ennek a tolatásnak a közvetlen következményei: (i) a tüdőérrendszer és a bal szívkamrák túlterhelése, ami növeli a bal szívelégtelenség, a vérzéses tüdőödéma és a késői légúti szövődmények, például a bronchopulmonalis dysplasia kockázatát; (ii) a pulmonalis keringéssel ellentétben a többi szisztémás szervek megfosztják normál perfúziójuk egy részét, és ischaemiás hipoxiának vannak kitéve; a kialakuló neuronális hipoxia gyorsan metabolikus és elektromos működési zavarokhoz vezet, amelyek elemzése jelen projekt egyik célkitűzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermek csoport:

    • megfelel az életkori kritériumoknak
    • ductus arteriosus perzisztenciája van.

  2. Gyermek csoport:

    • megfelel az életkori kritériumoknak
    • perzisztáló ductus arteriosus esetén az ultrahangos vizsgálatban
    • amelyre szív- vagy légúti kezelést már bevezettek.

  3. normál gyerekcsoport:

    • megfelel az életkori kritériumoknak
    • ductus arteriosus perzisztencia ultrahang vagy kimutatható neurológiai rendellenességek klinikai, neurofiziológiai és radiológiai (ETF , Scanner, MRI) után.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nyílt ductus arteriosus
ultrahangok Transfontanellaires közeli infravörös spektroszkópia (TFU-NIRS) közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) elektroencefalogram (EEG)
Eszköz: TFU-NIRS
Eszköz: NIRS
Eszköz: EEG
Kísérleti: nyílt ductus arteriosus nélkül
ultrahangok Transfontanellaires közeli infravörös spektroszkópia (TFU-NIRS) közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) elektroencefalogram (EEG)
Eszköz: TFU-NIRS
Eszköz: NIRS
Eszköz: EEG
Kísérleti: nyitott ductus arteriosus + szív- vagy légzésterápia
ultrahangok Transfontanellaires közeli infravörös spektroszkópia (TFU-NIRS) közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) elektroencefalogram (EEG)
Eszköz: TFU-NIRS
Eszköz: NIRS
Eszköz: EEG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az agyszövet oxigénellátásának változása
Időkeret: 3. nap, 5. nap, 12. nap, 5. hét
3. nap, 5. nap, 12. nap, 5. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy KONGOLO, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRCN08-DR-KONGOLO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ductus Arteriosus, szabadalom

Klinikai vizsgálatok a TFU-NIRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel