- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03152539
Utveckling av MRT-protokoll och associerade undersökningar (EEG, NIRS) hos friska frivilliga (MAP-VS)
19 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Huvudsyftet med studierna som kommer att genomföras på frivilliga patienter som har gett sitt samtycke kommer att vara utveckling och optimering av sekvensparametrarna eller utformningen av stimuleringsparadigmen för att optimera kvaliteten och relevansen av de bilder som realiseras med hänsyn till beakta anatomiska, funktionella eller metaboliska parametrar.
Dessa justeringar kommer att utföras utan att störa behandlingen av frivilliga patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De patologier som intresserar oss i dessa förbättringar gäller främst de kroniska (eller uppföljande) hjärnsjukdomarna som kan vara degenerativa, utvecklingsmässiga eller vaskulära.
Patienterna som kommer att rekryteras kommer att vara kända patienter från vår Service (University Clinic of Neuroradiology and MRI) som vi följer vid kontroller.
Vilken typ av undersökning som kommer att tillämpas på dem, mellan MRT, EEG och NIRS, kommer att anges i samtyckesformuläret.
Dessa undersökningar kommer inte att faktureras vare sig till patienten eller till socialförsäkringen, och de relaterade kostnaderna kommer att bäras av vår federativa forskningsstruktur eller ibland, när dessa utforskningar är uppströms om ett definierat forskningsprotokoll och finansieras, kommer de att finansieras under detta protokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
733
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större
- socialt försäkrade
- gett sitt samtycke.
- frånvaro av kontraindikation för MR-undersökningen
Exklusions kriterier:
- Ämnen under 18 år
- gravid kvinna
- alla andra personer som avses i artiklarna L1121-5 till L1121-8 i CSP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utveckling av MRT-protokoll
MRT-undersökning för att betygsätta olika interventioner för framtida forskning
|
|
|
Experimentell: Utveckling av EEG-protokoll
EEF-examen för att betygsätta olika interventioner för framtida forskning
|
|
|
Experimentell: Utveckling av NIRS-protokoll
NIRS examen för att betygsätta olika interventioner för framtida forskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rumslig upplösning av nya MRT-bildsekvenser MRT-skanning.
Tidsram: Två timmar
|
Två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Första postat (Faktisk)
15 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 38RC12.238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Vanderbilt University Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; GuerbetAvslutadMagnetic Resonance Imaging KontrastmedelFörenta staterna
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityOkändCardiac Magnetic Resonance Imaging vid icke-ischemisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAvslutadMultipel skleros, Dimetylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Alphatec Spine, Inc.Rekrytering
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University of CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Florida State UniversityAvslutadRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrollFörenta staterna
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark
Kliniska prövningar på NIRS
-
Universita di VeronaAvslutadClear Cell Renal Carcinom | Pankreatiska neuroendokrina tumörer | Fasta pseudopapillära tumörer i bukspottkörtelnItalien
-
Medisim LtdAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasAvslutad
-
Università Politecnica delle MarcheRekryteringKolecystit; GallstenItalien
-
Glyconics LtdAktiv, inte rekryterande
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeGynekologisk kirurgiFörenta staterna
-
Medinol Ltd.Avslutad
-
Maculume Ltd.Avslutad
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaAktiv, inte rekryterandeKognitivt åldrande | Alzheimers sjukdom, skydd motFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadMisstänkta tumörer i centrala nervsystemetFörenta staterna