Otthoni alapú szívelégtelenség önmenedzselési program tanulmány (The HOM-HEMP Study)

Konkrét célok

A tanulmány elsődleges céljai a következők:

1. Nővér által vezetett, otthoni önmenedzselő pszichoszociális nevelési program kidolgozása, melynek címe HOME-based Heart Failure Self-Management Program (HOM-HEMP)
2. Megvizsgálni a szívelégtelenség önellátásának, a szív-önhatékonyságnak, a szorongás és a depresszió szintjének, az egészséggel összefüggő életminőségnek (HRQoL), az észlelt szociális támogatásnak és a szingapúri szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai eredményeinek javítását szolgáló hatékonyságát.

Tanulmányi hipotézisek

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: egy kontrollcsoport (szokásos ellátásban részesülő), egy A kísérleti csoport (kiegészítő okostelefon-alkalmazás nélkül HOM-HEMP-t kapnak) és egy B kísérleti csoport (kiegészítővel HOM-HEMP-t kapnak). okostelefonos alkalmazás).

Feltételezhető, hogy az A vagy B kísérleti csoport résztvevői a kontrollcsoport résztvevőihez képest jelentős mértékben:

1. Jobb HF önellátás
2. Jobb szív-önhatékonyság.
3. Alacsonyabb szintű szorongás és depresszió
4. Jobb HRQoL
5. Jobban érzékelhető társadalmi támogatottság.
6. Jobb klinikai eredmények, beleértve a jobb NYHA funkcionális osztályt, és kevesebb nem tervezett egészségügyi szolgáltatás igénybevétel (pl. nem tervezett orvosi konzultáció, szívbetegség miatti sürgősségi osztálylátogatás és szívbetegség miatti kórházi visszafogadás).

A HOME-alapú szívelégtelenség önkezelési program (HOM-HEMP) fejlesztése során elfogadott megközelítés.

A HOM-HEMP egy hathetes otthoni pszichoszociális oktatási program, amely egy speciálisan kifejlesztett HF oktatási és önmenedzselési eszköztárból, valamint a kutatónővér kéthetente három otthoni látogatásából áll. A program időtartamát a szakirodalom alapján határozták meg, amelyben a szívelégtelenségben szenvedő betegek pszichoszociális beavatkozásai 2-16 hét között változtak a vizsgálatok során, átlagosan hat hétig. Ezenkívül a B kísérleti csoport résztvevői egy kiegészítő okostelefonos alkalmazást is kapnak.

HOM-HEMP oktatási és önmenedzselési eszköztár fejlesztése

Az eszköztárat a résztvevők számára fejlesztik ki, amikor otthoni állapotukkal kapcsolatos problémákkal találkoznak. A résztvevők mindig újra és újra elolvashatják az eszköztárban található oktatási kézikönyvet saját maguk vagy családtagjaikkal/gondozóikkal, hogy megerősítsék a kulcsfontosságú információk elsajátítását. Az eszköztár ezért az egész program fontos eleme.

Az eszköztár tartalmának kialakítása a betegközpontú elvet követi, amelyet a betegek igényei vezérelnek. A szingapúri szívelégtelenségben szenvedő betegek szükségleteit és élettapasztalatait feltáró közelmúltbeli tanulmányunk eredményeit fogjuk felhasználni arra, hogy irányítsák a kutatócsoportot az eszköztár kidolgozásához. Ez fontos része az eszköztár fejlesztésének, mert kulcsfontosságú annak biztosítása, hogy a bemutatott információk naprakészek és relevánsak legyenek a helyi betegek számára. Ez segít a betegeknek a szükséges változtatások (pl. egészségesebb helyi étkezési lehetőségek a jelenlegi egészségtelen választásaik helyett) életmódjukban, ami a gyógyulási folyamat kulcsfontosságú része. A HF oktatási kézikönyv kidolgozásának másik kiemelt hangsúlya a pszichoszociális tartalom, amely magában foglalja a relaxációs technikákat, a stresszkezelést, a családi és szociális támogatást, valamint a tünetek monitorozását (pl. légszomj, angina).A HOM-HEMP oktatási kézikönyv tartalma a következőket fogja tartalmazni: (1) HF tények (pl. meghatározás, kockázati tényezők, jelek és tünetek), és az öngondoskodás alapelvei, (2) a stressz és a szorongás kezelése (pl. stressz megküzdési stratégiák, relaxációs technikák), (3) gyógyszeres kezelés (pl. a gyógyszerek hatásai és mellékhatásai), (4) fizikai gyakorlatok, (5) étrend- és folyadékkezelés, beleértve a gyakorlati tippeket, (6) a dohányzás abbahagyása (dohányzóknak), és (7) családi és szociális támogatás (családtagoknak és gondozóknak). ).

Szakértői testületet hívnak meg az eszköztár tartalmának érvényesítésére annak biztosítása érdekében, hogy az releváns és hasznos legyen. A testületben kardiológus, kardiológus szakápoló (APN), kardiológiai esetmenedzser és egy olyan kutató vesz részt, aki tapasztalattal rendelkezik pszichoszociális oktatási programok kidolgozásában és lebonyolításában. A kézikönyv megtervezésekor különös figyelmet kell fordítani a kézikönyv idősek számára való olvashatóságára, pl. nagybetűs, rövid mondatok, az orvosi terminológia és a szakzsargon kerülése. Két laikus szívelégtelenségben szenvedő beteg is meghívást kap a tervezet tartalom áttekintésére. Feltételezzük, hogy a legtöbb potenciális felhasználó iskolai végzettsége az olvasási készség alsó szintjére esik, ami megköveteli az írott anyagok könnyű használatát.

HOM-HEMP okostelefonos alkalmazásfejlesztés

Egy okostelefon-alkalmazást fejleszt majd a Szingapúri Nemzeti Egyetem Számítástechnikai Egyetemének szoftvermérnökeiből álló csapat. Az alkalmazás tartalmát és hatókörét elsősorban az eszköztár tartalma határozza meg. Az alkalmazásban javasolt funkciók a következők: (1) vizuális anyag, beleértve a szívszakértők által tartott oktatási előadások videoklipjeit (pl. a CHF kiváltó tényezői, a CHF jelei és tünetei), relaxációs technikák (pl. mély légzés, meditáció, izomlazítás), stresszkezelési technikák (pl. stresszoldó gyakorlatok) és ajánlott fizikai gyakorlatok (pl. sétagyakorlat, edzésnaplók) és az étkezési kérdések (pl. gyakorlati tanácsok az ételek kiválasztásához, kipróbálható egészséges receptek); (2) folyadékkalkulátor, (3) személyre szabott ütemezett emlékeztetők edzésre és relaxációra, gyógyszerszedésre, orvosi időpontra; só/folyadék célpontok; (4) súly/életfontosságú naplók (pl. súlymérő, vérnyomás- és pulzusmérő Bluetooth-kompatibilis eszközök, például Polar H7 vagy Wahoo Tickr használatával, valamint (5) chat-szoba a kutatónővérrel.

Az alkalmazást „idősbarátnak” tervezték, olyan funkciókkal, mint a nagy betűméret, videók és képek, valamint hang- és hangemlékeztetők. Figyelő funkció lesz, amikor a résztvevők bejelentkeznek a rendszerbe. Az alkalmazás fejlesztése után felkerül a mobilalkalmazás-áruházakba, és a felhasználók letölthetik a Googleplay-ről (Android-felhasználóknak) vagy az Apple App Store-ból (IOS-felhasználóknak) Technikai problémák, például kompatibilitás, könnyű használat, Az ütközéseket tesztelni fogják. A teszt befejezése után helyszíni tesztet hajtanak végre 5 résztvevővel és/vagy gondozóikkal. Meg kell adniuk átfogó értékelésüket az alkalmazásról, és az alkalmazás használatával kapcsolatos visszajelzéseik alapján a kutatócsoport továbbfejlesztheti az alkalmazást.

A tanulmány tervezése, beállítása és a résztvevők

Ebben a projektben egy rétegzett, randomizált, ellenőrzött, háromágú, előzetes és ismételt teszt utáni tervezést alkalmazunk mennyiségi és minőségi mérésekkel egyaránt. A vizsgálatot Szingapúr egyik legnagyobb akut állami kórházának kardiológiai osztályán végzik. Az alapszintű mérések után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe, réteges randomizációt alkalmazva. Ez a három csoport a következő: a kontrollcsoport, amelyben a résztvevők szokásos ellátásban részesülnek; az A kísérleti csoport, amelyben a résztvevők szokásos ellátást és HOM-HEMP beavatkozást kapnak, de a kiegészítő okostelefon-alkalmazás nélkül; a B kísérleti csoport, amelyben a résztvevők a szokásos ellátást, a HOM-HEMP beavatkozást és a kiegészítő okostelefonos alkalmazást kapják.

Egy kutatónővér (RN) lesz kiképezve a beavatkozás elvégzésére, egy másik kutatási asszisztens (RA) pedig az adatgyűjtést. Az RN felelős a HOM-HEMP-nek a résztvevőkhöz való eljuttatásáért (pl. beavatkozás), míg az RA lesz felelős az adatgyűjtésért. Az RA nem ismeri a résztvevők csoportbeosztását, hogy megelőzze a csoportosítás ismeretéből fakadó szubjektív torzítást.

Négy mérést végeznek a beavatkozás előtti alapvonalon (T0), az alapvonaltól számított 6 héttel, azaz közvetlenül a beavatkozás után (T1), az alapvonaltól számított 3 hónappal (T2) és az alapvonaltól számított 6 hónappal (T3) ).

Eredményintézkedések

Az eredménymérések a következők: Szívelégtelenség öngondoskodási indexe (SCHFI), szív-önhatékonysági skála (CSS), kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLCHFQ), szociális támogatási kérdőív rövid formája (SSQ6), a NYHA funkcionális osztályozása és a nem tervezett egészségügyi szolgáltatáshasználat.

Az adatok gyűjtése a kiindulási állapottól számított 6 héten (közvetlenül a beavatkozás után), 3 hónapon és 6 hónapon belül történik.

Adatelemzés

Az adatok elemzéséhez az IBM SPSS 24.0 kerül felhasználásra. A kiindulási kategorikus demográfiai jellemzőket a 3 csoportban Chi-négyzet vagy Fisher-féle pontos teszt segítségével vizsgáljuk; kvantitatív változók ANOVA segítségével, ha a normalitási és homogenitási feltételezések teljesülnek, ellenkező esetben Kruskal Wallis tesztet használunk. Általános Lineáris Vegyes Modellt (GLM) használunk a vizsgálati eredmények összehasonlítására 2 intervenciós csoport és a kontrollcsoport között, Dunnett tesztet használva minden egyes időpontban. Az 1. típusú hiba kijavításához az egyes időpontokra vonatkozó többszörös összehasonlítások során a statisztikai szignifikancia értéke p < 0,01. A két kísérleti csoport és a kontrollcsoport nem tervezett egészségügyi szolgáltatás-használatának különbségeire logisztikus regressziót végzünk a releváns kovariánsokhoz igazítva. Ismételt mérési analízist végeznek a csoportok számszerű eredményeinek időbeli trendjének elemzésére, a szignifikancia szintet p<0,05-re és kétirányú tesztre állítva.

A személyes interjúk során nyert összes kvalitatív adat esetében minden hangfelvételen készült interjút szó szerint átírnak. A kvalitatív adathalmazhoz látens tartalomelemzést használunk, amely a szöveg felületi szerkezete mögött meghúzódó szimbolizmus értelmező olvasatát jelenti. A tartalomelemzésnek három alapvető lépése van, nevezetesen az értelmes egységek kialakítása, a kategóriák halmazának kialakítása, valamint az adatok kategóriákba kódolásához vezető racionális és szemléltetés kidolgozása. Ez az elv irányítja a kutatót az interjúk során nyert kvalitatív adatok elemzéséhez.