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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03184220
근막 요법으로 자궁경부 증후군 치료 (MRH)
2019년 4월 12일 업데이트: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
이 연구는 기계적 경부 통증(NP) 환자의 압박 통증 역치(PPT), 운동 범위 및 통증 개선을 위한 근막 이완 요법(MRT)의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
NP가 있는 54명의 참가자는 2주 동안 MRT(5회 세션) 또는 물리 치료(PT) 그룹(10회 세션)에 무작위로 할당되었습니다.
다중 모드 PT 프로그램에는 초음파 요법(미국), 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 마사지가 포함됩니다.
VAS(Visual Analogue Scale), 운동 범위 및 후두하부 및 상부 승모근의 PPT(CROM)를 기준선, 치료 종료 시점 및 1개월 추적 시점에 측정했습니다.
VAS, CROM 및 PPT에는 각각 T-테스트 및 반복 측정 다변량 분산 분석(RM-MANOVA)이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, 스페인, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 남녀 모두 통증이 있고 근육 쇠약 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 임신 중 심박조율기를 착용하고 치료할 부위에 외과적 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
임신부, 심박조율기를 가지고 있는 환자, 한 달 전에 근막 치료를 받은 경추 수술 수술을 받은 환자. 복합 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 근막 증후군 자궁 경부 요법 치료. |
MRT 그룹은 여러 번의 조작으로 5회 치료를 받았습니다. 각 기동은 가벼운 힘을 느리고 점진적으로 적용하여 세션당 한 번씩 수행되었습니다. 전체 절차는 45분을 넘지 않았습니다. 치료에는 네 가지 기본 조작이 포함되었습니다.
PT군은 2주간(주 10일) 초음파 치료(US), 경피적 전기신경자극술(TENS), 마사지 순으로 치료한다.
후두하부와 승모근 부근에 10분 동안 1MHz의 강도로 펄스 모드로 초음파를 적용합니다.
TENS는 후두하부와 사다리꼴에 20분 동안 80Hz의 빈도로 250마이크로초의 펄스 지속 시간을 적용합니다.
슬라이딩 중성 크림을 사용하여 20분 동안 느린 속도로 깊은 마사지를 적용했습니다.
마사지 요법에는 치료 목적으로 승모근(상부, 하부 및 중간 섬유), 두판상근 및 견갑거근에 적용되는 활주 및 주무름 기술이 포함됩니다.
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실험적: 컨트롤 그룹
복합 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
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MRT 그룹은 여러 번의 조작으로 5회 치료를 받았습니다. 각 기동은 가벼운 힘을 느리고 점진적으로 적용하여 세션당 한 번씩 수행되었습니다. 전체 절차는 45분을 넘지 않았습니다. 치료에는 네 가지 기본 조작이 포함되었습니다.
PT군은 2주간(주 10일) 초음파 치료(US), 경피적 전기신경자극술(TENS), 마사지 순으로 치료한다.
후두하부와 승모근 부근에 10분 동안 1MHz의 강도로 펄스 모드로 초음파를 적용합니다.
TENS는 후두하부와 사다리꼴에 20분 동안 80Hz의 빈도로 250마이크로초의 펄스 지속 시간을 적용합니다.
슬라이딩 중성 크림을 사용하여 20분 동안 느린 속도로 깊은 마사지를 적용했습니다.
마사지 요법에는 치료 목적으로 승모근(상부, 하부 및 중간 섬유), 두판상근 및 견갑거근에 적용되는 활주 및 주무름 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 통증의 강도
기간: 기준선
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
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기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 통증의 강도
기간: 4주
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
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4주
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자궁 경부 통증의 강도
기간: 8주
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
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8주
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활성 자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선, 4주 및 8주
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고니오미터 유형 크롬으로 측정
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기준선, 4주 및 8주
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경추 통증유발점의 욕창 역치
기간: 기준선, 4주 및 8주
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압통 역치(PPT)는 압각계(Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments)로 측정됩니다.
이 기기의 임상적 특성은 이전에 평가되었습니다.
PPT는 압력이 통증을 유발하는 지점이며 평방 센티미터당 킬로그램으로 표시됩니다.
모든 측정은 잘 훈련된 동일한 의사가 수행합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
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- Wong JJ, Shearer HM, Mior S, Jacobs C, Cote P, Randhawa K, Yu H, Southerst D, Varatharajan S, Sutton D, van der Velde G, Carroll LJ, Ameis A, Ammendolia C, Brison R, Nordin M, Stupar M, Taylor-Vaisey A. Are manual therapies, passive physical modalities, or acupuncture effective for the management of patients with whiplash-associated disorders or neck pain and associated disorders? An update of the Bone and Joint Decade Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders by the OPTIMa collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1598-1630. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.024. Epub 2015 Dec 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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