Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két modern hidroxietil-keményítő oldat alkalmazása a főbb urológiai eljárásokban

2012. augusztus 20. frissítette: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Két modern hidroxietil-keményítő oldat alkalmazása a főbb urológiai eljárásokban: hatás a sav-bázis állapotra és a vesefunkciókra

Ez a tanulmány kétféle modern hidroxi-etil-keményítő infúziójának a vesefunkcióra és a savbázisra gyakorolt ​​hatását hasonlítja össze urológiai műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11559
        • Toborzás
        • Kasralainy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Abeer Ahmed, MD
        • Alkutató:
          • Nazmy Seif, MD
        • Alkutató:
          • Ahmed Helmy, MD
        • Alkutató:
          • Ahmed Mukhtar, MD
        • Kutatásvezető:
          • Amr Hussein, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti korosztály,
  • ASA І és ІІ,
  • Olyan betegek, akiknél radikális prosztatektómiát vagy hólyagpótlással járó cisztektómiát terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a HES-re,
  • veseelégtelenség (szérum kreatinin > 2,5 mg/dl),
  • Súlyos májbetegség (a májfunkciós tesztek több mint háromszorosa a normál érték felső határának),
  • Alvadási zavarok (INR > 1,5).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VOL csoport
a betegek 6%-os HES 130/0,4-et kapnak 0,9%-os NaCl-ben (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Németország)
Drog: 6% HES 130/0,4 NaCl-ben 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Németország)
Kísérleti: TET csoport
a beteg 6% HES 130/0,42-t kap Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetát-24 tartalmú kiegyensúlyozott elektrolitban. mmol/l és malát-- 5 mmol/L
Drog: Tetraspan, B. Braun, Melsungen, Németország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív volumenpótló terápia
Időkeret: A véletlen besorolástól a műtét idejére és a műtőből az intenzív osztályra vagy a lábadozóba való áthelyezésig átlagosan 6 óra
a vizsgált gyógyszer térfogata milliliterben, amelyre a hemodinamikai stabilizáláshoz a műtét végéig szükség lesz (azaz az eddig beadott vizsgált gyógyszer kumulatív térfogata milliliterben).
A véletlen besorolástól a műtét idejére és a műtőből az intenzív osztályra vagy a lábadozóba való áthelyezésig átlagosan 6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Savbázis és veseműködés
Időkeret: 24 órával a randomizálás után
különbségek a plazma kreatinin koncentrációjában és a sav-bázis homeosztázisban a vizsgált csoportok között
24 órával a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KAH012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel