Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of a Mobile Phone App for Veterans With PTSD

2019. április 24. frissítette: Jason Owen, VA Palo Alto Health Care System
The purpose of this study is to evaluate a mobile phone app designed to help Veterans with PTSD. Participants in this study will be randomized to receive one of 2 possible mobile phone apps. The term "randomized" means that which app a participant receives will not be based on any characteristic or behavior of the participant, but will be determined solely by chance like a flip of a coin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Participants will receive access to the mobile app "PTSD Coach". Participants will be randomized (by computerized coin flip) to one of two versions of the mobile app. All versions of the app will provide comprehensive information and tools for managing trauma symptoms, but one version of the app will provide personalized, confidential coaching messages delivered by either a Veteran peer or clinical psychologist. Participants will be asked to complete an online survey before using the mobile phone application and again 8 weeks later. Participants will be provided with the option to complete a telephone interview after 8 weeks of using the mobile phone application. To be eligible, participants must be a U.S. military Veteran, age 18 or older, have received a previous diagnosis of PTSD, and own an iPhone or iPad device.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Menlo Park, California, Egyesült Államok, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System Menlo Park Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • U.S. military Veteran
  • age 18 or older
  • previously diagnosed with PTSD
  • own an iPhone or iPad device

Exclusion Criteria:

  • no previous history of PTSD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PTSD Coach with no Coaching
Participants will receive the PTSD coach mobile app.
Viselkedési: Active Comparator
Mobile phone application providing extensive information about PTSD and treatment, tools for managing PTSD symptoms, self-monitoring using the PTSD Checklist, and resources for obtaining support.
Kísérleti: PTSD Coach with Peer Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a Veteran peer.
Viselkedési: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Kísérleti: PTSD Coach with Clinician coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a clinical psychologist.
Viselkedési: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Kísérleti: PTSD Coach with Automated Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide automated, personalized coaching for 8 weeks.
Viselkedési: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD Checklist 5
Időkeret: 8 weeks
Measures symptoms of post-traumatic stress disorder
8 weeks
Functional Well-Being
Időkeret: 8 weeks
Measures functional well-being of Veterans across a number of domains, including self-care, romantic relationships, work, family functioning, and parenting. Subscale scores will be aggregated to create a summary score for this measure.
8 weeks
Engagement with the Application
Időkeret: 8 weeks
Objectively-measured engagement with the intervention (# sessions)
8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self-Efficacy for Coping
Időkeret: 8 weeks
Self-efficacy for managing symptoms of PTSD using an author-constructed outcome measure.
8 weeks
Perceived Helpfulness of Intervention
Időkeret: 8 weeks
How helpful the intervention was for providing information and tools for managing PTSD.
8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Palo Alto Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-31533

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Active Comparator

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel