Az antiszeptikus bőrelőkészítés klinikai értékelése a csípő- és térdízület teljes ízületi artroplasztikájának felülvizsgálata során (CLEANJoint)

Ebben a kísérletben a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy a sebészeti bőrüket klórhexidin-glükonát-alkohol oldattal vagy povidon-jód oldattal készítsék elő a műtéthez. Kétféle oldatról van szó, amelyek fertőtlenítő tulajdonságokkal rendelkeznek, ami azt jelenti, hogy segítenek eltávolítani a bőrön a káros baktériumokat a műtét idején, és ezáltal csökkentik a fertőzés kockázatát. A sebészek rutinszerűen klórhexidin alapú vagy jód alapú bőrelőkészítő oldatokat használnak a műtét idején a műtéti terület sterilizálására. Azt azonban nem tudjuk, hogy melyik működik a legjobban a revíziós ízületi pótláson átesett betegeknél. A klórhexidinnel vagy jóddal szemben kicsi az esélye annak, hogy allergiás reakció alakuljon ki, de a vizsgálatban való részvétel további kockázatot nem jelent, mivel ezeket a bőrelőkészítő oldatokat a gyakorlatban rutinszerűen használják.

A fő érdeklődésre számot tartó kimenetel az, hogy a műtétet követő egy éven belül sebszövődmény vagy ízületi protézis fertőzés esetén ismételt műtétre van szükség. További kulcsfontosságú kimenetelek a műtéti hely fertőzése, a halálozás és a kórházba történő visszautalás. A résztvevőkkel a műtét után 30 nappal felvesszük a kapcsolatot, hogy online, telefonon vagy személyesen kitöltsenek egy kérdőívet, amely körülbelül 5 percet vesz igénybe. Az összes többi eredményadatot telefonhívással, egészségügyi feljegyzésekkel, rutin kórházi megfigyeléssel vagy elektronikus nyilvántartási adatokkal gyűjtik a műtét után harminc nappal és egy évvel.

Dönthet úgy, hogy részt vesz-e ebben a kísérletben, vagy sem. Ha úgy döntesz, hogy részt veszel, véletlenszerűen (mint egy érme feldobáskor) egy számítógép beosztja a lehetséges beavatkozások egyikébe. A rendszer tájékoztatja, hogy melyik csoportba került. A programban való részvétel az Ön döntése (azaz önkéntes). Önnek joga van úgy dönteni, hogy nem vesz részt, vagy bármikor abbahagyja a részvételt ebben a programban. Döntése nem érinti sem a jelenlegi, sem a jövőbeni ellátást. A program részeként a kórházi tartózkodása során már rutinszerűen gyűjtött adatokat használjuk fel adminisztratív és minőségfejlesztési célokra. Összegyűjtjük az Ön OHIP-számát, hogy biztonságosan összekapcsolhassuk az általunk gyűjtött rekordokat más, már gyűjtött adatbázisokkal. Utó- és vezetéknevét, e-mail-címét és telefonszámát is gyűjtjük a nyomon követési felmérés céljából. A vizsgálatot végző személy és a vizsgálat többi munkatársa bizalmasan kezeli az Önről látott vagy kapott információkat. Az azonosítatlan tanulmányi információkat biztonságos és bizalmas helyen tároljuk, majd az intézményi szabályzatnak megfelelően megsemmisítjük. A tanulmányban való részvételért nem kap fizetést, és a részvételhez semmilyen költség nem jár. Ha beleegyezik a részvételbe, akkor lehet, hogy bármilyen közvetlen haszonnal jár, vagy nem. Tájékoztatásul kap egy kutatási tanulmányi adatlapot. A kutatás etikai bizottsága, amely felügyeli a jelen tanulmány etikus lebonyolítását, ellenőrzési célból áttekintheti az Ön vonatkozó vizsgálati feljegyzéseit.