A diatermia alkalmazása a paralimpiai úszók azonnali sportteljesítményére
2021. február 8. frissítette: Universidad Complutense de Madrid
A tanulmány célja, hogy értékelje a monopoláris kapacitív rezisztív rádiófrekvencia (448 kHz) lehetséges előnyeit a paralimpiai úszók sportteljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű, kettős vak, keresztezett, kontrollált és ál-kontrollos klinikai vizsgálat
Értékelje a rezisztív kapacitív diatermia hatékonyságát a paralimpiai elit úszók sportteljesítményének növeléseként, összehasonlítva a „ál” diatermia kezeléssel és a kontrollcsoporttal. A rezisztív kapacitív diatermia egy alacsony (448 kHz) rádiófrekvenciát biztosító, 200 W maximális kimeneti teljesítménnyel rendelkező orvosi eszköz, amely a fiziológiai szempontok javítására szolgál, és elméletileg lehetővé teszi az úszásteljesítmény javítását. Az áldiatermiás kezelés a készülék bekapcsolt állapotában történik, de nem aktív (nem ad energiát), és a kontrollcsoport nem kap semmit, véletlenszerűen beosztva a rezisztív kapacitív diatermiás kezelésre (1. csoport), vagy az ál-kezelésre (2. csoport) vagy a kontroll (3. csoport) sportolókat húsz perces edzésnek vetik alá az úszás előtt. A fő eredménymérők a szimulált úszási időmérő (másodpercben), hogy értékeljék a bemutatott pálya teljesítésének idejét, valamint a Borg-skála az észlelt erőkifejtésre. A végeredmény mérését minden időmérő edzés befejezésekor adják meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
- Életkor 18 és 70 év között.
- Már a Nemzetközi Paralimpiai Bizottság (IPC) osztályozási pozíciójában.
- Ismerje meg személyes jegyüket (50-100 m).
- A kérdőívek kitöltésének és megértésének képessége, a szóbeli utasítások megértése és követése.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Pacemaker vagy más típusú elektronikus implantátum használata
- Nem ép bőr (nyílt sebek vagy közelmúltbeli égési sérülések)
- thrombophlebitis
- Ismert allergia nikkelre és krómra
- Tünetekkel járó vérszegénység (12 g/dl alatti hemoglobin, amely a következő tünetek bármelyikével jár: fáradtság, légszomj, szédülés, szívdobogásérzés vagy fejfájás).
- Jelen lázas folyamat
Kizárási kritériumok:
- Az informatikai hozzájárulás visszavonása.
- Háromnál kevesebb látogatáson vegyen részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rádiófrekvenciás csoport
A használt berendezés INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), bekapcsolt üzemmódban.
|
A beavatkozást egy 65 mm átmérőjű rezisztív (RES) elektróda (mozgatható) segítségével hajtják végre, és egy síkelektródát használtak visszatérő elektródaként a hason.
Az elektromosság beadása a következőképpen történik: krémet kenünk a felső végtagok meglévő területére, és a mozgatható elektróda mozgatásával 75%-ra jelöljük az elektromos teljesítményt, és ha a beteg nem tolerálja, 35%-ig leengedjük a terápiát 20 %-ig. perc, korábbi úszás időmérők.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A használt berendezés INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), kikapcsolt állapotban.
|
A placebót egy 65 mm átmérőjű (mozgatható) RES elektródával végezték, és egy síkelektródát használtak visszatérő elektródaként a hason.
Az áramot NINCS beadni, a krémet a felső végtagok meglévő területére kentük fel és a mozgatható elektródát mozgatva 20 percen keresztül történik a beavatkozás, az úszás időmérői előtt.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
NO INTERVENTION sportoló szokásos verseny előtti bemelegítése
|
Ez a csoport a versenyeken megszokott módon bemelegít a későbbi időmérő mérésekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időpróbák (kísérleti csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Az idő másodpercekben, amely a sportolónak a medence széléről való felszállása óta két különböző táv, 50 és 100 méter eléréséig tart, minden távot kétszer mérve, az időt technikai digitális kronométer méri.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Időpróbák (Placebo csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Az idő másodpercekben, amely a sportolónak a medence széléről való felszállása óta két különböző táv, 50 és 100 méter eléréséig tart, minden távot kétszer mérve, az időt technikai digitális kronométer méri.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Időpróbák (Sham Group)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Az idő másodpercekben, amely a sportolónak a medence széléről való felszállása óta két különböző táv, 50 és 100 méter eléréséig tart, minden távot kétszer mérve, az időt technikai digitális kronométer méri.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Az észlelt erőfeszítés változása (kísérleti csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A sportoló erőkifejtésének minősítésére a Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® skálát kell használni, amelyet korábban validáltak és megfelelő engedéllyel, a verseny előtt/után intézkedéseket kell hozni.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Az észlelt erőkifejtés változása (Placebo-csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A sportoló erőkifejtésének minősítésére a Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® skálát kell használni, amelyet korábban validáltak és megfelelő engedéllyel, a verseny előtt/után intézkedéseket kell hozni.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Az észlelt erőkifejtés változása (ál-csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A sportoló erőkifejtésének minősítésére a Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® skálát kell használni, amelyet korábban validáltak és megfelelő engedéllyel, a verseny előtt/után intézkedéseket kell hozni.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A kérdőívből összegyűjtött születési dátum
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Szex
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Férfi vagy nő
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Nemzetközi Paralimpiai Bizottság osztályozása.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Kód S1-10, S11-13 vagy S14 között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Súly.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Súly kilogrammban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Magasság.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Magasság centiméterben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Napi edzésidő.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Az edzés ideje a következő intervallumokban felfogva 0-3 óra/3-6 óra/>6 óra
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Társbetegség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Különböző körülmények jelenléte, amelyek zavarhatják a vizsgálatot.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
A legjobb úszás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Válasszon a mellúszás, a pillangóúszás, az elülső kúszás vagy a hátúszás között.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Személyi jel 50 m.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A legjobb időrekord 50 méteres távon
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Személyi jegy 100 m.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Legjobb időrekord 100 méteres távon
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/135-E_TFM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .