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Evaluation of a Mobile Phone App for Veterans With PTSD

24 de abril de 2019 atualizado por: Jason Owen, VA Palo Alto Health Care System
The purpose of this study is to evaluate a mobile phone app designed to help Veterans with PTSD. Participants in this study will be randomized to receive one of 2 possible mobile phone apps. The term "randomized" means that which app a participant receives will not be based on any characteristic or behavior of the participant, but will be determined solely by chance like a flip of a coin.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participants will receive access to the mobile app "PTSD Coach". Participants will be randomized (by computerized coin flip) to one of two versions of the mobile app. All versions of the app will provide comprehensive information and tools for managing trauma symptoms, but one version of the app will provide personalized, confidential coaching messages delivered by either a Veteran peer or clinical psychologist. Participants will be asked to complete an online survey before using the mobile phone application and again 8 weeks later. Participants will be provided with the option to complete a telephone interview after 8 weeks of using the mobile phone application. To be eligible, participants must be a U.S. military Veteran, age 18 or older, have received a previous diagnosis of PTSD, and own an iPhone or iPad device.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System Menlo Park Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • U.S. military Veteran
  • age 18 or older
  • previously diagnosed with PTSD
  • own an iPhone or iPad device

Exclusion Criteria:

  • no previous history of PTSD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PTSD Coach with no Coaching
Participants will receive the PTSD coach mobile app.
Comportamental: Active Comparator
Mobile phone application providing extensive information about PTSD and treatment, tools for managing PTSD symptoms, self-monitoring using the PTSD Checklist, and resources for obtaining support.
Experimental: PTSD Coach with Peer Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a Veteran peer.
Comportamental: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Experimental: PTSD Coach with Clinician coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a clinical psychologist.
Comportamental: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Experimental: PTSD Coach with Automated Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide automated, personalized coaching for 8 weeks.
Comportamental: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PTSD Checklist 5
Prazo: 8 weeks
Measures symptoms of post-traumatic stress disorder
8 weeks
Functional Well-Being
Prazo: 8 weeks
Measures functional well-being of Veterans across a number of domains, including self-care, romantic relationships, work, family functioning, and parenting. Subscale scores will be aggregated to create a summary score for this measure.
8 weeks
Engagement with the Application
Prazo: 8 weeks
Objectively-measured engagement with the intervention (# sessions)
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-Efficacy for Coping
Prazo: 8 weeks
Self-efficacy for managing symptoms of PTSD using an author-constructed outcome measure.
8 weeks
Perceived Helpfulness of Intervention
Prazo: 8 weeks
How helpful the intervention was for providing information and tools for managing PTSD.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Palo Alto Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-31533

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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