A testtudatosság terápiának a fájdalomra, funkcióra és pszichoszociális paraméterekre gyakorolt hatása temporomandibularis ízületi rendellenességekben (BAT-TMJ)
Egy randomizált, egyvakon végzett kontrollált vizsgálat a testtudat-terápia fájdalomra, funkcionális eredményekre és pszichoszociális paraméterekre gyakorolt hatásának vizsgálata felnőtteknél, temporomandibularis ízületi zavarokkal
Ez a randomizált, egyszeresen vak kontrollált vizsgálat célja a Testtudat-terápia (BAT) hatékonyságának vizsgálata a fájdalomra, a funkcionális korlátozásokra és a pszichoszociális eredményekre az alsó állkapocs ízületi rendellenességekkel (TMD) élő egyének esetében. A TMD-t orofaciális fájdalom, sérült állkapocs funkció és fokozott pszichoszociális teher jellemzi, de a jelenlegi fizioterápiás megközelítések nem feltétlenül foglalkoznak teljes mértékben e tünetek mögöttes biopszichoszociális mechanizmusaival. A BAT egy strukturált test-elmé fizioterápiás intervenció, amely a testtartási tudatosság, az interoceptív érzékenység, a légzés szabályozása és a mozgáskontroll javítására tervezett.
Ebben a tanulmányban a résztvevőket véletlenszerűen osztják be vagy a BAT-be vagy egy szabványos fizioterápiás kontroll intervencióba egy meghatározott kezelési időszakra. Az elsődleges eredményváltozók közé tartozik a fájdalom intenzitása és az állkapocs funkcionális korlátozásai, míg a másodlagos eredményváltozók a testtudatosságot, szorongást, stresszt és életminőséget értékelik. Az értékeléseket az alapponton és a beavatkozás után végezzük el. A vizsgálat eredményei bizonyítékot szolgáltathatnak a biopszichoszociális és tudatosság-alapú fizioterápia integrálására a TMD rehabilitációjába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Guneysu Physical Therapy and Rehabilitation School
-
Kapcsolatba lépni:
- seda karaca, PHD
- Telefonszám: 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18-65 éves felnőttek. Diagnosztizált temporomandibularis ízületi rendellenesség (TMD) a Temporomandibularis Rendellenességek Diagnosztikai Kritériumai (DC/TMD) szerint.
Legalább az elmúlt 3 hónapban tapasztalt orofaciális fájdalom vagy állkapocs funkcionális korlátozás.
Képesség a Testtudat Terápiás ülésekhez szükséges szóbeli utasítások megértésére és betartására.
Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és az összes értékelési és intervenciós ülésre való megjelenésre.
Írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
Kizárási kritériumok:
Állkapocs trauma, törés vagy műtét története az elmúlt 6 hónapban. Rendszeres reumatológiai vagy gyulladásos rendellenességek jelenléte (pl. reumatoid artritisz, ankylopoetikus spondylitis), amelyek befolyásolhatják a TMJ funkciót.
Neurológiai vagy pszichiátriai állapotok, amelyek akadályozhatják a részvételt vagy az eredményértékeléseket (pl. súlyos pszichiátriai zavar, kognitív károsodás).
Súlyos fogászati vagy ortodontiai állapotok, amelyek azonnali kezelést igényelnek (pl. akut fertőzés, folyamatban lévő ortodontiai eljárások).
Okkulzális splintek, harapásvédők vagy egyéb TMJ-hez kapcsolódó beavatkozások használata, amelyeket az elmúlt 3 hónapban kezdtek el.
Részvétel bármely más, az állkapocsra, nyaki gerincre vagy testtartásra irányuló fizioterápiás vagy gyakorlatprogramban a tanulmányi időszak alatt.
Terhesség, az ízületi lazaság és fájdalomérzet lehetséges változásai miatt. Jelenlegi gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris vagy fájdalomválaszokat, például izomlazítók, kortikoszteroidok vagy neuropátiás fájdalomra használt gyógyszerek (kivéve, ha az adag 3 hónapja stabil).
Bármilyen ellenjavallat a könnyű-mérsékelt fizikai aktivitás vagy tudatosságon alapuló gyakorlatok végrehajtásához.
Képtelenség az ütemezett terápiás ülésekre való megjelenésre vagy a tanulmányi értékelések elvégzésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testtudat-terápia (BAT)
A résztvevők testtudatosság-terápiát kapnak
|
Testi Tudatosság Terápia
Standard Physiotherapy
|
|
Egyéb: Szabványos Fizioterápia
A résztvevők szabványos gyógytornát kapnak
|
Standard Physiotherapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skála (JFLS)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás után (8 hét)
|
Az állkapocs működési korlátozottságának értékelése az Állkapocs Működési Korlátozottság Skálával (JFLS).
Az állkapocs-működési korlátozottság változásának mérése az Állkapocs Működési Korlátozottság Skálával (JFLS), amely egy érvényesített önbevallásos kérdőív, amely a rágási képesség, az állkapocs mozgékonysága és a verbális kommunikáció korlátozottságát értékeli.
A teljes pontszám 0 és 200 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb működési korlátozottságot jelentenek (rosszabb eredmény).
|
Alapvonal, beavatkozás után (8 hét)
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás utáni (8 hét)
|
A szorongás és depresszió szintjének változása a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) felhasználásával mérve, egy validált 14 tételes önkitöltős kérdőív.
A szorongás (HADS-A) és depresszió (HADS-D) alszkálák pontszáma 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot (rosszabb eredményt) jelentenek.
|
Alapvonal, beavatkozás utáni (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .