- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184220
A méhnyak szindróma kezelése myofascial terápiákkal (MRH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spanyolország, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 20 és 60 év közötti, aktív fájdalommal küzdő, izomleépülést diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szívritmus-szabályozóval rendelkező és műtéten átesett betegek a kezelendő területen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KÍSÉRLETI CSOPORT
Várandós, szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek és azok a műtéten átesett nyaki gerincbetegek, akiket egy hónappal korábban myofascial terápiával kezeltek. A multimodális fizikoterápiás program a következőket tartalmazza: Myofascial szindróma cervicalis terápia kezelése. |
Az MRT csoportot ötször kezelték több manőverrel. Minden manővert munkamenetenként egyszer hajtottak végre, lassú és fokozatos könnyű erő alkalmazásával. Az egész eljárás nem tartott tovább 45 percnél. A kezelés négy alapvető manővert tartalmazott.
A PT csoportot két héten keresztül (hetente tíz napon keresztül) ultrahang terápiával (US), transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) és masszázzsal kezelik, ebben a sorrendben.
Az ultrahangot impulzus üzemmódban alkalmazzák 1 megahertz intenzitással 10 percig a suboccipitalis régióban és a trapézizmok környékén.
A TENS-t 250 mikroszekundumos impulzusidővel, 80 Hertz frekvenciával 20 percig alkalmazzák a szuboccipitális régióban és a trapézokban.
A mélymasszázst lassú sebességgel, 20 percig végeztük, csúszó semleges krémekkel.
A masszázsterápia a trapéz (felső, alsó és középső rostok), splenius capitis és levator scapulae izomzaton terápiás szándékkal végzett sikló- és gyúrási technikákat tartalmazott.
|
|
Kísérleti: ELLENŐRZŐ CSOPORT
A multimodális fizikoterápiás program a következőket tartalmazza:
|
Az MRT csoportot ötször kezelték több manőverrel. Minden manővert munkamenetenként egyszer hajtottak végre, lassú és fokozatos könnyű erő alkalmazásával. Az egész eljárás nem tartott tovább 45 percnél. A kezelés négy alapvető manővert tartalmazott.
A PT csoportot két héten keresztül (hetente tíz napon keresztül) ultrahang terápiával (US), transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) és masszázzsal kezelik, ebben a sorrendben.
Az ultrahangot impulzus üzemmódban alkalmazzák 1 megahertz intenzitással 10 percig a suboccipitalis régióban és a trapézizmok környékén.
A TENS-t 250 mikroszekundumos impulzusidővel, 80 Hertz frekvenciával 20 percig alkalmazzák a szuboccipitális régióban és a trapézokban.
A mélymasszázst lassú sebességgel, 20 percig végeztük, csúszó semleges krémekkel.
A masszázsterápia a trapéz (felső, alsó és középső rostok), splenius capitis és levator scapulae izomzaton terápiás szándékkal végzett sikló- és gyúrási technikákat tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
Egy 10 pontos Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) segítségével értékeljük a betegek nyaki fájdalmának jelenlegi szintjét, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjét. nyaki terület.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: Négy hét
|
Egy 10 pontos Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) segítségével értékeljük a betegek nyaki fájdalmának jelenlegi szintjét, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjét. nyaki terület.
|
Négy hét
|
|
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: Nyolc hét
|
Egy 10 pontos Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) segítségével értékeljük a betegek nyaki fájdalmának jelenlegi szintjét, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjét. nyaki terület.
|
Nyolc hét
|
|
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: Alapérték, négy hét és nyolc hét
|
Goniométer típusú krom
|
Alapérték, négy hét és nyolc hét
|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök a nyaki triggerpontokban
Időkeret: Alapérték, négy hét és nyolc hét
|
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) nyomásalgométerrel mérik (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments).
Ennek a műszernek a klinimetriai tulajdonságait korábban értékelték.
A PPT az a pont, ahol a nyomás fájdalmat váltott ki, és kilogramm per négyzetcentiméterben jelenik meg.
Minden mérést ugyanaz a jól képzett orvos végez.
|
Alapérték, négy hét és nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saiz-Llamosas JR, Fernandez-Perez AM, Fajardo-Rodriguez MF, Pilat A, Valenza-Demet G, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in neck mobility and pressure pain threshold levels following a cervical myofascial induction technique in pain-free healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):352-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.009.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Leaver AM, Maher CG, McAuley JH, Jull G, Latimer J, Refshauge KM. People seeking treatment for a new episode of neck pain typically have rapid improvement in symptoms: an observational study. J Physiother. 2013 Mar;59(1):31-7. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70144-9.
- Palmlof L, Skillgate E, Alfredsson L, Vingard E, Magnusson C, Lundberg M, Holm LW. Does income matter for troublesome neck pain? A population-based study on risk and prognosis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1063-70. doi: 10.1136/jech-2011-200783. Epub 2012 Mar 12.
- Noormohammadpour P, Mansournia MA, Koohpayehzadeh J, Asgari F, Rostami M, Rafei A, Kordi R. Prevalence of Chronic Neck Pain, Low Back Pain, and Knee Pain and Their Related Factors in Community-Dwelling Adults in Iran: A Population-based National Study. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):181-187. doi: 10.1097/AJP.0000000000000396.
- De Pauw R, Coppieters I, Kregel J, De Meulemeester K, Danneels L, Cagnie B. Does muscle morphology change in chronic neck pain patients? - A systematic review. Man Ther. 2016 Apr;22:42-9. doi: 10.1016/j.math.2015.11.006. Epub 2015 Dec 11.
- Rodriguez-Fuentes I, De Toro FJ, Rodriguez-Fuentes G, de Oliveira IM, Meijide-Failde R, Fuentes-Boquete IM. Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Neck Pain: A Randomized Parallel Group Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jul;95(7):507-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000425.
- Tozzi P, Bongiorno D, Vitturini C. Fascial release effects on patients with non-specific cervical or lumbar pain. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):405-16. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.11.003. Epub 2011 Jan 8.
- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Jeon JH, Jung YJ, Lee JY, Choi JS, Mun JH, Park WY, Seo CH, Jang KU. The effect of extracorporeal shock wave therapy on myofascial pain syndrome. Ann Rehabil Med. 2012 Oct;36(5):665-74. doi: 10.5535/arm.2012.36.5.665. Epub 2012 Oct 31.
- Cook AJ, Wellman RD, Cherkin DC, Kahn JR, Sherman KJ. Randomized clinical trial assessing whether additional massage treatments for chronic neck pain improve 12- and 26-week outcomes. Spine J. 2015 Oct 1;15(10):2206-15. doi: 10.1016/j.spinee.2015.06.049. Epub 2015 Jun 19.
- Lopez-Lopez A, Alonso Perez JL, Gonzalez Gutierez JL, La Touche R, Lerma Lara S, Izquierdo H, Fernandez-Carnero J. Mobilization versus manipulations versus sustain apophyseal natural glide techniques and interaction with psychological factors for patients with chronic neck pain: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Apr;51(2):121-32. Epub 2014 Oct 9.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Calixtre LB, Moreira RF, Franchini GH, Alburquerque-Sendin F, Oliveira AB. Manual therapy for the management of pain and limited range of motion in subjects with signs and symptoms of temporomandibular disorder: a systematic review of randomised controlled trials. J Oral Rehabil. 2015 Nov;42(11):847-61. doi: 10.1111/joor.12321. Epub 2015 Jun 7.
- Serrano-Aguilar P, Kovacs FM, Cabrera-Hernandez JM, Ramos-Goni JM, Garcia-Perez L. Avoidable costs of physical treatments for chronic back, neck and shoulder pain within the Spanish National Health Service: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 21;12:287. doi: 10.1186/1471-2474-12-287.
- Wong JJ, Shearer HM, Mior S, Jacobs C, Cote P, Randhawa K, Yu H, Southerst D, Varatharajan S, Sutton D, van der Velde G, Carroll LJ, Ameis A, Ammendolia C, Brison R, Nordin M, Stupar M, Taylor-Vaisey A. Are manual therapies, passive physical modalities, or acupuncture effective for the management of patients with whiplash-associated disorders or neck pain and associated disorders? An update of the Bone and Joint Decade Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders by the OPTIMa collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1598-1630. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cagnie B, Castelein B, Pollie F, Steelant L, Verhoeyen H, Cools A. Evidence for the Use of Ischemic Compression and Dry Needling in the Management of Trigger Points of the Upper Trapezius in Patients with Neck Pain: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):573-83. doi: 10.1097/PHM.0000000000000266.
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cervicalis szindróma
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzásUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms
Klinikai vizsgálatok a Fizioterápiás kezelés
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityToborzásTemporomandibularis ízületi rendellenességekTörökország (Türkiye)
-
Riphah International UniversityBefejezveSzöveges nyak szindrómaPakisztán