Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu szyjki macicy za pomocą terapii mięśniowo-powięziowych (MRH)

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
To badanie miało na celu zbadanie wpływu terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego (MRT) na poprawę progów bólu uciskowego (PPT), zakresu ruchu i bólu u pacjentów z mechanicznym bólem szyi (NP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu czterech uczestników z NP zostało losowo przydzielonych do grup MRT (pięć sesji) lub fizjoterapii (PT) (dziesięć sesji) w ciągu dwóch tygodni. Multimodalny program PT obejmował: terapię ultradźwiękową (USG), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oraz masaż. Wizualna skala analogowa (VAS), zakres ruchu i (CROM) PPT w mięśniach podpotylicznych i mięśnia czworobocznego górnego mierzono na początku leczenia, pod koniec leczenia i po 1 miesiącu obserwacji. Testy t i wielowymiarową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (RM-MANOVA) zastosowano odpowiednio dla VAS, CROM i PPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11008
        • Policlínica Santa María

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci, w wieku od 20 do 60 lat, w czynnym stanie bólu, z rozpoznaniem rozpadu mięśni

Kryteria wyłączenia:

- Pacjentki w ciąży, z rozrusznikiem serca i operowane chirurgicznie w okolicy poddawanej zabiegowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA

Pacjentki w ciąży z rozrusznikiem serca oraz pacjentki operowane w odcinku szyjnym kręgosłupa, które miesiąc wcześniej przeszły terapię mięśniowo-powięziową.

Multimodalny program fizjoterapii obejmuje:

Terapia szyjki macicy zespołu mięśniowo-powięziowego.
Procedura: Leczenie fizjoterapeutyczne

Grupa MRT była leczona pięciokrotnie kilkoma manewrami. Każdy manewr był wykonywany raz na sesję przez powolne i progresywne stosowanie lekkiej siły. Cała procedura trwała nie więcej niż 45 minut. Zabieg obejmował cztery podstawowe manewry.

  • Indukcja podpotyliczna
  • Tylne wydłużenie powięzi szyjnej w pozycji leżącej
  • Wspomagana powięź szyjna
  • Indukcja mięśniowo-powięziowa mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Procedura: Leczenie fizjoterapeutyczne
Grupa PT będzie leczona przez dwa tygodnie (dziesięć dni w tygodniu) terapią ultradźwiękową (USA), przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) i masażem, w tej kolejności. Ultradźwięki będą aplikowane w trybie pulsacyjnym o natężeniu 1 megaherca przez 10 minut w okolicy podpotylicznej i okolicy mięśnia czworobocznego. TENS będzie aplikowany z impulsem trwającym 250 mikrosekund z częstotliwością 80 Hz przez 20 minut w okolicy podpotylicznej i trapezów. Głęboki masaż stosowano z małą prędkością przez 20 minut przy użyciu neutralnych kremów wsuwanych. Terapia masażem obejmowała techniki ślizgowe i ugniatające stosowane na mięśniu czworobocznym (górne, dolne i środkowe), splenium capitis i dźwigaczu łopatki z intencją terapeutyczną.
Eksperymentalny: GRUPA KONTROLNA

Multimodalny program fizjoterapii obejmuje:

  • terapia ultradźwiękowa (USA),
  • przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
  • masaż.
Procedura: Leczenie fizjoterapeutyczne

Grupa MRT była leczona pięciokrotnie kilkoma manewrami. Każdy manewr był wykonywany raz na sesję przez powolne i progresywne stosowanie lekkiej siły. Cała procedura trwała nie więcej niż 45 minut. Zabieg obejmował cztery podstawowe manewry.

  • Indukcja podpotyliczna
  • Tylne wydłużenie powięzi szyjnej w pozycji leżącej
  • Wspomagana powięź szyjna
  • Indukcja mięśniowo-powięziowa mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Procedura: Leczenie fizjoterapeutyczne
Grupa PT będzie leczona przez dwa tygodnie (dziesięć dni w tygodniu) terapią ultradźwiękową (USA), przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) i masażem, w tej kolejności. Ultradźwięki będą aplikowane w trybie pulsacyjnym o natężeniu 1 megaherca przez 10 minut w okolicy podpotylicznej i okolicy mięśnia czworobocznego. TENS będzie aplikowany z impulsem trwającym 250 mikrosekund z częstotliwością 80 Hz przez 20 minut w okolicy podpotylicznej i trapezów. Głęboki masaż stosowano z małą prędkością przez 20 minut przy użyciu neutralnych kremów wsuwanych. Terapia masażem obejmowała techniki ślizgowe i ugniatające stosowane na mięśniu czworobocznym (górne, dolne i środkowe), splenium capitis i dźwigaczu łopatki z intencją terapeutyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Cztery tygodnie
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Osiem tygodni
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Osiem tygodni
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
Mierzone goniometrem typu crom
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni
Progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnienia (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Właściwości klinimetryczne tego instrumentu zostały ocenione wcześniej. PPT wskaże punkt, w którym nacisk wywołał ból i będzie przedstawiony w kilogramach na centymetr kwadratowy. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego, dobrze wyszkolonego lekarza.
Linia bazowa, cztery tygodnie i osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół szyjki macicy

Badania kliniczne na Leczenie fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj