Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai változások vizsgálata a közeli infravörös spektrometriával (NIRS) csecsemőkori epilepsziás görcsökben (SPASMES-NIRS)

2018. augusztus 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ebben a vizsgálatban 20, görcsös epilepsziában szenvedő gyermeket vontak be. Célja, hogy ezeknek a gyerekeknek non-invazív módon és kiegészítő vizsgálatok nélkül, a lokális és agyi hemodinamikai elváltozások rögzítését és elektroencefalográfiás felvételét biztosítsa az epilepsziás epizódok során. Ezt a közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS) használó optikai képalkotás elektroencefalográfiával (EEG) kombinálva, egyidejű, nagy felbontású (HR) felvételben hajtják végre.

Ez a tanulmány az epilepszia multimodális elemzésén alapul, amely az elektromos aktivitás (elektromos képalkotás) és a hemodinamika (optikai képalkotás) elemzési módszereit ötvözi.

A felszíni elektroencefalográfia (EEG) egy értékes eszköz, amely lehetővé teszi a neuronális diszfunkció funkcionális vizsgálatát. Epilepsziás gyermekek rutinszerű nyomon követésére használják. Az optikai képalkotás ígéretes orvosi képalkotó technika. Sugárforrásként a közeli infravörös spektrális tartományaiban lévő fényt használja. Kvantitatív, gyors, nem invazív és ártalmatlan, amely könnyen használható a gyermek ágya mellett vagy klinikai környezetben, és anyagcsere-információkat nyújthat az agyi működésről.

Ez a tanulmány multidiszciplináris, amely neurofiziológusok, biofizikusok és klinikusok készségeit igényli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mathilde CHIPEAU, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 és 6 év közötti gyermekek, akik infantilis görcsöket mutatnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 6 év közötti gyermekek, akik infantilis görcsökben szenvednek a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga osztályozása szerint

Kizárási kritériumok:

  • 3 hónaposnál fiatalabb és 6 évesnél idősebb gyermekek, az egyik szülő elutasítása és a fejbőr dermatózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NIRS
Közeli infravörös spektroszkópia.
Eszköz: NIRS
Közeli infravörös spektroszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a HbO változásai
Időkeret: 0. nap
A [HbO] hemodinamikai változásai görcsök előtt, görcsök alatt és görcsök után
0. nap
változások a Hbr-ben
Időkeret: 0. nap
A [Hbr] hemodinamikai változásai görcsök előtt, görcsök alatt és görcsök után
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2012_843_0029

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NIRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel