- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03184220
Tratamiento del Síndrome Cervical con Terapias Miofasciales (MRH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, España, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 20 y 60 años, en estado activo de dolor y diagnosticados de rotura muscular
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas, portadoras de marcapasos y operadas quirúrgicamente en la zona a tratar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
Pacientes embarazadas, portadoras de marcapasos y aquellas operadas de columna cervical que hayan sido tratadas con terapia miofascial un mes antes. El programa de fisioterapia multimodal incluye: Tratamiento de terapia cervical del síndrome miofascial. |
El grupo MRT fue tratado cinco veces con varias maniobras. Cada maniobra se realizó una vez por sesión mediante la aplicación lenta y progresiva de una fuerza ligera. Todo el procedimiento no duró más de 45 minutos. El tratamiento incluía cuatro maniobras básicas.
El grupo PT será tratado durante dos semanas (diez días/semana) con terapia de ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y masaje, en este orden.
Se aplicarán ultrasonidos en modo pulso a una intensidad de 1 megahertz durante 10 minutos en la región suboccipital y en las inmediaciones de los músculos trapecios.
Se aplicará TENS con una duración de pulso de 250 microsegundos a una frecuencia de 80 Hertz durante 20 minutos en la región suboccipital y los trapecios.
Se aplicó un masaje profundo a velocidad lenta durante 20 minutos utilizando cremas neutras deslizantes.
La terapia de masaje incluyó técnicas de deslizamiento y amasado aplicadas sobre los músculos trapecio (fibras superior, inferior y media), esplenio de la cabeza y elevador de la escápula con una intención terapéutica.
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Experimental: GRUPO DE CONTROL
El programa de fisioterapia multimodal incluye:
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El grupo MRT fue tratado cinco veces con varias maniobras. Cada maniobra se realizó una vez por sesión mediante la aplicación lenta y progresiva de una fuerza ligera. Todo el procedimiento no duró más de 45 minutos. El tratamiento incluía cuatro maniobras básicas.
El grupo PT será tratado durante dos semanas (diez días/semana) con terapia de ultrasonido (US), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y masaje, en este orden.
Se aplicarán ultrasonidos en modo pulso a una intensidad de 1 megahertz durante 10 minutos en la región suboccipital y en las inmediaciones de los músculos trapecios.
Se aplicará TENS con una duración de pulso de 250 microsegundos a una frecuencia de 80 Hertz durante 20 minutos en la región suboccipital y los trapecios.
Se aplicó un masaje profundo a velocidad lenta durante 20 minutos utilizando cremas neutras deslizantes.
La terapia de masaje incluyó técnicas de deslizamiento y amasado aplicadas sobre los músculos trapecio (fibras superior, inferior y media), esplenio de la cabeza y elevador de la escápula con una intención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
|
Cuatro semanas
|
La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
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Ocho semanas
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Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Medido por goniómetro tipo crom
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Umbrales de dolor a la presión en puntos gatillo cervicales
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Los umbrales de dolor por presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments).
Las propiedades clinimétricas de este instrumento han sido evaluadas previamente.
El PPT indicará el punto en el que la presión provocó dolor y se presentará en kilogramos por centímetro cuadrado.
Todas las mediciones serán realizadas por el mismo médico bien capacitado.
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Línea de base, cuatro semanas y ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saiz-Llamosas JR, Fernandez-Perez AM, Fajardo-Rodriguez MF, Pilat A, Valenza-Demet G, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in neck mobility and pressure pain threshold levels following a cervical myofascial induction technique in pain-free healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):352-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.009.
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- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
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