Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of a Mobile Phone App for Veterans With PTSD

24. april 2019 oppdatert av: Jason Owen, VA Palo Alto Health Care System
The purpose of this study is to evaluate a mobile phone app designed to help Veterans with PTSD. Participants in this study will be randomized to receive one of 2 possible mobile phone apps. The term "randomized" means that which app a participant receives will not be based on any characteristic or behavior of the participant, but will be determined solely by chance like a flip of a coin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants will receive access to the mobile app "PTSD Coach". Participants will be randomized (by computerized coin flip) to one of two versions of the mobile app. All versions of the app will provide comprehensive information and tools for managing trauma symptoms, but one version of the app will provide personalized, confidential coaching messages delivered by either a Veteran peer or clinical psychologist. Participants will be asked to complete an online survey before using the mobile phone application and again 8 weeks later. Participants will be provided with the option to complete a telephone interview after 8 weeks of using the mobile phone application. To be eligible, participants must be a U.S. military Veteran, age 18 or older, have received a previous diagnosis of PTSD, and own an iPhone or iPad device.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Menlo Park, California, Forente stater, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System Menlo Park Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • U.S. military Veteran
  • age 18 or older
  • previously diagnosed with PTSD
  • own an iPhone or iPad device

Exclusion Criteria:

  • no previous history of PTSD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PTSD Coach with no Coaching
Participants will receive the PTSD coach mobile app.
Atferdsmessig: Active Comparator
Mobile phone application providing extensive information about PTSD and treatment, tools for managing PTSD symptoms, self-monitoring using the PTSD Checklist, and resources for obtaining support.
Eksperimentell: PTSD Coach with Peer Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a Veteran peer.
Atferdsmessig: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Eksperimentell: PTSD Coach with Clinician coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a clinical psychologist.
Atferdsmessig: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
Eksperimentell: PTSD Coach with Automated Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide automated, personalized coaching for 8 weeks.
Atferdsmessig: Personalized App Coaching
All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study. Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Checklist 5
Tidsramme: 8 weeks
Measures symptoms of post-traumatic stress disorder
8 weeks
Functional Well-Being
Tidsramme: 8 weeks
Measures functional well-being of Veterans across a number of domains, including self-care, romantic relationships, work, family functioning, and parenting. Subscale scores will be aggregated to create a summary score for this measure.
8 weeks
Engagement with the Application
Tidsramme: 8 weeks
Objectively-measured engagement with the intervention (# sessions)
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Efficacy for Coping
Tidsramme: 8 weeks
Self-efficacy for managing symptoms of PTSD using an author-constructed outcome measure.
8 weeks
Perceived Helpfulness of Intervention
Tidsramme: 8 weeks
How helpful the intervention was for providing information and tools for managing PTSD.
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-31533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

Kliniske studier på Active Comparator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere