Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of a Mobile Phone App for Veterans With PTSD

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jason Owen, VA Palo Alto Health Care System
The purpose of this study is to evaluate a mobile phone app designed to help Veterans with PTSD. Participants in this study will be randomized to receive one of 2 possible mobile phone apps. The term "randomized" means that which app a participant receives will not be based on any characteristic or behavior of the participant, but will be determined solely by chance like a flip of a coin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants will receive access to the mobile app "PTSD Coach". Participants will be randomized (by computerized coin flip) to one of two versions of the mobile app. All versions of the app will provide comprehensive information and tools for managing trauma symptoms, but one version of the app will provide personalized, confidential coaching messages delivered by either a Veteran peer or clinical psychologist. Participants will be asked to complete an online survey before using the mobile phone application and again 8 weeks later. Participants will be provided with the option to complete a telephone interview after 8 weeks of using the mobile phone application. To be eligible, participants must be a U.S. military Veteran, age 18 or older, have received a previous diagnosis of PTSD, and own an iPhone or iPad device.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System Menlo Park Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • U.S. military Veteran
  • age 18 or older
  • previously diagnosed with PTSD
  • own an iPhone or iPad device

Exclusion Criteria:

  • no previous history of PTSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PTSD Coach with no Coaching
Participants will receive the PTSD coach mobile app.
Behawioralne: Active Comparator
Mobile phone application providing extensive information about PTSD and treatment, tools for managing PTSD symptoms, self-monitoring using the PTSD Checklist, and resources for obtaining support.
Eksperymentalny: PTSD Coach with Peer Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a Veteran peer.
Behawioralne: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Eksperymentalny: PTSD Coach with Clinician coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a clinical psychologist.
Behawioralne: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Eksperymentalny: PTSD Coach with Automated Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide automated, personalized coaching for 8 weeks.
Behawioralne: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTSD Checklist 5
Ramy czasowe: 8 weeks
Measures symptoms of post-traumatic stress disorder
8 weeks
Functional Well-Being
Ramy czasowe: 8 weeks
Measures functional well-being of Veterans across a number of domains, including self-care, romantic relationships, work, family functioning, and parenting. Subscale scores will be aggregated to create a summary score for this measure.
8 weeks
Engagement with the Application
Ramy czasowe: 8 weeks
Objectively-measured engagement with the intervention (# sessions)
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-Efficacy for Coping
Ramy czasowe: 8 weeks
Self-efficacy for managing symptoms of PTSD using an author-constructed outcome measure.
8 weeks
Perceived Helpfulness of Intervention
Ramy czasowe: 8 weeks
How helpful the intervention was for providing information and tools for managing PTSD.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-31533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Active Comparator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj