Evaluation of a Mobile Phone App for Veterans With PTSD
2019년 4월 24일 업데이트: Jason Owen, VA Palo Alto Health Care System
The purpose of this study is to evaluate a mobile phone app designed to help Veterans with PTSD.
Participants in this study will be randomized to receive one of 2 possible mobile phone apps.
The term "randomized" means that which app a participant receives will not be based on any characteristic or behavior of the participant, but will be determined solely by chance like a flip of a coin.
연구 개요
상세 설명
Participants will receive access to the mobile app "PTSD Coach".
Participants will be randomized (by computerized coin flip) to one of two versions of the mobile app.
All versions of the app will provide comprehensive information and tools for managing trauma symptoms, but one version of the app will provide personalized, confidential coaching messages delivered by either a Veteran peer or clinical psychologist.
Participants will be asked to complete an online survey before using the mobile phone application and again 8 weeks later.
Participants will be provided with the option to complete a telephone interview after 8 weeks of using the mobile phone application.
To be eligible, participants must be a U.S. military Veteran, age 18 or older, have received a previous diagnosis of PTSD, and own an iPhone or iPad device.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Menlo Park, California, 미국, 94025
- VA Palo Alto Health Care System Menlo Park Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- U.S. military Veteran
- age 18 or older
- previously diagnosed with PTSD
- own an iPhone or iPad device
Exclusion Criteria:
- no previous history of PTSD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PTSD Coach with no Coaching
Participants will receive the PTSD coach mobile app.
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Mobile phone application providing extensive information about PTSD and treatment, tools for managing PTSD symptoms, self-monitoring using the PTSD Checklist, and resources for obtaining support.
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실험적: PTSD Coach with Peer Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a Veteran peer.
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All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study.
Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
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실험적: PTSD Coach with Clinician coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide routine, personalized coaching for 8 weeks from a clinical psychologist.
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All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study.
Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
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실험적: PTSD Coach with Automated Coaching
Participants will receive the PTSD Coach + mobile app which will provide automated, personalized coaching for 8 weeks.
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All coaching messages will be based on how each participant responds to baseline survey questionnaires and how they interact with the experimental mobile phone application during the course of the study.
Participants will be provided with feedback about recent progress & use of the app, information about coping strategies provided by the app, and a recommendation for making the best use of the app over the subsequent few days.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD Checklist 5
기간: 8 weeks
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Measures symptoms of post-traumatic stress disorder
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8 weeks
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Functional Well-Being
기간: 8 weeks
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Measures functional well-being of Veterans across a number of domains, including self-care, romantic relationships, work, family functioning, and parenting.
Subscale scores will be aggregated to create a summary score for this measure.
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8 weeks
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Engagement with the Application
기간: 8 weeks
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Objectively-measured engagement with the intervention (# sessions)
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Self-Efficacy for Coping
기간: 8 weeks
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Self-efficacy for managing symptoms of PTSD using an author-constructed outcome measure.
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8 weeks
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Perceived Helpfulness of Intervention
기간: 8 weeks
|
How helpful the intervention was for providing information and tools for managing PTSD.
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-31533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Active Comparator에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.완전한
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Dalarna UniversitySormland County Council, Sweden완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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Posit Science CorporationUniversity of Minnesota완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillFresenius Medical Care North America빼는
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Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...The Royal Botanic Gardens, Kew모집하지 않고 적극적으로
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University of PadovaDepartment of Neuroscience, University of Padova완전한